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Die Anwendung des Mehrkanal-EKG-Analysesystems bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

18. September 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Todesursache. Die meisten Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zeigen jahrzehntelang keine Anzeichen einer Krankheit, da die Krankheit fortschreitet, bevor schließlich die ersten Symptome auftreten, oft ein „plötzlicher“ Herzinfarkt. Es wurde angenommen, dass die räumliche Repolarisationsheterogenität innerhalb des ventrikulären Myokards die Funktion des Herzens bei Gesundheit und Krankheit darstellt. Eine über dem Normalwert liegende Repolarisationsdispersion kann eine frühzeitige Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermöglichen. Es besteht ein wachsendes Interesse an den charakteristischen Merkmalen der ventrikulären Repolarisation, die selbst bei Verwendung von Nicht-Antiarrhythmika zu tödlichen ventrikulären Arrhythmien führt. Die Streuung der Erholungszeit spiegelt möglicherweise eine Repolarisationsheterogenität wider, die zu tödlichen ventrikulären Arrhythmien führt. Zuvor hatten die Forscher ein 64-Kanal-SQUID-MCG-Gerät mit niedrigem TC-Wert verwendet, um zwei Parameter zu entwickeln und zu verifizieren, den sogenannten Smooth Index of QTc (SIQTc) und die T-Wellen-Ausbreitung (TWP), um die Myokardischämie genau zu erkennen und zu lokalisieren. Kürzlich haben Nakai et al. berichteten, dass ein neu entwickeltes 187-Kanal-Signal-gemitteltes vektorprojektiertes EKG (187-Kanal-SAVP-EKG) Hochfrequenzpotentiale mit niedriger Amplitude und Repolarisationsheterogenität bewerten konnte. In diesem Projekt werden die Forscher versuchen, die räumliche Auflösung von EKG-Signalen von einem selbstgebauten Mehrkanal-EKG-System mit einem neu entwickelten Algorithmus zu modifizieren und zu verbessern und außerdem zu versuchen, SIQTc und TWP frühzeitig aus diesem System abzuleiten Erkennung von CVD. Die Forscher beabsichtigen, das Konzept zu beweisen, dass dieses neu entwickelte Mehrkanal-EKG-System CVD mit akzeptabler Empfindlichkeit und Spezifität und auf tragbare Weise effizient erkennen oder diagnostizieren könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Todesursache. Die meisten Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zeigen jahrzehntelang keine Anzeichen einer Krankheit, da die Krankheit fortschreitet, bevor schließlich die ersten Symptome auftreten, oft ein „plötzlicher“ Herzinfarkt. Es wurde angenommen, dass die räumliche Repolarisationsheterogenität innerhalb des ventrikulären Myokards die Funktion des Herzens bei Gesundheit und Krankheit darstellt. Eine über dem Normalwert liegende Repolarisationsdispersion kann eine frühzeitige Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermöglichen. Es besteht ein wachsendes Interesse an den charakteristischen Merkmalen der ventrikulären Repolarisation, die selbst bei Verwendung von Nicht-Antiarrhythmika zu tödlichen ventrikulären Arrhythmien führt. Die Streuung der Erholungszeit spiegelt möglicherweise eine Repolarisationsheterogenität wider, die zu tödlichen ventrikulären Arrhythmien führt. Das herkömmliche 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) ist zwar kostengünstig und praktisch, zeigt bei solchen Patienten jedoch häufig normale Ruhewerte. Die Quantifizierung der Repolarisationsheterogenität mit EKG und QT-Dispersion weist einige methodische Einschränkungen auf und wurde in der täglichen Praxis aufgegeben. Viele Studien haben gezeigt, dass das Body Surface Potential Mapping (BSPM) mehr diagnostische und prognostische Informationen enthält als die, die aus einem 12-Kanal-EKG hervorgehen. BSPM und Magnetokardiogramm (MCG) sind zwei neu entwickelte Aufzeichnungsmethoden und bieten eine höhere räumliche Auflösung als herkömmliche EKG-Signale, haben jedoch den Nachteil hoher Kosten und eines großen Volumens. Eine tragbare Nutzung ist nicht möglich. Zuvor hatten die Forscher ein 64-Kanal-SQUID-MCG-Gerät mit niedrigem TC-Wert verwendet, um zwei Parameter zu entwickeln und zu verifizieren, den sogenannten Smooth Index of QTc (SIQTc) und die T-Wellen-Ausbreitung (TWP), um die Myokardischämie genau zu erkennen und zu lokalisieren. Kürzlich haben Nakai et al. berichteten, dass ein neu entwickeltes 187-Kanal-Signal-gemitteltes vektorprojektiertes EKG (187-Kanal-SAVP-EKG) Hochfrequenzpotentiale mit niedriger Amplitude und Repolarisationsheterogenität bewerten konnte. In diesem Projekt werden die Forscher versuchen, die räumliche Auflösung von EKG-Signalen von einem selbstgebauten Mehrkanal-EKG-System mit einem neu entwickelten Algorithmus zu modifizieren und zu verbessern und außerdem zu versuchen, SIQTc und TWP frühzeitig aus diesem System abzuleiten Erkennung von CVD. Die Forscher beabsichtigen, das Konzept zu beweisen, dass dieses neu entwickelte Mehrkanal-EKG-System CVD mit akzeptabler Empfindlichkeit und Spezifität und auf tragbare Weise effizient erkennen oder diagnostizieren könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die raumventrikuläre Repolarisation muss im Rahmen des Vorschlags keine Funktionen für die Gesundheit und Erkrankung des Herzens darstellen. Eine über dem Normalwert liegende Repolarisationsdispersion kann eine frühzeitige Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermöglichen.

Das BSPM- und Magnetdiagramm (MCG) ist eine neu entwickelte Methode für beide Aufzeichnungen und bietet eine höhere räumliche Auflösung als herkömmliche EKG-Signale, ist jedoch mit hohen Kosten und sperrigen Mängeln verbunden. Auf tragbare Weise ist das nicht möglich. Zuvor haben die Forscher ein 64-Kanal-SQUID-MCG-Gerät mit niedrigem TC verwendet, um zwei Parameter zu entwickeln und zu validieren: das sogenannte QT-Intervall (SIQTc) und den Glätteindex der T-Wellenausbreitung (TWP), genaue Erkennung und Lokalisierung von myokardialem Ischämieblut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 20 Jahre.
  • bei Verdacht auf Herzrhythmusstörungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ausschlusskriterien

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes kardiovaskuläres Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Das zusammengesetzte kardiovaskuläre (CV) Ergebnis besteht aus allen CV-Ereignissen (koronare, zerebrale oder periphere Gefäßerkrankungen)
bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit mindestens 1 kardiovaskulärem Risikofaktor.
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
kein Hinweis auf atherosklerotische Gefäßerkrankungen, mit mindestens 1 kardiovaskulärem Risikofaktor.
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201207070RIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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Klinische Studien zur Mehrkanal-EKG-System

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