Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение многоканальной ЭКГ-аналитической системы при сердечно-сосудистых заболеваниях

17 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности во всем мире. У большинства людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение десятилетий не наблюдается никаких признаков заболевания, поскольку заболевание прогрессирует до того, как наконец возникает первое появление симптомов, часто «внезапный» сердечный приступ. Было высказано предположение, что неоднородность пространственной реполяризации в миокарде желудочков отражает функцию сердца в норме и при заболеваниях. Более высокие, чем обычно, уровни дисперсии реполяризации могут позволить раннюю диагностику сердечно-сосудистых заболеваний. Растет интерес к особенностям реполяризации желудочков, приводящей к летальной желудочковой аритмии даже при применении неантиаритмических препаратов. Дисперсия времени восстановления может отражать неоднородность реполяризации, приводящую к летальной желудочковой аритмии. Ранее исследователи использовали 64-канальное устройство SQUID MCG с низким TC для разработки и проверки двух параметров, так называемого индекса плавности QTc (SIQTc) и распространения зубца T (TWP), для точного обнаружения и локализации ишемии миокарда. Недавно Накаи и др. сообщили, что недавно разработанная 187-канальная векторно-проецированная ЭКГ со усредненным сигналом (187-канальная SAVP-ЭКГ) может оценивать низкоамплитудные высокочастотные потенциалы и неоднородность реполяризации. В этом проекте исследователи попытаются изменить и улучшить пространственное разрешение сигналов ЭКГ из встроенной многоканальной системы ЭКГ с помощью недавно разработанного алгоритма, а также попытаются получить SIQTc и TWP из этой системы для ранних исследований. выявление ССЗ. Исследователи намерены доказать концепцию, согласно которой эта недавно разработанная многоканальная система ЭКГ может эффективно обнаруживать или диагностировать сердечно-сосудистые заболевания с приемлемой чувствительностью и специфичностью и портативным способом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности во всем мире. У большинства людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение десятилетий не наблюдается никаких признаков заболевания, поскольку заболевание прогрессирует до того, как наконец возникает первое появление симптомов, часто «внезапный» сердечный приступ. Было высказано предположение, что неоднородность пространственной реполяризации в миокарде желудочков отражает функцию сердца в норме и при заболеваниях. Более высокие, чем обычно, уровни дисперсии реполяризации могут позволить раннюю диагностику сердечно-сосудистых заболеваний. Растет интерес к особенностям реполяризации желудочков, приводящей к летальной желудочковой аритмии даже при применении неантиаритмических препаратов. Дисперсия времени восстановления может отражать неоднородность реполяризации, приводящую к летальной желудочковой аритмии. Несмотря на дешевизну и удобство, традиционная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях у таких пациентов часто оказывается нормальной в состоянии покоя. Количественная оценка гетерогенности реполяризации с помощью ЭКГ и дисперсии QT имеет некоторые методологические ограничения и от нее отказались в повседневной практике. Многие исследования показали, что картирование потенциала поверхности тела (BSPM) содержит больше диагностической и прогностической информации, чем та, которую дает ЭКГ в 12 отведениях. BSPM и магнитокардиограмма (MCG) — это два новых разработанных метода регистрации, которые обеспечивают более высокое пространственное разрешение, чем традиционные сигналы ЭКГ, но имеют такие недостатки, как высокая стоимость и огромный объем. Портативным способом пользоваться невозможно. Ранее исследователи использовали 64-канальное устройство SQUID MCG с низким TC для разработки и проверки двух параметров, так называемого индекса плавности QTc (SIQTc) и распространения зубца T (TWP), для точного обнаружения и локализации ишемии миокарда. Недавно Накаи и др. сообщили, что недавно разработанная 187-канальная векторно-проецированная ЭКГ со усредненным сигналом (187-канальная SAVP-ЭКГ) может оценивать низкоамплитудные высокочастотные потенциалы и неоднородность реполяризации. В этом проекте исследователи попытаются изменить и улучшить пространственное разрешение сигналов ЭКГ из встроенной многоканальной системы ЭКГ с помощью недавно разработанного алгоритма, а также попытаются получить SIQTc и TWP из этой системы для ранних исследований. выявление ССЗ. Исследователи намерены доказать концепцию, согласно которой эта недавно разработанная многоканальная система ЭКГ может эффективно обнаруживать или диагностировать сердечно-сосудистые заболевания с приемлемой чувствительностью и специфичностью и портативным способом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chau C Wu, M.D.,Ph.D.
  • Номер телефона: 88560 886-2-23123456
  • Электронная почта: chauchungwu@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wan T Ke
  • Номер телефона: 88558 886-223123456
  • Электронная почта: t87134@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • NTUH
        • Контакт:
          • chau C Wu, Ph.D, MD
          • Номер телефона: 88560 886-2-23123456
          • Электронная почта: chauchungwu@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реполяризация пространства желудочков в рамках данного предложения не обязательно отражает функции, связанные со здоровьем и заболеваниями сердца. Дисперсия реполяризации, превышающая нормальный уровень, может позволить раннюю диагностику сердечно-сосудистых заболеваний.

BSPM и магнитная диаграмма (MCG) — это недавно разработанный метод для обеих записей, который обеспечивает более высокое пространственное разрешение, чем обычный сигнал ЭКГ, но имеет высокую стоимость и громоздкие недостатки. Портативным способом это невозможно. Ранее исследователи использовали 64-канальное оборудование SQUID MCG с низким TC для разработки и проверки двух параметров: так называемого интервала QT (SIQTc) и индекса плавности распространения зубца T (TWP), точного обнаружения и локализации ишемии миокарда крови.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 20 лет.
  • при подозрении на аритмию или сердечно-сосудистые заболевания.

Критерии исключения

  • НЕТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный сердечно-сосудистый исход
Временное ограничение: до 5 лет
Составным сердечно-сосудистым (СС) исходом будут любые сердечно-сосудистые события (коронарные, церебральные или периферические сосудистые заболевания).
до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие как минимум 1 сердечно-сосудистого фактора риска.
Временное ограничение: до 5 лет
отсутствие признаков атеросклеротических заболеваний сосудов с наличием хотя бы 1 сердечно-сосудистого фактора риска.
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201207070RIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться