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L'application du système d'analyse ECG multicanal dans les maladies cardiovasculaires

17 juillet 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde. La plupart des personnes atteintes de maladie cardiovasculaire ne présentent aucun signe de maladie pendant des décennies, la maladie progressant avant l'apparition des premiers symptômes, souvent une crise cardiaque « soudaine ». Il a été proposé que l'hétérogénéité de la repolarisation spatiale au sein du myocarde ventriculaire représente la fonction du cœur en cas de santé et de maladie. Des niveaux de dispersion de repolarisation supérieurs à la normale peuvent permettre un diagnostic précoce de maladie cardiovasculaire. Il existe un intérêt croissant pour les caractéristiques de la repolarisation ventriculaire qui conduit à une arythmie ventriculaire mortelle même avec l'utilisation de médicaments non antiarythmiques. La dispersion du temps de récupération peut refléter une hétérogénéité de repolarisation conduisant à une arythmie ventriculaire mortelle. Auparavant, les enquêteurs avaient utilisé un appareil SQUID MCG à faible TC à 64 canaux pour développer et vérifier 2 paramètres, appelés indice lisse de QTc (SIQTc) et propagation de l'onde T (TWP), pour détecter et localiser avec précision l'ischémie myocardique. Récemment, Nakai et al. rapporté qu'un ECG projeté vectoriel à signal moyen de 187 canaux nouvellement développé (SAVP-ECG 187 canaux) pourrait évaluer les potentiels haute fréquence de faible amplitude et l'hétérogénéité de la repolarisation. Dans ce projet, les enquêteurs tenteront de modifier et d'améliorer la résolution spatiale des signaux ECG à partir d'un système ECG multicanal auto-intégré avec un algorithme nouvellement développé, et tentera également de dériver le SIQTc et le TWP de ce système, pour les premiers détection des maladies cardiovasculaires. Les enquêteurs ont l'intention de prouver le concept selon lequel ce système ECG multicanal nouvellement développé pourrait détecter ou diagnostiquer efficacement les maladies cardiovasculaires avec une sensibilité et une spécificité acceptables, et de manière portable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde. La plupart des personnes atteintes de maladie cardiovasculaire ne présentent aucun signe de maladie pendant des décennies, la maladie progressant avant l'apparition des premiers symptômes, souvent une crise cardiaque « soudaine ». Il a été proposé que l'hétérogénéité de la repolarisation spatiale au sein du myocarde ventriculaire représente la fonction du cœur en cas de santé et de maladie. Des niveaux de dispersion de repolarisation supérieurs à la normale peuvent permettre un diagnostic précoce de maladie cardiovasculaire. Il existe un intérêt croissant pour les caractéristiques de la repolarisation ventriculaire qui conduit à une arythmie ventriculaire mortelle même avec l'utilisation de médicaments non antiarythmiques. La dispersion du temps de récupération peut refléter une hétérogénéité de repolarisation conduisant à une arythmie ventriculaire mortelle. Bien que peu coûteux et pratique, l’électrocardiogramme (ECG) traditionnel à 12 dérivations est souvent normal au repos chez ces patients. La quantification de l'hétérogénéité de la repolarisation avec l'ECG, la dispersion QT, présente certaines limites méthodologiques et a été abandonnée dans la pratique quotidienne. De nombreuses études ont montré que la cartographie du potentiel de surface corporelle (BSPM) contient plus d'informations diagnostiques et pronostiques que celles obtenues à partir d'un ECG à 12 dérivations. Le BSPM et le magnétocardiogramme (MCG) sont deux nouvelles méthodes d'enregistrement développées et offrent une résolution spatiale plus élevée que les signaux ECG traditionnels, mais avec les inconvénients d'un coût élevé et d'un volume énorme. Il est impossible de l'utiliser de manière portable. Auparavant, les enquêteurs avaient utilisé un appareil SQUID MCG à faible TC à 64 canaux pour développer et vérifier 2 paramètres, appelés indice lisse de QTc (SIQTc) et propagation de l'onde T (TWP), pour détecter et localiser avec précision l'ischémie myocardique. Récemment, Nakai et al. rapporté qu'un ECG projeté vectoriel à signal moyen de 187 canaux nouvellement développé (SAVP-ECG 187 canaux) pourrait évaluer les potentiels haute fréquence de faible amplitude et l'hétérogénéité de la repolarisation. Dans ce projet, les enquêteurs tenteront de modifier et d'améliorer la résolution spatiale des signaux ECG à partir d'un système ECG multicanal auto-intégré avec un algorithme nouvellement développé, et tentera également de dériver le SIQTc et le TWP de ce système, pour les premiers détection des maladies cardiovasculaires. Les enquêteurs ont l'intention de prouver le concept selon lequel ce système ECG multicanal nouvellement développé pourrait détecter ou diagnostiquer efficacement les maladies cardiovasculaires avec une sensibilité et une spécificité acceptables, et de manière portable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wan T Ke
  • Numéro de téléphone: 88558 886-223123456
  • E-mail: t87134@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • NTUH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La repolarisation ventriculaire spatiale dans la proposition ne doit pas nécessairement représenter des fonctions liées à la santé et aux maladies cardiaques. Une dispersion de repolarisation supérieure aux niveaux normaux peut permettre un diagnostic précoce de maladie cardiovasculaire.

Le BSPM et le diagramme magnétique (MCG) sont une méthode nouvellement développée pour les deux enregistrements et offrent une résolution spatiale plus élevée que le signal ECG conventionnel, mais présentent un coût élevé et des inconvénients volumineux. C’est impossible de manière portable. Auparavant, les enquêteurs ont utilisé un équipement SQUID MCG à faible TC à 64 canaux pour développer et valider deux paramètres, ce que l'on appelle l'intervalle QT (SIQTc) et l'indice de douceur de propagation de l'onde T (TWP), détection et localisation précises du sang d'ischémie myocardique.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de plus de 20 ans.
  • en cas de suspicion d'arythmie ou de maladies cardiovasculaires.

Critères d'exclusion

  • NON

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat cardiovasculaire composite
Délai: jusqu'à 5 ans
Le résultat cardiovasculaire (CV) composite sera tout événement CV (maladies coronariennes, cérébrales ou vasculaires périphériques)
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avec au moins 1 facteur de risque cardiovasculaire.
Délai: jusqu'à 5 ans
aucun signe de maladie vasculaire athéroscléreuse, avec au moins 1 facteur de risque cardiovasculaire.
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimé)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201207070RIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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