Роль внутривенного замещения альбумина при парацентезе брюшной полости у пациентов с асцитом, связанным со злокачественными новообразованиями

Общее введение:

Терапевтический парацентез является первой линией лечения пациентов с симптоматическим злокачественным асцитом. Практика внутривенного вливания альбумина во время парацентеза брюшной полости основана на данных у пациентов с циррозом печени. Метаанализ семнадцати рандомизированных исследований, в которых оценивали пациентов, получавших альбумин, по сравнению с альтернативным лечением во время парацентеза большого объема, показал, что альбумин снижает частоту постпарацентезной дисфункции кровообращения, гипонатриемии и смертности (Bernardi M, 2012). Механизмы асцита у пациентов с циррозом обусловлены портальной гипертензией. Портальная гипертензия вызывает системную вазодилатацию и гипердинамическую циркуляцию, что в конечном итоге способствует функциональным и биохимическим изменениям, ведущим к асциту (Gines. П, 1997).

Напротив, причина асцита у пациентов со злокачественными новообразованиями обычно многофакторна. Это обычно происходит при нескольких опухолях, включая злокачественные новообразования яичников, молочной железы, толстой кишки, легких, поджелудочной железы и печени. В каждом из этих типов рака механизмы, приводящие к асциту, связанному со злокачественным новообразованием, могут быть различными. Перитонеальный карциноматоз является основной причиной асцита, связанного со злокачественными новообразованиями. Другие причины включают массивные метастазы в печень, вызывающие портальную гипертензию, хроническую гипоальбуминемию, гепатоцеллюлярную карциному, хилезный асцит из-за лимфомы и синдром Бадда-Киари из-за окклюзии печеночных вен (Runyon BA, 1988).

У больных раком, за исключением тех, у кого развился асцит в результате портальной гипертензии, польза от внутривенной инфузии альбумина с парацентезом большого объема неясна, если вообще имеется. На местном уровне текущая клиническая практика заключается в инфузии альбумина внутривенно во время парацентеза брюшной полости у пациентов с асцитом, связанным со злокачественными новообразованиями, независимо от причины. К недостаткам такого подхода относятся подверженность пациентов риску анафилаксии и повышенные финансовые затраты (50 мл 20% альбумина стоят 42 доллара).

Учитывая, что потенциальный вред от инфузии альбумина встречается редко, бремя доказательства того, что вмешательство работает, ложится на тех, кто его вводит. На сегодняшний день не было исследований, специально изучающих роль внутривенного вливания альбумина в этой популяции. В условиях распространенного рака, когда ожидаемая продолжительность жизни ограничена, наиболее клинически значимым преимуществом инфузии альбумина будет снижение частоты дисфункции кровообращения после парацентеза. С помощью пилотного исследования мы надеемся оценить эффективность внутривенного введения альбумина в снижении частоты гипотензии, тем самым определяя клиническую практику в этой области.

Обоснование и обоснование исследования:

Гипотеза: внутривенная инфузия альбумина во время парацентеза брюшной полости не предотвращает гипотензию у пациентов с асцитом, связанным со злокачественными новообразованиями, без портальной гипертензии.

Обоснование цели исследования:

Было доказано три важных исхода внутривенного введения альбумина при парацентезе большого объема у пациентов с циррозом печени. Это профилактика гипотензии, профилактика гипонатриемии и улучшение выживаемости. Асцит у пациентов со злокачественными опухолями обычно возникает в далеко зашедшей стадии, наиболее значимым исходом которой является профилактика гипотензии. В настоящее время текущая клиническая практика на местном уровне экстраполируется на результаты исследований пациентов с циррозом печени, и некоторые врачи предпочитают вводить альбумин внутривенно с каждым литром дренируемой асцитической жидкости. Мы предлагаем провести исследование для сравнения частоты гипотензии у пациентов, получавших внутривенно альбумин, и у тех, кто этого не делал. В этом исследовании мы рандомизируем пациентов с известной историей рака, госпитализированных по поводу симптоматического асцита, на две группы. Обеим группам пациентов будет проведен дренаж брюшной полости для облегчения симптомов. Группа 1 будет получать альбумин внутривенно, а группа 2 - нет.

Обоснование выбранных доз:

В группе 1 на каждый литр дренируемой асцитической жидкости будет вводиться 50 мл 20% альбумина внутривенно, так как это текущая местная подготовка и практика.

Обоснование исследования населения:

Установлена ​​замена внутривенного введения альбумина у больных с дренированием асцита на больных циррозом печени. Не было показано, чтобы помочь пациентам со злокачественными новообразованиями.

Обоснование дизайна исследования:

Ранее исследований у пациентов этой популяции не проводилось. Это проспективное пилотное рандомизированное исследование, целью которого является сравнение показателей гипотензии между двумя группами.