慢性閉塞性肺疾患（COPD）の呼吸記録研究 (CBRS)

この研究は、新しい医療機​​器の開発に使用される情報を収集するために行われています。 この新しいデバイスは、COPD患者が自宅で日常的に自分の状態を監視できるようにすることを目的としています。

この研究で使用された装置はカプノメーターと呼ばれます。 さまざまな種類のカプノメータが医師によって長年使用されてきました。 カプノメーターは、呼気中の二酸化炭素の量を測定します。 この研究で使用されるデバイスは、N Tidal C と呼ばれます。これは、家庭、職場、病院などの屋内で使用できる、バッテリー駆動の小型の個人用デバイスです。

この研究は COPD 患者の通常の治療、検査、投薬に沿ったものであり、研究参加者の治療に変更は加えられません。

研究は6週間続きます。 標準治療の臨床評価は、研究の開始時、2週間後、4週間後、6週間後に行われます。 COPDの検査には、通常の肺活量測定や血液ガス検査を含む治験医師または看護師による健康診断が含まれます。 各評価訪問には 15 ～ 20 分かかります。

研究の開始時に、各参加者はデバイスの使用法について訓練を受け、デバイスを使用して通常のリラックスした呼吸を記録するよう求められます。これは、6 日間毎日 1 日 3 回（朝、午後、夕方）行われます。週の期間。 測定には、デバイスを介した通常の呼吸で 75 秒かかります。

体調が悪い、または感染症を患っている参加者には、可能であれば 1 日あたり最大 6 回、より頻繁に呼吸記録を採取するよう求められます。 これは午前に 2 回、午後に 2 回、夕方に 2 回行われ、読み取り間隔は少なくとも 1 時間空けられます。

参加者はまた、自分の健康状態とCOPDの変化、およびデバイスの使用に関する情報についての簡単な毎日の日記を記入するよう求められます。

参加者は、前回の評価訪問から 2 週間後に電話で体調を確認し、薬が変更されたかどうかを尋ねられます。

参加者はこの研究に参加することで直接利益を得ることはなく、研究で使用されるデバイスは参加者にフィードバックを提供しません。 この研究から得られる情報は、装置を開発し、COPDの治療と管理についてさらに学ぶのに役立ちます。