두경부암 환자를 위한 Ipilimumab

포함 기준:

• 수술적 절제가 계획되어 있고 외과의의 의견에 따라 SCCHN 환자는 목의 기도 또는 주요 혈관의 폐색 또는 압박의 위험을 특별히 고려하여 조직 생검 및 종양내(IT) 주사를 미리 안전하게 받을 수 있습니다. , 종양 부종에 이차적으로 발생하거나 괴사의 경우 주요 혈관으로 침식됩니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수하며 연구별 동의 문서에 서명할 수 있는 18세 이상의 연령. 정신 질환 병력이 있는 환자는 치료와 관련된 연구 특성 및 위험을 이해할 수 있는 것으로 조사관에 의해 판단되어야 합니다.
• 조사자가 연구 요구 사항에 적합하다고 간주하는 모든 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 잠재적으로 병변의 절개 사무실 생검 또는 중재적 방사선에 의한 이미지 유도 다중 18g 코어 바늘 생검(최소 5개)을 포함하고 즉시 직접 주입합니다. 약물로 인한 병변.
• 환자는 프로토콜에 지정된 매개변수 내에서 혈액 검사 결과를 받아야 합니다.
• 남성은 치료 완료 후 총 165일 동안 새 아빠가 되지 않겠다는 데 동의해야 합니다.
• 여성은 치료 완료 후 총 105일 동안 임신하지 않겠다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 출혈, 활동성 감염, 대장염 이력 또는 조사자의 판단에 따라 안전한 참여 및 연구 절차 준수를 방해하는 정신과적 요인과 같은 임의의 임상적 요인.
• 만성 유지용 경구 스테로이드 ≥ 20mg 프레드니손 일일 당량 필요; 흡입 스테로이드는 허용됩니다.
• 활동성 자가면역 질환의 병력 또는 현재, [예. 염증성 장 질환(IBD), 류마티스 관절염, 자가면역 갑상선염, 자가면역 간염, 전신 경화증(피부경화증 및 변종), 전신성 홍반성 루푸스, 자가면역 혈관염, 자가면역 신경병증(예: 길랭-바레 증후군)을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 조사자의 판단은 능동적이고 상당한 위험을 초래합니다. 백반증과 갑상선기능저하증과 같이 적절하게 조절되는 내분비 결핍은 배타적이지 않습니다.]
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)를 포함한 전염병.
• 장 천공의 위험 인자로 알려진 급성 게실염, 복강 내 농양, 위장관 폐쇄 및 복부 암종증의 병력이 있고 연구자의 판단에 여전히 활성 위험이 있는 환자.