Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av flerkanals EKG-analytisk system ved hjerte- og karsykdommer

17. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken på verdensbasis. De fleste individer med CVD viser ingen tegn på sykdom på flere tiår ettersom sykdommen utvikler seg før den første symptomene, ofte et "plutselig" hjerteinfarkt, endelig oppstår. Den romlige repolariseringsheterogeniteten i det ventrikulære myokardiet hadde blitt foreslått å representere hjertets funksjon i helse og sykdom. Høyere enn normale nivåer av repolarisasjonsdispersjon kan tillate tidlig diagnose av CVD. Det er en økende interesse for de karakteristiske trekkene ved ventrikulær repolarisering som fører til dødelig ventrikkelarytmi selv ved bruk av ikke-antiarytmiske legemidler. Utvinningstidsspredningen kan reflektere en repolariseringsheterogenitet som fører til dødelig ventrikkelarytmi. Tidligere hadde etterforskerne brukt en 64-kanals lav-TC ​​SQUID MCG-enhet for å utvikle og verifisere 2 parametere, såkalt glatt indeks for QTc (SIQTc) og T-bølgeutbredelse (TWP), for nøyaktig å oppdage og lokalisere myokardiskemien. Nylig Nakai, et al. rapporterte at et nyutviklet 187-kanals signalgjennomsnittet vektorprojisert EKG (187-kanals SAVP-EKG) kunne evaluere lav-amplitude høyfrekvente potensialer og repolariseringsheterogenitet. I dette prosjektet vil etterforskerne prøve å modifisere og forbedre den romlige oppløsningen av EKG-signaler fra et selvinnbygd flerkanals EKG-system med en nyutviklet algoritme, og også prøve å utlede SIQTc og TWP fra dette systemet, for tidlig påvisning av CVD. Etterforskerne har til hensikt å bevise konseptet om at dette nyutviklede flerkanals EKG-systemet effektivt kan oppdage eller diagnostisere CVD med akseptabel sensitivitet og spesifisitet, og på en bærbar måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken på verdensbasis. De fleste individer med CVD viser ingen tegn på sykdom på flere tiår ettersom sykdommen utvikler seg før den første symptomene, ofte et "plutselig" hjerteinfarkt, endelig oppstår. Den romlige repolariseringsheterogeniteten i det ventrikulære myokardiet hadde blitt foreslått å representere hjertets funksjon i helse og sykdom. Høyere enn normale nivåer av repolarisasjonsdispersjon kan tillate tidlig diagnose av CVD. Det er en økende interesse for de karakteristiske trekkene ved ventrikulær repolarisering som fører til dødelig ventrikkelarytmi selv ved bruk av ikke-antiarytmiske legemidler. Utvinningstidsspredningen kan reflektere en repolariseringsheterogenitet som fører til dødelig ventrikkelarytmi. Selv om det er billig og praktisk, er det tradisjonelle elektrokardiogrammet med 12 avledninger (EKG) ofte normalt i hvile hos slike pasienter. Kvantifiseringen av repolariseringsheterogenitet med EKG, QT-dispersjon, har noen metodiske begrensninger og har blitt forlatt i daglig praksis. Mange studier har vist at kartlegging av kroppsoverflatepotensial (BSPM) inneholder mer diagnostisk og prognostisk informasjon enn det som fremkalles fra et 12-avlednings-EKG. BSPM og magnetokardiogram (MCG) er to nyutviklede registreringsmetoder, og gir høyere romlig oppløsning enn tradisjonelle EKG-signaler, men med ulempene høye kostnader og stort volum. Det er umulig å bruke på en bærbar måte. Tidligere hadde etterforskerne brukt en 64-kanals lav-TC ​​SQUID MCG-enhet for å utvikle og verifisere 2 parametere, såkalt glatt indeks for QTc (SIQTc) og T-bølgeutbredelse (TWP), for nøyaktig å oppdage og lokalisere myokardiskemien. Nylig Nakai, et al. rapporterte at et nyutviklet 187-kanals signalgjennomsnittet vektorprojisert EKG (187-kanals SAVP-EKG) kunne evaluere lav-amplitude høyfrekvente potensialer og repolariseringsheterogenitet. I dette prosjektet vil etterforskerne prøve å modifisere og forbedre den romlige oppløsningen av EKG-signaler fra et selvinnbygd flerkanals EKG-system med en nyutviklet algoritme, og også prøve å utlede SIQTc og TWP fra dette systemet, for tidlig påvisning av CVD. Etterforskerne har til hensikt å bevise konseptet om at dette nyutviklede flerkanals EKG-systemet effektivt kan oppdage eller diagnostisere CVD med akseptabel sensitivitet og spesifisitet, og på en bærbar måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • NTUH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Romventrikulær repolarisering i forslaget trenger ikke representere funksjoner innen hjertehelse og sykdom. Repolariseringsspredning høyere enn normale nivåer kan tillate tidlig diagnose av CVD.

BSPM og magnetisk diagram (MCG) er en nyutviklet metode for begge registreringer, og gir høyere romlig oppløsning enn konvensjonelle EKG-signaler, men har høye kostnader og store mangler. Det er umulig på en bærbar måte. Tidligere har etterforskerne brukt et 64-kanals lav TC SQUID MCG-utstyr for å utvikle og validere to parametere, såkalt QT-intervall (SIQTc) og glatthetsindeks for T-bølgeutbredelse (TWP), nøyaktig påvisning og lokalisering av myokardiskemiblod.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 20 år.
  • med mistanke om arytmi eller hjerte- og karsykdommer.

Eksklusjonskriterier

  • INGEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt kardiovaskulært utfall
Tidsramme: opptil 5 år
Det sammensatte kardiovaskulære (CV) utfallet vil være alle CV-hendelser (koronar-, cerebrale eller perifere vaskulære sykdommer)
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Med minst 1 kardiovaskulær risikofaktor.
Tidsramme: opptil 5 år
ingen tegn på aterosklerotiske vaskulære sykdommer, med minst 1 kardiovaskulær risikofaktor.
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201207070RIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere