El papel del reemplazo de albúmina intravenosa durante la paracentesis abdominal en pacientes con ascitis relacionada con malignidad

Introducción general:

La paracentesis terapéutica es la primera línea de tratamiento para pacientes con ascitis maligna sintomática. La práctica de la infusión de albúmina intravenosa durante la paracentesis abdominal proviene de la evidencia en pacientes con cirrosis hepática. Un metanálisis de diecisiete ensayos aleatorios que evaluaron pacientes que recibieron albúmina versus un tratamiento alternativo durante la paracentesis de gran volumen encontró que la albúmina redujo la incidencia de disfunción circulatoria, hiponatremia y mortalidad posteriores a la paracentesis (Bernardi M, 2012). Los mecanismos de la ascitis en pacientes con cirrosis están impulsados ​​por la hipertensión portal. La hipertensión portal provoca una vasodilatación sistémica y una circulación hiperdinámica que eventualmente contribuyen a los cambios funcionales y bioquímicos que conducen a la ascitis (Gines. P, 1997).

Por el contrario, la causa de la ascitis en pacientes con neoplasias suele ser multifactorial. Ocurre comúnmente en varios tumores incluyendo malignidades de ovario, mama, colon, pulmón, páncreas e hígado. En cada uno de estos tipos de cáncer, los mecanismos que conducen a la ascitis relacionada con malignidad pueden ser diferentes. La carcinomatosis peritoneal es una causa importante de ascitis relacionada con tumores malignos. Otras causas incluyen metástasis hepáticas masivas que causan hipertensión portal, hipoalbuminemia crónica, carcinoma hepatocelular, ascitis quilosa por linfoma y síndrome de Budd-Chiari debido a la oclusión de las venas hepáticas (Runyon BA, 1988).

En pacientes con cáncer, además de aquellos que desarrollan ascitis como resultado de hipertensión portal, el beneficio de la infusión de albúmina intravenosa con paracentesis de gran volumen es incierto, si es que existe. A nivel local, la práctica clínica actual es la infusión de albúmina intravenosa durante la paracentesis abdominal en pacientes con ascitis relacionada con malignidad, independientemente de la causa. Los inconvenientes de este enfoque incluyen exponer a los pacientes al riesgo de anafilaxia y mayores costos financieros (50 ml de albúmina al 20% cuestan $42).

Dado que los daños potenciales de la infusión de albúmina son raros, la carga de la prueba para demostrar que una intervención funciona recae en quienes la introducen. Hasta la fecha, no ha habido estudios que examinen específicamente el papel de la infusión de albúmina intravenosa en esta población. En el contexto del cáncer avanzado donde la expectativa de vida es limitada, el beneficio clínicamente más relevante de la infusión de albúmina sería reducir las tasas de disfunción circulatoria posterior a la paracentesis. A través de un estudio piloto, esperamos evaluar la efectividad de la albúmina IV en la reducción de las tasas de hipotensión, guiando así la práctica clínica en esta área.

Justificación y justificación del Estudio:

Hipótesis: La infusión de albúmina intravenosa durante la paracentesis abdominal no previene la hipotensión en pacientes con ascitis relacionada con malignidad sin hipertensión portal.

Justificación del propósito del estudio:

Se han probado tres resultados significativos para el uso de albúmina intravenosa en paracentesis de gran volumen en pacientes con cirrosis. Estos son la prevención de la hipotensión, la prevención de la hiponatremia y el beneficio de supervivencia. La ascitis en el contexto de pacientes con malignidad generalmente ocurre en un estadio avanzado, en el cual el resultado más significativo sería el de la prevención de la hipotensión. En la actualidad, la práctica clínica actual localmente se extrapola de estudios en pacientes con cirrosis, y algunos médicos optarían por administrar albúmina IV con cada litro de líquido ascítico drenado. Proponemos un estudio para comparar las tasas de hipotensión en pacientes que recibieron albúmina IV y los que no. En este estudio, aleatorizaremos a dos grupos de pacientes con antecedentes conocidos de cáncer que ingresan por ascitis sintomática. Ambos grupos de pacientes se someterán a la inserción de un drenaje abdominal para el alivio sintomático. El grupo 1 recibirá albúmina intravenosa y el grupo 2 no.

Justificación de las dosis seleccionadas:

En el Grupo 1 se administrarán 50 ml de albúmina intravenosa al 20% por cada litro de líquido ascítico drenado, ya que es la preparación y práctica local actual.

Justificación de la población de estudio:

Se ha establecido el reemplazo de albúmina intravenosa en pacientes con drenaje de ascitis para pacientes con cirrosis hepática. No se ha demostrado que beneficie a los pacientes con malignidad.

Justificación del diseño del estudio:

No se han realizado estudios previos en pacientes de esta población. Este es un estudio prospectivo piloto aleatorizado para comparar las tasas de hipotensión entre los dos grupos.