Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van een meerkanaals ECG-analysesysteem bij hart- en vaatziekten

17 juli 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. De meeste mensen met hart- en vaatziekten vertonen tientallen jaren lang geen tekenen van ziekte naarmate de ziekte voortschrijdt voordat de eerste symptomen, vaak een "plotselinge" hartaanval, uiteindelijk optreden. Er werd voorgesteld dat de ruimtelijke repolarisatie-heterogeniteit binnen het ventriculaire myocardium de functie van het hart bij gezondheid en ziekte vertegenwoordigt. Hoger dan normale niveaus van repolarisatiespreiding kunnen een vroege diagnose van CVD mogelijk maken. Er is een groeiende belangstelling voor de karakteristieke kenmerken van ventriculaire repolarisatie die tot dodelijke ventriculaire aritmie leidt, zelfs bij gebruik van niet-antiaritmica. De spreiding in de hersteltijd kan een repolarisatie-heterogeniteit weerspiegelen die leidt tot dodelijke ventriculaire aritmie. Eerder hadden de onderzoekers een 64-kanaals SQUID MCG-apparaat met lage TC gebruikt om twee parameters te ontwikkelen en te verifiëren, de zogenaamde smooth index of QTc (SIQTc) en T-golfvoortplanting (TWP), om de myocardiale ischemie nauwkeurig te detecteren en te lokaliseren. Onlangs hebben Nakai, et al. rapporteerde dat een nieuw ontwikkelde 187-ch signaalgemiddelde vector-geprojecteerde ECG (187-ch SAVP-ECG) hoogfrequente potentiëlen met lage amplitude en repolarisatie-heterogeniteit zou kunnen evalueren. In dit project zullen de onderzoekers proberen de ruimtelijke resolutie van ECG-signalen van een zelfgebouwd meerkanaals ECG-systeem aan te passen en te verbeteren met een nieuw ontwikkeld algoritme, en ook proberen de SIQTc en TWP uit dit systeem af te leiden, voor vroege detectie van CVD. De onderzoekers zijn van plan het concept te bewijzen dat dit nieuw ontwikkelde meerkanaals ECG-systeem CVD efficiënt zou kunnen detecteren of diagnosticeren met aanvaardbare gevoeligheid en specificiteit, en op een draagbare manier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. De meeste mensen met hart- en vaatziekten vertonen tientallen jaren lang geen tekenen van ziekte naarmate de ziekte voortschrijdt voordat de eerste symptomen, vaak een "plotselinge" hartaanval, uiteindelijk optreden. Er werd voorgesteld dat de ruimtelijke repolarisatie-heterogeniteit binnen het ventriculaire myocardium de functie van het hart bij gezondheid en ziekte vertegenwoordigt. Hoger dan normale niveaus van repolarisatiespreiding kunnen een vroege diagnose van CVD mogelijk maken. Er is een groeiende belangstelling voor de karakteristieke kenmerken van ventriculaire repolarisatie die tot dodelijke ventriculaire aritmie leidt, zelfs bij gebruik van niet-antiaritmica. De spreiding in de hersteltijd kan een repolarisatie-heterogeniteit weerspiegelen die leidt tot dodelijke ventriculaire aritmie. Hoewel goedkoop en gemakkelijk, is het traditionele elektrocardiogram (ECG) met 12 afleidingen bij dergelijke patiënten vaak normaal in rust. De kwantificering van repolarisatie-heterogeniteit met ECG, QT-spreiding, heeft enkele methodologische beperkingen en wordt in de dagelijkse praktijk verlaten. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat Body Surface Potential Mapping (BSPM) meer diagnostische en prognostische informatie bevat dan de informatie die wordt verkregen uit een 12-afleidingen ECG. Het BSPM en het magnetocardiogram (MCG) zijn twee nieuw ontwikkelde opnamemethoden en bieden een hogere ruimtelijke resolutie dan traditionele ECG-signalen, maar met de nadelen van hoge kosten en een enorm volume. Het is onmogelijk om op een draagbare manier te worden gebruikt. Eerder hadden de onderzoekers een 64-kanaals SQUID MCG-apparaat met lage TC gebruikt om twee parameters te ontwikkelen en te verifiëren, de zogenaamde smooth index of QTc (SIQTc) en T-golfvoortplanting (TWP), om de myocardiale ischemie nauwkeurig te detecteren en te lokaliseren. Onlangs hebben Nakai, et al. rapporteerde dat een nieuw ontwikkelde 187-ch signaalgemiddelde vector-geprojecteerde ECG (187-ch SAVP-ECG) hoogfrequente potentiëlen met lage amplitude en repolarisatie-heterogeniteit zou kunnen evalueren. In dit project zullen de onderzoekers proberen de ruimtelijke resolutie van ECG-signalen van een zelfgebouwd meerkanaals ECG-systeem aan te passen en te verbeteren met een nieuw ontwikkeld algoritme, en ook proberen de SIQTc en TWP uit dit systeem af te leiden, voor vroege detectie van CVD. De onderzoekers zijn van plan het concept te bewijzen dat dit nieuw ontwikkelde meerkanaals ECG-systeem CVD efficiënt zou kunnen detecteren of diagnosticeren met aanvaardbare gevoeligheid en specificiteit, en op een draagbare manier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ruimteventriculaire repolarisatie binnen het voorstel hoeft geen functies in de gezondheid en ziekte van het hart te vertegenwoordigen. Een repolarisatiespreiding hoger dan normaal kan een vroege diagnose van CVD mogelijk maken.

Het BSPM en het magnetische diagram (MCG) zijn een nieuw ontwikkelde methode voor beide registraties en bieden een hogere ruimtelijke resolutie dan conventionele ECG-signalen, maar hebben hoge kosten en omvangrijke tekortkomingen. Op draagbare wijze is dit onmogelijk. Eerder hebben de onderzoekers een 64-kanaals lage TC SQUID MCG-apparatuur gebruikt om twee parameters te ontwikkelen en te valideren, het zogenaamde QT-interval (SIQTc) en de T-golfpropagatie (TWP) gladheidsindex, nauwkeurige detectie en lokalisatie van myocardiaal ischemiebloed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 20 jaar.
  • met vermoedelijke hartritmestoornissen of hart- en vaatziekten.

Uitsluitingscriteria

  • NEE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde cardiovasculaire uitkomst
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De samengestelde cardiovasculaire (CV) uitkomst zal alle CV events zijn (coronaire, cerebrale of perifere vasculaire aandoeningen)
tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Met minimaal 1 cardiovasculaire risicofactor.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
geen aanwijzingen voor atherosclerotische vaatziekten, met ten minste 1 cardiovasculaire risicofactor.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201207070RIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren