Rollen af ​​intravenøs albuminerstatning under abdominal paracentese hos patienter med malignitetsrelateret ascites

Generel introduktion:

Terapeutisk paracentese er den første behandlingslinje for patienter med symptomatisk malign ascites. Praksis med intravenøs albumininfusion under abdominal paracentese kommer fra bevis hos patienter med levercirrhose. En meta-analyse af sytten randomiserede forsøg, der evaluerede patienter, der fik albumin versus alternativ behandling under paracentese i store mængder, viste, at albumin reducerede forekomsten af ​​post-paracentese kredsløbsdysfunktion, hyponatriæmi og dødelighed (Bernardi M, 2012). Mekanismerne for ascites hos patienter med cirrhose er drevet af portal hypertension. Portal hypertension medfører systemisk vasodilatation og hyperdynamisk cirkulation, der i sidste ende bidrager til funktionelle og biokemiske ændringer, der fører til ascites (Gines. P, 1997).

I modsætning hertil er årsagen til ascites hos patienter med maligniteter sædvanligvis multifaktoriel. Det forekommer almindeligvis i flere tumorer, herunder maligniteter i æggestokke, bryst, tyktarm, lunger, bugspytkirtel og lever. I hver af disse cancertyper kan mekanismerne, der fører til malignitetsrelateret ascites, være forskellige. Peritoneal carcinomatose er en væsentlig årsag til malignitetsrelateret ascites. Andre årsager omfatter massiv levermetastaser, der forårsager portal hypertension, kronisk hypoalbuminæmi, hepatocellulært karcinom, chylous ascites fra lymfom og Budd-Chiari syndrom på grund af okklusion af hepatiske vener (Runyon BA, 1988).

Hos patienter med cancer, bortset fra dem, der udvikler ascites som følge af portal hypertension, er fordelen ved intravenøs albumininfusion med storvolumen paracentese usikker, hvis overhovedet til stede. Lokalt er den nuværende kliniske praksis for infusion af intravenøst ​​albumin under abdominal paracentese hos patienter med malignitetsrelateret ascites uanset årsag. Ulemperne ved en sådan tilgang omfatter at udsætte patienter for risiko for anafylaksi og øgede økonomiske omkostninger (50 ml 20 % albumin koster 42 USD).

Indrømmet, at de potentielle skader ved albumin-infusion er sjældne, ligger bevisbyrden for at vise, at en intervention virker, af dem, der introducerer den. Til dato har der ikke været undersøgelser, der specifikt har undersøgt rollen af ​​intravenøs albumininfusion i denne population. I situationen med fremskreden cancer, hvor den forventede levetid er begrænset, ville den mest klinisk relevante fordel ved albumininfusion være at reducere forekomsten af ​​post-paracentese kredsløbsdysfunktion. Gennem et pilotstudie håber vi at evaluere effektiviteten af ​​IV-albumin til at reducere forekomsten af ​​hypotension og derved vejlede klinisk praksis på dette område.

Begrundelse og begrundelse for undersøgelsen:

Hypotese: Intravenøs albumininfusion under abdominal paracentese forhindrer ikke hypotension hos patienter med malignitetsrelateret ascites uden portal hypertension.

Begrundelse for studiets formål:

Tre signifikante resultater er blevet bevist for brugen af ​​intravenøst ​​albumin i store volumen paracentese hos patienter med cirrhose. Disse er forebyggelse af hypotension, forebyggelse af hyponatriæmi og overlevelsesgevinst. Ascites hos patienter med malignitet forekommer normalt i fremskreden stadium, hvoraf det mest meningsfulde resultat ville være forebyggelse af hypotension. På nuværende tidspunkt er den nuværende kliniske praksis lokalt ekstrapoleret fra undersøgelser af patienter med cirrose, og nogle læger ville vælge at administrere IV-albumin med hver liter ascitesvæske drænet. Vi foreslår en undersøgelse for at sammenligne frekvensen af ​​hypotension hos patienter, der fik IV-albumin, og dem, der ikke gør. I denne undersøgelse vil vi randomisere patienter med kendt kræfthistorie, som er indlagt for symptomatisk ascites til to grupper. Begge grupper af patienter vil gennemgå indsættelse af abdominal dræn for symptomatisk lindring. Gruppe 1 vil modtage intravenøst ​​albumin og gruppe 2 vil ikke.

Begrundelse for de valgte doser:

I gruppe 1 vil der blive givet 50 ml 20% intravenøst ​​albumin for hver liter ascitesvæske, der drænes, da dette er den nuværende lokale forberedelse og praksis.

Begrundelse for undersøgelsespopulation:

Erstatning af intravenøs albumin er blevet etableret hos patienter med ascitedrænage for patienter med levercirrhose. Det har ikke vist sig at gavne patienter med malignitet.

Begrundelse for studiedesign:

Der har ikke været tidligere undersøgelser af patienter i denne population. Dette er en prospektiv pilot, randomiseret undersøgelse for at sammenligne frekvensen af ​​hypotension mellem de to grupper.