Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​multikanal EKG-analytisk system ved hjerte-kar-sygdomme

18. september 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag på verdensplan. De fleste personer med hjerte-kar-sygdomme viser ingen tegn på sygdom i årtier, efterhånden som sygdommen skrider frem, før den første indtræden af ​​symptomer, ofte et "pludselig" hjerteanfald, endelig opstår. Den rumlige repolariseringsheterogenitet i det ventrikulære myokardium var blevet foreslået for at repræsentere hjertets funktion i sundhed og sygdom. Større end normale niveauer af repolarisationsdispersion kan muliggøre tidlig diagnose af CVD. Der er en voksende interesse for de karakteristiske træk ved ventrikulær repolarisering, der fører til dødelig ventrikulær arytmi selv ved brug af ikke-antiarytmiske lægemidler. Dispersionen af ​​restitutionstid kan afspejle en repolariseringsheterogenitet, der fører til letal ventrikulær arytmi. Tidligere havde efterforskerne brugt en 64-kanals lav-TC ​​SQUID MCG-enhed til at udvikle og verificere 2 parametre, såkaldt glatte indeks for QTc (SIQTc) og T-bølgeudbredelse (TWP), til nøjagtigt at detektere og lokalisere myokardieiskæmien. For nylig har Nakai et al. rapporterede, at et nyudviklet 187-ch signal-gennemsnit af vektor-projekteret EKG (187-ch SAVP-ECG) kunne evaluere lav-amplitude højfrekvente potentialer og repolarisering heterogenitet. I dette projekt vil efterforskerne forsøge at modificere og forbedre den rumlige opløsning af EKG-signaler fra et selvindbygget multikanal-EKG-system med en nyudviklet algoritme, og også forsøge at udlede SIQTc og TWP fra dette system, for tidligt påvisning af CVD. Efterforskerne har til hensigt at bevise konceptet om, at dette nyudviklede multikanal-EKG-system effektivt kunne detektere eller diagnosticere CVD med acceptabel sensitivitet og specificitet og på en bærbar måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag på verdensplan. De fleste personer med hjerte-kar-sygdomme viser ingen tegn på sygdom i årtier, efterhånden som sygdommen skrider frem, før den første indtræden af ​​symptomer, ofte et "pludselig" hjerteanfald, endelig opstår. Den rumlige repolariseringsheterogenitet i det ventrikulære myokardium var blevet foreslået for at repræsentere hjertets funktion i sundhed og sygdom. Større end normale niveauer af repolarisationsdispersion kan muliggøre tidlig diagnose af CVD. Der er en voksende interesse for de karakteristiske træk ved ventrikulær repolarisering, der fører til dødelig ventrikulær arytmi selv ved brug af ikke-antiarytmiske lægemidler. Dispersionen af ​​restitutionstid kan afspejle en repolariseringsheterogenitet, der fører til letal ventrikulær arytmi. Selvom det er billigt og bekvemt, er det traditionelle 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ofte normalt i hvile hos sådanne patienter. Kvantificeringen af ​​repolariseringsheterogenitet med EKG, QT-dispersion, har nogle metodiske begrænsninger og er blevet opgivet i daglig praksis. Mange undersøgelser har vist, at kortlægning af kropsoverfladepotentiale (BSPM) indeholder mere diagnostisk og prognostisk information end den, der fremkaldes fra et 12-aflednings EKG. BSPM og magnetokardiogram (MCG) er to nyudviklede optagelsesmetoder og giver højere rumlig opløsning end traditionelle EKG-signaler, men med ulemperne ved høje omkostninger og enormt volumen. Det er umuligt at bruge på en bærbar måde. Tidligere havde efterforskerne brugt en 64-kanals lav-TC ​​SQUID MCG-enhed til at udvikle og verificere 2 parametre, såkaldt glatte indeks for QTc (SIQTc) og T-bølgeudbredelse (TWP), til nøjagtigt at detektere og lokalisere myokardieiskæmien. For nylig har Nakai et al. rapporterede, at et nyudviklet 187-ch signal-gennemsnit af vektor-projekteret EKG (187-ch SAVP-ECG) kunne evaluere lav-amplitude højfrekvente potentialer og repolarisering heterogenitet. I dette projekt vil efterforskerne forsøge at modificere og forbedre den rumlige opløsning af EKG-signaler fra et selvindbygget multikanal-EKG-system med en nyudviklet algoritme, og også forsøge at udlede SIQTc og TWP fra dette system, for tidligt påvisning af CVD. Efterforskerne har til hensigt at bevise konceptet om, at dette nyudviklede multikanal-EKG-system effektivt kunne detektere eller diagnosticere CVD med acceptabel sensitivitet og specificitet og på en bærbar måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rumventrikulær repolarisering i forslaget behøver ikke at repræsentere funktioner i hjertesundhed og sygdom. Repolariseringsspredning højere end normale niveauer kan tillade tidlig diagnose af CVD.

BSPM og magnetisk diagram (MCG) er en nyudviklet metode til begge registreringer og giver højere rumlig opløsning end konventionelt EKG-signal, men har en høj pris og store mangler. Det er umuligt på en bærbar måde. Tidligere har efterforskerne brugt et 64-kanals low TC SQUID MCG-udstyr til at udvikle og validere to parametre, det såkaldte QT-interval (SIQTc) og T wave propagation (TWP) glathedsindeks, nøjagtig påvisning og lokalisering af myokardieiskæmiblod.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 20 år.
  • med mistanke om arytmi eller hjerte-kar-sygdomme.

Eksklusionskriterier

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat kardiovaskulært resultat
Tidsramme: op til 5 år
Det sammensatte kardiovaskulære (CV) resultat vil være alle CV-hændelser (koronar-, cerebrale eller perifere vaskulære sygdomme)
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Med mindst 1 kardiovaskulær risikofaktor.
Tidsramme: op til 5 år
ingen tegn på aterosklerotiske vaskulære sygdomme, med mindst 1 kardiovaskulær risikofaktor.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Anslået)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201207070RIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikanal EKG system

Abonner