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La aplicación del sistema analítico de ECG multicanal en enfermedades cardiovasculares

17 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en todo el mundo. La mayoría de las personas con ECV no muestran evidencia de enfermedad durante décadas a medida que la enfermedad progresa antes de que finalmente surja la primera aparición de síntomas, a menudo un ataque cardíaco "repentino". Se había propuesto que la heterogeneidad de la repolarización espacial dentro del miocardio ventricular representara la función del corazón en la salud y la enfermedad. Niveles de dispersión de la repolarización superiores a lo normal pueden permitir el diagnóstico temprano de ECV. Existe un interés creciente en las características de la repolarización ventricular que conduce a una arritmia ventricular letal incluso con el uso de fármacos no antiarrítmicos. La dispersión del tiempo de recuperación puede reflejar una heterogeneidad de la repolarización que conduce a una arritmia ventricular letal. Anteriormente, los investigadores habían utilizado un dispositivo SQUID MCG de bajo TC de 64 canales para desarrollar y verificar 2 parámetros, el llamado índice suave de QTc (SIQTc) y propagación de la onda T (TWP), para detectar y localizar con precisión la isquemia miocárdica. Recientemente Nakai, et al. informaron que un ECG recientemente desarrollado con proyección vectorial de señal promediada de 187 canales (SAVP-ECG de 187 canales) podría evaluar los potenciales de alta frecuencia de baja amplitud y la heterogeneidad de la repolarización. En este proyecto, los investigadores intentarán modificar y mejorar la resolución espacial de las señales de ECG de un sistema de ECG multicanal autointegrado con un algoritmo recientemente desarrollado, y también intentarán derivar el SIQTc y el TWP de este sistema, para principios Detección de ECV. Los investigadores tienen la intención de probar el concepto de que este sistema de ECG multicanal recientemente desarrollado podría detectar o diagnosticar enfermedades cardiovasculares con sensibilidad y especificidad aceptables y de forma portátil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en todo el mundo. La mayoría de las personas con ECV no muestran evidencia de enfermedad durante décadas a medida que la enfermedad progresa antes de que finalmente surja la primera aparición de síntomas, a menudo un ataque cardíaco "repentino". Se había propuesto que la heterogeneidad de la repolarización espacial dentro del miocardio ventricular representara la función del corazón en la salud y la enfermedad. Niveles de dispersión de la repolarización superiores a lo normal pueden permitir el diagnóstico temprano de ECV. Existe un interés creciente en las características de la repolarización ventricular que conduce a una arritmia ventricular letal incluso con el uso de fármacos no antiarrítmicos. La dispersión del tiempo de recuperación puede reflejar una heterogeneidad de la repolarización que conduce a una arritmia ventricular letal. Aunque es barato y conveniente, el electrocardiograma (ECG) tradicional de 12 derivaciones suele ser normal en reposo en estos pacientes. La cuantificación de la heterogeneidad de la repolarización con ECG, dispersión QT, tiene algunas limitaciones metodológicas y ha sido abandonada en la práctica diaria. Muchos estudios han demostrado que el mapeo del potencial de la superficie corporal (BSPM) contiene más información de diagnóstico y pronóstico que la obtenida a partir de un ECG de 12 derivaciones. El BSPM y el magnetocardiograma (MCG) son dos métodos de registro recientemente desarrollados y proporcionan una resolución espacial más alta que las señales de ECG tradicionales, pero con las desventajas de un alto costo y un gran volumen. Es imposible utilizarlo de forma portátil. Anteriormente, los investigadores habían utilizado un dispositivo SQUID MCG de bajo TC de 64 canales para desarrollar y verificar 2 parámetros, el llamado índice suave de QTc (SIQTc) y propagación de la onda T (TWP), para detectar y localizar con precisión la isquemia miocárdica. Recientemente Nakai, et al. informaron que un ECG recientemente desarrollado con proyección vectorial de señal promediada de 187 canales (SAVP-ECG de 187 canales) podría evaluar los potenciales de alta frecuencia de baja amplitud y la heterogeneidad de la repolarización. En este proyecto, los investigadores intentarán modificar y mejorar la resolución espacial de las señales de ECG de un sistema de ECG multicanal autointegrado con un algoritmo recientemente desarrollado, y también intentarán derivar el SIQTc y el TWP de este sistema, para principios Detección de ECV. Los investigadores tienen la intención de probar el concepto de que este sistema de ECG multicanal recientemente desarrollado podría detectar o diagnosticar enfermedades cardiovasculares con sensibilidad y especificidad aceptables y de forma portátil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chau C Wu, M.D.,Ph.D.
  • Número de teléfono: 88560 886-2-23123456
  • Correo electrónico: chauchungwu@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wan T Ke
  • Número de teléfono: 88558 886-223123456
  • Correo electrónico: t87134@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • NTUH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La repolarización ventricular espacial dentro de la propuesta no tiene por qué representar funciones en la salud y enfermedad del corazón. Una dispersión de la repolarización superior a los niveles normales puede permitir el diagnóstico temprano de ECV.

El BSPM y el diagrama magnético (MCG) es un método desarrollado recientemente para ambos registros y proporciona una resolución espacial más alta que la señal de ECG convencional, pero tiene un alto costo y grandes deficiencias. Es imposible de forma portátil. Anteriormente, los investigadores han utilizado un equipo MCG de TC SQUID bajo de 64 canales para desarrollar y validar dos parámetros, el llamado intervalo QT (SIQTc) y el índice de suavidad de propagación de la onda T (TWP), detección y localización precisas de la sangre de isquemia miocárdica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 20 años.
  • con sospecha de arritmia o enfermedades cardiovasculares.

Criterios de exclusión

  • NO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado cardiovascular compuesto
Periodo de tiempo: hasta 5 años
El resultado cardiovascular (CV) compuesto será cualquier evento CV (enfermedad vascular coronaria, cerebral o periférica)
hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Con al menos 1 factor de riesgo cardiovascular.
Periodo de tiempo: hasta 5 años
sin evidencia de enfermedades vasculares ateroscleróticas, con al menos 1 factor de riesgo cardiovascular.
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201207070RIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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