頭頸部がん患者に対するイピリムマブ

包含基準:

• 外科的切除が予定されており、外科医の意見である SCCHN 患者は、安全に組織生検と腫瘍内 (IT) 注射を事前に受けることができます。 、腫瘍の腫れ、または壊死の場合の主要な血管へのびらんに続発します。
• -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守し、研究固有の同意文書に署名できる18歳以上の年齢。 精神疾患の既往歴のある患者は、研究の性質と治療に関連するリスクを理解できると治験責任医師によって判断されなければなりません。
• -研究の要件のために研究者が適切と見なしたEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスは、病変の切開オフィス生検、または画像誘導による複数の18gコア針生検（最低5回）を含む可能性があります。薬剤による損傷。
• 患者は、プロトコルで指定されたパラメーター内の血液検査結果を持っている必要があります
• 男性は、治療終了後合計165日間、新しい父親になろうとしないことに同意する必要があります
• 女性は、治療終了後合計105日間妊娠しないことに同意する必要があります

除外基準:

• -出血、活動性感染症、大腸炎の病歴、または精神医学的要因などの臨床的要因 治験責任医師の判断により、安全な参加と研究手順の順守が妨げられます。
• -慢性維持の経口ステロイドの必要性≥20mgのプレドニゾン1日相当;吸入ステロイドは許容されます。
• 自己免疫疾患の病歴または現在進行中の疾患、[e.g. 炎症性腸疾患（IBD）、関節リウマチ、自己免疫性甲状腺炎、自己免疫性肝炎、全身性硬化症（強皮症およびその変異型）、全身性エリテマトーデス、自己免疫性血管炎、自己免疫性神経障害（ギラン・バレー症候群など）を含むがこれらに限定されない調査官の判断は、積極的かつ重大なリスクをもたらします。 白斑および甲状腺機能低下症などの適切に制御された内分泌不全は除外されません。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）などの感染症。
• 腸穿孔の既知の危険因子である急性憩室炎、腹腔内膿瘍、消化管閉塞、腹部癌腫症の病歴があり、治験責任医師の判断では依然として積極的なリスクがある患者。