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L'applicazione del sistema analitico ECG multicanale nelle malattie cardiovascolari

18 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Le malattie cardiovascolari (CVD) rappresentano la principale causa di morte nel mondo. La maggior parte degli individui affetti da CVD non mostra segni di malattia per decenni poiché la malattia progredisce prima che si manifestino i primi sintomi, spesso un attacco cardiaco "improvviso". È stato proposto che l'eterogeneità della ripolarizzazione spaziale all'interno del miocardio ventricolare rappresenti la funzione del cuore in salute e in malattia. Livelli di dispersione della ripolarizzazione maggiori del normale possono consentire la diagnosi precoce di CVD. Vi è un crescente interesse per gli aspetti caratteristici della ripolarizzazione ventricolare che porta ad aritmia ventricolare letale anche con l’uso di farmaci non antiaritmici. La dispersione del tempo di recupero può riflettere un'eterogeneità della ripolarizzazione che porta ad un'aritmia ventricolare letale. In precedenza, i ricercatori avevano utilizzato un dispositivo MCG SQUID a 64 canali a basso TC per sviluppare e verificare 2 parametri, il cosiddetto indice regolare del QTc (SIQTc) e la propagazione dell'onda T (TWP), per rilevare e localizzare con precisione l'ischemia miocardica. Recentemente Nakai, et al. hanno riferito che un ECG proiettato vettoriale con media del segnale a 187 canali di nuova concezione (SAVP-ECG a 187 canali) potrebbe valutare i potenziali ad alta frequenza di bassa ampiezza e l'eterogeneità della ripolarizzazione. In questo progetto, i ricercatori cercheranno di modificare e migliorare la risoluzione spaziale dei segnali ECG da un sistema ECG multicanale integrato con un algoritmo di nuova concezione, e proveranno anche a derivare SIQTc e TWP da questo sistema, per i primi rilevamento di CVD. I ricercatori intendono dimostrare il concetto secondo cui questo sistema ECG multicanale di nuova concezione potrebbe rilevare o diagnosticare in modo efficiente le malattie cardiovascolari con sensibilità e specificità accettabili e in modo portatile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) rappresentano la principale causa di morte nel mondo. La maggior parte degli individui affetti da CVD non mostra segni di malattia per decenni poiché la malattia progredisce prima che si manifestino i primi sintomi, spesso un attacco cardiaco "improvviso". È stato proposto che l'eterogeneità della ripolarizzazione spaziale all'interno del miocardio ventricolare rappresenti la funzione del cuore in salute e in malattia. Livelli di dispersione della ripolarizzazione maggiori del normale possono consentire la diagnosi precoce di CVD. Vi è un crescente interesse per gli aspetti caratteristici della ripolarizzazione ventricolare che porta ad aritmia ventricolare letale anche con l’uso di farmaci non antiaritmici. La dispersione del tempo di recupero può riflettere un'eterogeneità della ripolarizzazione che porta ad un'aritmia ventricolare letale. Sebbene economico e conveniente, il tradizionale elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni è spesso normale a riposo in questi pazienti. La quantificazione dell'eterogeneità della ripolarizzazione con l'ECG, la dispersione del QT, presenta alcune limitazioni metodologiche ed è stata abbandonata nella pratica quotidiana. Molti studi hanno dimostrato che la mappatura del potenziale della superficie corporea (BSPM) contiene più informazioni diagnostiche e prognostiche di quelle ricavate da un ECG a 12 derivazioni. Il BSPM e il magnetocardiogramma (MCG) sono due metodi di registrazione di nuova concezione e forniscono una risoluzione spaziale più elevata rispetto ai tradizionali segnali ECG, ma con gli svantaggi di costi elevati e volume enorme. È impossibile da utilizzare in modo portatile. In precedenza, i ricercatori avevano utilizzato un dispositivo MCG SQUID a 64 canali a basso TC per sviluppare e verificare 2 parametri, il cosiddetto indice regolare del QTc (SIQTc) e la propagazione dell'onda T (TWP), per rilevare e localizzare con precisione l'ischemia miocardica. Recentemente Nakai, et al. hanno riferito che un ECG proiettato vettoriale con media del segnale a 187 canali di nuova concezione (SAVP-ECG a 187 canali) potrebbe valutare i potenziali ad alta frequenza di bassa ampiezza e l'eterogeneità della ripolarizzazione. In questo progetto, i ricercatori cercheranno di modificare e migliorare la risoluzione spaziale dei segnali ECG da un sistema ECG multicanale integrato con un algoritmo di nuova concezione, e proveranno anche a derivare SIQTc e TWP da questo sistema, per i primi rilevamento di CVD. I ricercatori intendono dimostrare il concetto secondo cui questo sistema ECG multicanale di nuova concezione potrebbe rilevare o diagnosticare in modo efficiente le malattie cardiovascolari con sensibilità e specificità accettabili e in modo portatile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Wan T Ke
  • Numero di telefono: 88558 886-223123456
  • Email: t87134@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • NTUH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La ripolarizzazione ventricolare spaziale all'interno della proposta non deve rappresentare funzioni nella salute e nella malattia cardiaca. Una dispersione della ripolarizzazione superiore ai livelli normali può consentire la diagnosi precoce di CVD.

Il BSPM e il diagramma magnetico (MCG) sono un metodo di recente sviluppo per entrambe le registrazioni e forniscono una risoluzione spaziale più elevata rispetto al segnale ECG convenzionale, ma presentano un costo elevato e grossi limiti. È impossibile in modo portatile. In precedenza, i ricercatori hanno utilizzato un'apparecchiatura MCG SQUID a basso TC a 64 canali per sviluppare e convalidare due parametri, il cosiddetto intervallo QT (SIQTc) e l'indice di regolarità della propagazione dell'onda T (TWP), il rilevamento accurato e la localizzazione del sangue ischemico miocardico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 20 anni.
  • con sospetta aritmia o malattie cardiovascolari.

Criteri di esclusione

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito cardiovascolare composito
Lasso di tempo: fino a 5 anni
L'esito cardiovascolare composito (CV) sarà qualsiasi evento CV (malattie vascolari coronariche, cerebrali o periferiche)
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Con almeno 1 fattore di rischio cardiovascolare.
Lasso di tempo: fino a 5 anni
nessuna evidenza di malattie vascolari aterosclerotiche, con almeno 1 fattore di rischio cardiovascolare.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201207070RIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema ECG multicanale

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