Le rôle du remplacement intraveineux de l'albumine pendant la paracentèse abdominale chez les patients atteints d'ascite liée à une tumeur maligne

Introduction générale:

La paracentèse thérapeutique est la première ligne de traitement pour les patients présentant une ascite maligne symptomatique. La pratique de la perfusion intraveineuse d'albumine au cours de la paracentèse abdominale provient de preuves chez des patients atteints de cirrhose du foie. Une méta-analyse de dix-sept essais randomisés évaluant des patients recevant de l'albumine par rapport à un traitement alternatif lors d'une paracentèse à grand volume a révélé que l'albumine réduisait l'incidence des dysfonctionnements circulatoires post-paracentèse, de l'hyponatrémie et de la mortalité (Bernardi M, 2012). Les mécanismes de l'ascite chez les patients atteints de cirrhose sont régis par l'hypertension portale. L'hypertension portale entraîne une vasodilatation systémique et une circulation hyperdynamique qui contribuent éventuellement à des changements fonctionnels et biochimiques conduisant à l'ascite (Gines. P, 1997).

En revanche, la cause de l'ascite chez les patients atteints de tumeurs malignes est généralement multifactorielle. Il survient couramment dans plusieurs tumeurs, notamment les tumeurs malignes de l'ovaire, du sein, du côlon, du poumon, du pancréas et du foie. Dans chacun de ces types de cancer, les mécanismes menant à l'ascite liée à la malignité peuvent être différents. La carcinose péritonéale est une cause majeure d'ascite liée à la malignité. D'autres causes comprennent des métastases hépatiques massives provoquant une hypertension portale, une hypoalbuminémie chronique, un carcinome hépatocellulaire, une ascite chyleuse due à un lymphome et un syndrome de Budd-Chiari dû à l'occlusion des veines hépatiques (Runyon BA, 1988).

Chez les patients atteints de cancer, mis à part ceux qui développent une ascite à la suite d'une hypertension portale, le bénéfice de la perfusion intraveineuse d'albumine avec paracentèse à grand volume est incertain, voire pas du tout présent. Localement, la pratique clinique actuelle consiste à injecter de l'albumine par voie intraveineuse pendant la paracentèse abdominale chez les patients présentant une ascite liée à une tumeur maligne, quelle qu'en soit la cause. Les inconvénients d'une telle approche comprennent l'exposition des patients à un risque d'anaphylaxie et à des coûts financiers accrus (50 ml d'albumine à 20 % coûtent 42 $).

Étant donné que les méfaits potentiels de l'infusion d'albumine sont rares, la charge de la preuve de montrer qu'une intervention fonctionne incombe à ceux qui l'introduisent. À ce jour, aucune étude n'a examiné spécifiquement le rôle de la perfusion intraveineuse d'albumine dans cette population. Dans le cadre d'un cancer avancé où l'espérance de vie est limitée, le bénéfice cliniquement le plus pertinent de la perfusion d'albumine serait de réduire les taux de dysfonctionnement circulatoire post-paracentèse. Grâce à une étude pilote, nous espérons évaluer l'efficacité de l'albumine IV dans la réduction des taux d'hypotension, guidant ainsi la pratique clinique dans ce domaine.

Raison d'être et justification de l'étude :

Hypothèse : La perfusion intraveineuse d'albumine pendant la paracentèse abdominale ne prévient pas l'hypotension chez les patients atteints d'ascite liée à une tumeur maligne sans hypertension portale.

Justification de l'objectif de l'étude :

Trois résultats significatifs ont été prouvés pour l'utilisation de l'albumine intraveineuse dans la paracentèse à grand volume chez les patients atteints de cirrhose. Il s'agit de la prévention de l'hypotension, de la prévention de l'hyponatrémie et du bénéfice de survie. L'ascite chez les patients atteints de malignité survient généralement à un stade avancé, dont le résultat le plus significatif serait celui de la prévention de l'hypotension. À l'heure actuelle, la pratique clinique actuelle est localement extrapolée à partir d'études chez des patients atteints de cirrhose, et certains médecins choisiraient d'administrer de l'albumine IV avec chaque litre de liquide d'ascite drainé. Nous proposons une étude pour comparer les taux d'hypotension chez les patients ayant reçu de l'albumine IV et chez ceux qui n'en ont pas reçu. Dans cette étude, nous allons randomiser les patients ayant des antécédents connus de cancer et admis pour ascite symptomatique en deux groupes. Les deux groupes de patients subiront l'insertion d'un drain abdominal pour un soulagement symptomatique. Le groupe 1 recevra de l'albumine par voie intraveineuse et le groupe 2 ne le recevra pas.

Justification des doses sélectionnées :

Dans le groupe 1, 50 ml d'albumine intraveineuse à 20 % seront administrés pour chaque litre de liquide d'ascite drainé, car il s'agit de la préparation et de la pratique locales actuelles.

Justification de la population étudiée :

Le remplacement de l'albumine intraveineuse a été établi chez les patients présentant un drainage d'ascite pour les patients atteints de cirrhose du foie. Il n'a pas été démontré qu'il était bénéfique pour les patients atteints de malignité.

Justification de la conception de l'étude :

Il n'y a pas eu d'études antérieures chez les patients de cette population. Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée afin de comparer les taux d'hypotension entre les deux groupes.