Rollen til intravenøs albuminerstatning under abdominal paracentese hos pasienter med malignitetsrelatert ascites

Generell introduksjon:

Terapeutisk paracentese er den første behandlingslinjen for pasienter med symptomatisk malign ascites. Praksisen med intravenøs albumininfusjon under abdominal paracentese kommer fra bevis hos pasienter med levercirrhose. En meta-analyse av sytten randomiserte studier som evaluerte pasienter som fikk albumin versus alternativ behandling under store volum paracentese fant at albumin reduserte forekomsten av post-paracentese sirkulasjonsdysfunksjon, hyponatremi og dødelighet (Bernardi M, 2012). Mekanismene for ascites hos pasienter med cirrhose er drevet av portal hypertensjon. Portal hypertensjon fører til systemisk vasodilatasjon og hyperdynamisk sirkulasjon som til slutt bidrar til funksjonelle og biokjemiske endringer som fører til ascites (Gines. P, 1997).

I motsetning til dette er årsaken til ascites hos pasienter med maligniteter vanligvis multifaktoriell. Det forekommer ofte i flere svulster, inkludert maligniteter i eggstokk, bryst, tykktarm, lunge, bukspyttkjertel og lever. I hver av disse krefttypene kan mekanismene som fører til malignitetsrelatert ascites være forskjellige. Peritoneal karsinomatose er en hovedårsak til malignitetsrelatert ascites. Andre årsaker inkluderer massiv levermetastaser som forårsaker portalhypertensjon, kronisk hypoalbuminemi, hepatocellulært karsinom, chylous ascites fra lymfom og Budd-Chiari syndrom på grunn av okklusjon av levervener (Runyon BA, 1988).

Hos pasienter med kreft, bortsett fra de som utvikler ascites som følge av portal hypertensjon, er fordelen av intravenøs albumininfusjon med stort volum paracentese usikker, om i det hele tatt tilstede. Lokalt er gjeldende klinisk praksis for infusjon av intravenøst ​​albumin under abdominal paracentese hos pasienter med malignitetsrelatert ascites uavhengig av årsak. Ulempene med en slik tilnærming inkluderer å utsette pasienter for risiko for anafylaksi og økte økonomiske kostnader (50 ml 20 % albumin koster 42 dollar).

Gitt at de potensielle skadene ved infusjon av albumin er sjeldne, holdes bevisbyrden for å vise at en intervensjon virker av de som introduserer den. Til dags dato har det ikke vært studier som spesifikt undersøker rollen til intravenøs albumininfusjon i denne populasjonen. I situasjoner med avansert kreft der forventet levealder er begrenset, vil den mest klinisk relevante fordelen med albumininfusjon være å redusere forekomsten av post-paracentese sirkulasjonsdysfunksjon. Gjennom en pilotstudie håper vi å evaluere effektiviteten av IV-albumin for å redusere forekomsten av hypotensjon, og dermed veilede klinisk praksis på dette området.

Begrunnelse og begrunnelse for studien:

Hypotese: Intravenøs albumininfusjon under abdominal paracentese forhindrer ikke hypotensjon hos pasienter med malignitetsrelatert ascites uten portal hypertensjon.

Begrunnelse for studieformålet:

Tre signifikante utfall er bevist for bruk av intravenøst ​​albumin ved paracentese med store volum hos pasienter med cirrhose. Disse er forebygging av hypotensjon, forebygging av hyponatremi og overlevelsesgevinst. Ascites hos pasienter med malignitet oppstår vanligvis i fremskreden stadium, hvorav det mest meningsfulle resultatet vil være forebygging av hypotensjon. For tiden er den gjeldende kliniske praksisen lokalt ekstrapolert fra studier på pasienter med cirrhose, og noen leger vil velge å administrere IV-albumin med hver liter ascitesvæske som tappes. Vi foreslår en studie for å sammenligne forekomsten av hypotensjon hos pasienter som fikk IV-albumin og de som ikke gjør det. I denne studien vil vi randomisere pasienter med kjent krefthistorie som er innlagt for symptomatisk ascites til to grupper. Begge pasientgruppene vil gjennomgå innsetting av abdominal dren for symptomatisk lindring. Gruppe 1 vil få intravenøst ​​albumin og gruppe 2 vil ikke.

Begrunnelse for valgte doser:

I gruppe 1 vil det gis 50 ml 20 % intravenøst ​​albumin for hver liter ascitesvæske som tappes, da dette er gjeldende lokale forberedelse og praksis.

Begrunnelse for studiepopulasjon:

Erstatning av intravenøst ​​albumin er etablert hos pasienter med ascitesdrenasje for pasienter med levercirrhose. Det har ikke vist seg å være til fordel for pasienter med malignitet.

Begrunnelse for studiedesign:

Det har ikke vært tidligere studier på pasienter i denne populasjonen. Dette er en prospektiv pilot randomisert studie for å sammenligne hypotensjonsratene mellom de to gruppene.