O Papel da Reposição de Albumina Intravenosa Durante Paracentese Abdominal em Pacientes com Ascite Relacionada a Malignidade

Introdução geral:

A paracentese terapêutica é a primeira linha de tratamento para pacientes com ascite maligna sintomática. A prática da infusão intravenosa de albumina durante a paracentese abdominal vem de evidências em pacientes com cirrose hepática. Uma meta-análise de dezessete estudos randomizados avaliando pacientes recebendo albumina versus tratamento alternativo durante paracentese de grande volume descobriu que a albumina reduziu a incidência de disfunção circulatória pós-paracentese, hiponatremia e mortalidade (Bernardi M, 2012). Os mecanismos da ascite em pacientes com cirrose são conduzidos pela hipertensão portal. A hipertensão portal provoca vasodilatação sistêmica e circulação hiperdinâmica que eventualmente contribuem para alterações funcionais e bioquímicas que levam à ascite (Gines. P, 1997).

Em contraste, a causa da ascite em pacientes com doenças malignas geralmente é multifatorial. Ocorre comumente em vários tumores, incluindo malignidades de ovário, mama, cólon, pulmão, pâncreas e fígado. Em cada um desses tipos de câncer, os mecanismos que levam à ascite relacionada à malignidade podem ser diferentes. A carcinomatose peritoneal é uma das principais causas de ascite relacionada à malignidade. Outras causas incluem metástase hepática maciça causando hipertensão portal, hipoalbuminemia crônica, carcinoma hepatocelular, ascite quilosa de linfoma e síndrome de Budd-Chiari devido à oclusão das veias hepáticas (Runyon BA, 1988).

Em pacientes com câncer, exceto naqueles que desenvolvem ascite como resultado de hipertensão portal, o benefício da infusão intravenosa de albumina com paracentese de grande volume é incerto, se estiver presente. Localmente, a prática clínica atual é a infusão de albumina intravenosa durante a paracentese abdominal em pacientes com ascite relacionada a malignidade, independentemente da causa. As desvantagens de tal abordagem incluem expor os pacientes ao risco de anafilaxia e aumentar os custos financeiros (50 ml de albumina a 20% custam US$ 42).

Considerando que os danos potenciais da infusão de albumina são raros, o ônus da prova para mostrar que uma intervenção funciona cabe a quem a introduz. Até o momento, não houve estudos examinando especificamente o papel da infusão intravenosa de albumina nessa população. No cenário de câncer avançado, onde a expectativa de vida é limitada, o benefício clinicamente mais relevante da infusão de albumina seria reduzir as taxas de disfunção circulatória pós-paracentese. Através de um estudo piloto, esperamos avaliar a eficácia da albumina IV na redução das taxas de hipotensão, orientando assim a prática clínica nesta área.

Razão e justificativa para o estudo:

Hipótese: A infusão intravenosa de albumina durante a paracentese abdominal não previne a hipotensão em pacientes com ascite relacionada a malignidade sem hipertensão portal.

Justificativa para o Objetivo do Estudo:

Três resultados significativos foram comprovados para o uso de albumina intravenosa em paracentese de grande volume em pacientes com cirrose. Estes são prevenção de hipotensão, prevenção de hiponatremia e benefício de sobrevivência. A ascite no cenário de pacientes com malignidade geralmente ocorre em estágio avançado, do qual o resultado mais significativo seria a prevenção da hipotensão. Atualmente, a prática clínica atual localmente é extrapolada a partir de estudos em pacientes com cirrose, e alguns médicos optariam por administrar albumina IV com cada litro de líquido ascítico drenado. Propomos um estudo para comparar as taxas de hipotensão em pacientes que receberam albumina IV e aqueles que não receberam. Neste estudo, vamos randomizar pacientes com história conhecida de câncer que são internados por ascite sintomática em dois grupos. Ambos os grupos de pacientes serão submetidos à inserção de dreno abdominal para alívio sintomático. O Grupo 1 receberá albumina intravenosa e o Grupo 2 não.

Justificativa para as doses selecionadas:

No Grupo 1, serão administrados 50 ml de albumina intravenosa a 20% para cada litro de líquido ascítico drenado, uma vez que esta é a prática e preparação local atual.

Justificativa para a população do estudo:

A reposição de albumina intravenosa foi estabelecida em pacientes com drenagem de ascite para pacientes com cirrose hepática. Não foi demonstrado que beneficia pacientes com malignidade.

Justificativa para o Desenho do Estudo:

Não houve estudos anteriores em pacientes desta população. Este é um estudo prospectivo piloto randomizado para comparar as taxas de hipotensão entre os dois grupos.