Ipilimumabi pään ja kaulan syöpäpotilaille

Sisällyttämiskriteerit:

• SCCHN-potilaat, joille suunnitellaan kirurgista resektiota, voivat kirurgin näkemyksen mukaan tehdä turvallisesti kudosbiopsian ja intratumoraalisen (IT) injektion etukäteen ottaen erityisesti huomioon hengitysteiden tai kaulan suurten verisuonten tukkeutumisen tai kompression riskin. , joka johtuu kasvaimen turvotuksesta tai eroosion aiheuttamasta suuresta suonesta nekroosin tapauksessa.
• 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus, noudattaa protokollaa ja allekirjoittaa tutkimuskohtainen suostumusasiakirja. Tutkijan tulee arvioida, että potilaat, joilla on ollut psykiatrista sairautta, ymmärtävät tutkimuksen luonteen ja terapiaan liittyvät riskit.
• Mikä tahansa East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila, jonka tutkija pitää sopivana tutkimusvaatimuksia varten, mukaan lukien mahdollisesti leikkauspisteen toimistobiopsia vauriosta tai kuvaohjattu useita 18 g:n ytimen neulabiopsioita (vähintään 5) interventioradiologialla, mitä seuraa välittömästi suora injektio vaurio lääkkeellä.
• Potilailla on oltava verikoetulokset protokollan määrittämien parametrien sisällä
• Miesten on suostuttava, etteivät he yritä tulla uudeksi isäksi yhteensä 165 päivään hoidon päättymisen jälkeen
• Naisten on suostuttava olemaan raskaaksi yhteensä 105 päivään hoidon päättymisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki kliiniset tekijät, kuten verenvuoto, aktiivinen infektio, koliittihistoria tai psykiatriset tekijät, jotka tutkijan arvion mukaan estävät turvallisen osallistumisen ja tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
• Oraalisten steroidien kroonisen ylläpitohoidon tarve ≥ 20 mg prednisonia vuorokaudessa; inhaloitavat steroidit ovat hyväksyttäviä.
• Aiemmat tai nykyiset aktiiviset autoimmuunisairaudet, [esim. mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), nivelreuma, autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, autoimmuunihepatiitti, systeeminen skleroosi (skleroderma ja variantit), systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunivaskuliitti, autoimmuuniset neuropatiat (kuten Guillain-Barren oireyhtymä), jotka tutkijan arvioinnin aiheuttavat aktiivisen ja merkittävän riskin. Vitiligo ja riittävästi hallitut endokriiniset puutteet, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, eivät ole poissulkevia.]
• Tartuntataudit, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) ja hepatiitti C -virus (HCV).
• Potilaat, joilla on ollut akuutti divertikuliitti, vatsansisäinen absessi, maha-suolikanavan tukkeuma ja vatsan karsinomatoosi, jotka ovat tunnettuja suolen perforaation riskitekijöitä ja jotka tutkijan arvion mukaan muodostavat edelleen aktiivisen riskin.