心血管疾患におけるマルチチャネル心電図解析システムの応用
2026年7月17日 更新者:National Taiwan University Hospital
心血管疾患(CVD)は、世界中で主な死因となっています。
CVD患者のほとんどは、最初の症状の発症(しばしば「突然の」心臓発作)が最終的に起こる前に病気が進行するため、何十年も病気の兆候を示しません。
心室心筋内の空間的再分極の不均一性は、健康時と病気時における心臓の機能を表すと提案されていた。
再分極分散が正常レベルよりも大きい場合、CVD を早期に診断できる可能性があります。
抗不整脈薬以外の薬を使用した場合でも致死的な心室不整脈を引き起こす心室再分極の特徴について関心が高まっています。
回復時間のばらつきは、致死的な心室性不整脈を引き起こす再分極の不均一性を反映している可能性があります。
以前、研究者らは、心筋虚血を正確に検出して位置を特定するために、64 チャネルの低 TC SQUID MCG デバイスを利用して、いわゆる QTc 指数 (SIQTc) と T 波伝播 (TWP) という 2 つのパラメーターを開発および検証していました。
最近、中井さんら。新しく開発された 187 チャネルの信号平均ベクトル投影 ECG (187 チャネル SAVP-ECG) が、低振幅の高周波電位と再分極の不均一性を評価できることを報告しました。
このプロジェクトでは、研究者らは、新しく開発されたアルゴリズムを使用して、内蔵マルチチャネル ECG システムからの ECG 信号の空間分解能を修正および改善することを試み、また、初期段階でこのシステムから SIQTc および TWP を導出することも試みます。 CVDの検出。
研究者らは、この新しく開発されたマルチチャネル ECG システムが、許容可能な感度と特異性を備え、持ち運び可能な方法で CVD を効率的に検出または診断できるという概念を証明するつもりです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
心血管疾患(CVD)は、世界中で主な死因となっています。
CVD患者のほとんどは、最初の症状の発症(しばしば「突然の」心臓発作)が最終的に起こる前に病気が進行するため、何十年も病気の兆候を示しません。
心室心筋内の空間的再分極の不均一性は、健康時と病気時における心臓の機能を表すと提案されていた。
再分極分散が正常レベルよりも大きい場合、CVD を早期に診断できる可能性があります。
抗不整脈薬以外の薬を使用した場合でも致死的な心室不整脈を引き起こす心室再分極の特徴について関心が高まっています。
回復時間のばらつきは、致死的な心室性不整脈を引き起こす再分極の不均一性を反映している可能性があります。
従来の 12 誘導心電図 (ECG) は安価で便利ですが、このような患者の安静時には正常であることがよくあります。
ECG による再分極の不均一性、QT 分散の定量化には方法論的な制限があり、日常診療では放棄されています。
多くの研究で、体表面電位マッピング (BSPM) には、12 誘導 ECG から得られる情報よりも多くの診断および予後情報が含まれることが示されています。
BSPM と心磁図 (MCG) は、新しく開発された 2 つの記録方法であり、従来の ECG 信号よりも高い空間分解能を提供しますが、コストが高く、容量が膨大であるという欠点があります。
持ち運んで使用することはできません。
以前、研究者らは、心筋虚血を正確に検出して位置を特定するために、64 チャネルの低 TC SQUID MCG デバイスを利用して、いわゆる QTc 指数 (SIQTc) と T 波伝播 (TWP) という 2 つのパラメーターを開発および検証していました。
最近、中井さんら。新しく開発された 187 チャネルの信号平均ベクトル投影 ECG (187 チャネル SAVP-ECG) が、低振幅の高周波電位と再分極の不均一性を評価できることを報告しました。
このプロジェクトでは、研究者らは、新しく開発されたアルゴリズムを使用して、内蔵マルチチャネル ECG システムからの ECG 信号の空間分解能を修正および改善することを試み、また、初期段階でこのシステムから SIQTc および TWP を導出することも試みます。 CVDの検出。
研究者らは、この新しく開発されたマルチチャネル ECG システムが、許容可能な感度と特異性を備え、持ち運び可能な方法で CVD を効率的に検出または診断できるという概念を証明するつもりです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chau C Wu, M.D.,Ph.D.
- 電話番号:88560 886-2-23123456
- メール:chauchungwu@ntu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wan T Ke
- 電話番号:88558 886-223123456
- メール:t87134@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- NTUH
-
コンタクト:
- chau C Wu, Ph.D, MD
- 電話番号:88560 886-2-23123456
- メール:chauchungwu@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
提案内の空間心室再分極は、心臓の健康や病気における機能を表す必要はありません。 再分極分散が正常レベルよりも高い場合、CVD の早期診断が可能になる可能性があります。
BSPM と磁気ダイアグラム (MCG) は、両方の記録用に新しく開発された方法であり、従来の ECG 信号よりも高い空間分解能を提供しますが、コストが高く、かさばるという欠点があります。 ポータブルでは無理です。 研究者らはこれまでに、64チャンネルの低TC SQUID MCG装置を使用して、いわゆるQT間隔(SIQTc)とT波伝播(TWP)平滑度指数、心筋虚血血液の正確な検出と位置特定という2つのパラメーターを開発および検証した。
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者。
- 不整脈または心血管疾患の疑いがある。
除外基準
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合心血管転帰
時間枠:最長5年
|
複合心血管 (CV) の結果は、任意の CV イベント (冠動脈、脳、または末梢血管疾患) になります。
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最長5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも 1 つの心血管危険因子がある。
時間枠:最長5年
|
少なくとも 1 つの心血管危険因子を伴う、アテローム性動脈硬化性血管疾患の証拠はありません。
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chau C WU, M.D.,Ph.D.、chauchungwu@ntu.edu.tw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (推定)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。