Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av flerkanaligt EKG-analyssystem vid hjärt-kärlsjukdomar

17 juli 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen. De flesta individer med hjärt-kärlsjukdom visar inga tecken på sjukdom på decennier eftersom sjukdomen fortskrider innan de första symtomen, ofta en "plötslig" hjärtinfarkt, slutligen uppstår. Den rumsliga repolariseringsheterogeniteten inom det ventrikulära myokardiet hade föreslagits representera hjärtats funktion vid hälsa och sjukdom. Högre än normala nivåer av repolarisationsdispersion kan möjliggöra tidig diagnos av CVD. Det finns ett växande intresse för de karakteristiska egenskaperna hos ventrikulär repolarisering som leder till dödlig ventrikulär arytmi även vid användning av icke-antiarytmiska läkemedel. Dispersionen av återhämtningstiden kan återspegla en repolarisationsheterogenitet som leder till letal ventrikulär arytmi. Tidigare hade utredarna använt en 64-kanals låg-TC SQUID MCG-enhet för att utveckla och verifiera 2 parametrar, så kallat jämnt index för QTc (SIQTc) och T-vågsutbredning (TWP), för att exakt detektera och lokalisera myokardischemin. Nyligen Nakai, et al. rapporterade att ett nyutvecklat 187-kanaligt signalmedelbart vektorprojicerat EKG (187-kanaligt SAVP-EKG) kunde utvärdera högfrekvenspotentialer med låg amplitud och repolarisationsheterogenitet. I detta projekt kommer utredarna att försöka modifiera och förbättra den rumsliga upplösningen av EKG-signaler från ett självinbyggt flerkanals EKG-system med en nyutvecklad algoritm, och även försöka härleda SIQTc och TWP från detta system, för tidigt upptäckt av CVD. Utredarna avser att bevisa konceptet att detta nyutvecklade flerkanaliga EKG-system effektivt kan detektera eller diagnostisera hjärt-kärlsjukdom med acceptabel känslighet och specificitet, och på ett portabelt sätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen. De flesta individer med hjärt-kärlsjukdom visar inga tecken på sjukdom på decennier eftersom sjukdomen fortskrider innan de första symtomen, ofta en "plötslig" hjärtinfarkt, slutligen uppstår. Den rumsliga repolariseringsheterogeniteten inom det ventrikulära myokardiet hade föreslagits representera hjärtats funktion vid hälsa och sjukdom. Högre än normala nivåer av repolarisationsdispersion kan möjliggöra tidig diagnos av CVD. Det finns ett växande intresse för de karakteristiska egenskaperna hos ventrikulär repolarisering som leder till dödlig ventrikulär arytmi även vid användning av icke-antiarytmiska läkemedel. Dispersionen av återhämtningstiden kan återspegla en repolarisationsheterogenitet som leder till letal ventrikulär arytmi. Även om det är billigt och bekvämt, är det traditionella elektrokardiogrammet med 12 avledningar (EKG) ofta normalt i vila hos sådana patienter. Kvantifieringen av repolarisationsheterogenitet med EKG, QT-dispersion, har vissa metodologiska begränsningar och har övergivits i daglig praktik. Många studier har visat att kartläggning av kroppsytapotential (BSPM) innehåller mer diagnostisk och prognostisk information än den som framkallas från ett 12-avlednings-EKG. BSPM och magnetokardiogram (MCG) är två nyutvecklade inspelningsmetoder och ger högre rumslig upplösning än traditionella EKG-signaler men med nackdelarna med höga kostnader och enorma volymer. Det är omöjligt att användas på ett bärbart sätt. Tidigare hade utredarna använt en 64-kanals låg-TC SQUID MCG-enhet för att utveckla och verifiera 2 parametrar, så kallat jämnt index för QTc (SIQTc) och T-vågsutbredning (TWP), för att exakt detektera och lokalisera myokardischemin. Nyligen Nakai, et al. rapporterade att ett nyutvecklat 187-kanaligt signalmedelbart vektorprojicerat EKG (187-kanaligt SAVP-EKG) kunde utvärdera högfrekvenspotentialer med låg amplitud och repolarisationsheterogenitet. I detta projekt kommer utredarna att försöka modifiera och förbättra den rumsliga upplösningen av EKG-signaler från ett självinbyggt flerkanals EKG-system med en nyutvecklad algoritm, och även försöka härleda SIQTc och TWP från detta system, för tidigt upptäckt av CVD. Utredarna avser att bevisa konceptet att detta nyutvecklade flerkanaliga EKG-system effektivt kan detektera eller diagnostisera hjärt-kärlsjukdom med acceptabel känslighet och specificitet, och på ett portabelt sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rymdkammarrepolarisering inom förslaget behöver inte representera funktioner inom hjärthälsa och sjukdomar. Repolarisationsspridning högre än normala nivåer kan möjliggöra tidig diagnos av CVD.

BSPM och magnetdiagram (MCG) är en nyutvecklad metod för båda registreringarna och ger högre rumslig upplösning än konventionella EKG-signaler men har en hög kostnad och skrymmande brister. Det är omöjligt på ett bärbart sätt. Tidigare har utredarna använt en 64-kanals låg TC SQUID MCG-utrustning för att utveckla och validera två parametrar, det så kallade QT-intervallet (SIQTc) och T-vågsutbredning (TWP) jämnhetsindex, noggrann detektering och lokalisering av myokardischemiblod.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 20 år.
  • med misstänkt arytmi eller hjärt-kärlsjukdomar.

Uteslutningskriterier

  • INGA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt kardiovaskulärt resultat
Tidsram: upp till 5 år
Det sammansatta kardiovaskulära (CV) resultatet kommer att vara alla CV-händelser (koronar, cerebrala eller perifera kärlsjukdomar)
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Med minst 1 kardiovaskulär riskfaktor.
Tidsram: upp till 5 år
inga tecken på aterosklerotiska kärlsjukdomar, med minst 1 kardiovaskulär riskfaktor.
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Beräknad)

27 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201207070RIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera