Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wielokanałowego systemu analizy EKG w chorobach układu krążenia

18 września 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów na całym świecie. U większości osób z CVD przez dziesięciolecia nie występują żadne objawy choroby, w miarę jak choroba postępuje, zanim w końcu pojawią się pierwsze objawy, często „nagły” zawał serca. Zaproponowano, że przestrzenna heterogeniczność repolaryzacji w obrębie mięśnia sercowego komorowego odzwierciedla funkcję serca w zdrowiu i chorobie. Większy niż normalnie poziom dyspersji repolaryzacji może umożliwić wczesne rozpoznanie CVD. Rośnie zainteresowanie charakterystycznymi cechami repolaryzacji komór, która prowadzi do śmiertelnych komorowych zaburzeń rytmu nawet przy stosowaniu leków nieantyarytmicznych. Rozproszenie czasu powrotu do zdrowia może odzwierciedlać niejednorodność repolaryzacji prowadzącą do śmiertelnej komorowej arytmii. Wcześniej badacze wykorzystali 64-kanałowe urządzenie SQUID MCG o niskim TC do opracowania i weryfikacji 2 parametrów, tzw. gładkiego wskaźnika QTc (SIQTc) i propagacji załamka T (TWP), w celu dokładnego wykrycia i zlokalizowania niedokrwienia mięśnia sercowego. Ostatnio Nakai i in. podali, że nowo opracowany 187-kanałowy EKG z projekcją wektorową uśrednionego sygnału (187-ch SAVP-ECG) może ocenić potencjały o niskiej amplitudzie i wysokiej częstotliwości oraz niejednorodność repolaryzacji. W tym projekcie badacze spróbują zmodyfikować i poprawić rozdzielczość przestrzenną sygnałów EKG z samodzielnie wbudowanego wielokanałowego systemu EKG z nowo opracowanym algorytmem, a także spróbują wyprowadzić SIQTc i TWP z tego systemu na potrzeby wczesnego wykrywanie CVD. Badacze zamierzają udowodnić koncepcję, zgodnie z którą ten nowo opracowany wielokanałowy system EKG mógłby skutecznie wykrywać lub diagnozować choroby sercowo-naczyniowe z akceptowalną czułością i swoistością oraz w sposób przenośny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów na całym świecie. U większości osób z CVD przez dziesięciolecia nie występują żadne objawy choroby, w miarę jak choroba postępuje, zanim w końcu pojawią się pierwsze objawy, często „nagły” zawał serca. Zaproponowano, że przestrzenna heterogeniczność repolaryzacji w obrębie mięśnia sercowego komorowego odzwierciedla funkcję serca w zdrowiu i chorobie. Większy niż normalnie poziom dyspersji repolaryzacji może umożliwić wczesne rozpoznanie CVD. Rośnie zainteresowanie charakterystycznymi cechami repolaryzacji komór, która prowadzi do śmiertelnych komorowych zaburzeń rytmu nawet przy stosowaniu leków nieantyarytmicznych. Rozproszenie czasu powrotu do zdrowia może odzwierciedlać niejednorodność repolaryzacji prowadzącą do śmiertelnej komorowej arytmii. Chociaż tradycyjny 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) jest tani i wygodny, u takich pacjentów często jest prawidłowy w spoczynku. Kwantyfikacja niejednorodności repolaryzacji za pomocą EKG, dyspersji QT ma pewne ograniczenia metodologiczne i została zarzucona w codziennej praktyce. Wiele badań wykazało, że mapowanie potencjału powierzchni ciała (BSPM) zawiera więcej informacji diagnostycznych i prognostycznych niż te uzyskane z 12-odprowadzeniowego EKG. BSPM i magnetokardiogram (MCG) to dwie nowo opracowane metody rejestracji, które zapewniają wyższą rozdzielczość przestrzenną niż tradycyjne sygnały EKG, ale mają wady związane z wysokim kosztem i ogromną objętością. Nie da się go używać w sposób przenośny. Wcześniej badacze wykorzystali 64-kanałowe urządzenie SQUID MCG o niskim TC do opracowania i weryfikacji 2 parametrów, tzw. gładkiego wskaźnika QTc (SIQTc) i propagacji załamka T (TWP), w celu dokładnego wykrycia i zlokalizowania niedokrwienia mięśnia sercowego. Ostatnio Nakai i in. podali, że nowo opracowany 187-kanałowy EKG z projekcją wektorową uśrednionego sygnału (187-ch SAVP-ECG) może ocenić potencjały o niskiej amplitudzie i wysokiej częstotliwości oraz niejednorodność repolaryzacji. W tym projekcie badacze spróbują zmodyfikować i poprawić rozdzielczość przestrzenną sygnałów EKG z samodzielnie wbudowanego wielokanałowego systemu EKG z nowo opracowanym algorytmem, a także spróbują wyprowadzić SIQTc i TWP z tego systemu na potrzeby wczesnego wykrywanie CVD. Badacze zamierzają udowodnić koncepcję, zgodnie z którą ten nowo opracowany wielokanałowy system EKG mógłby skutecznie wykrywać lub diagnozować choroby sercowo-naczyniowe z akceptowalną czułością i swoistością oraz w sposób przenośny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Repolaryzacja komór kosmicznych objęta wnioskiem nie musi odzwierciedlać funkcji związanych ze zdrowiem i chorobami serca. Dyspersja repolaryzacji wyższa niż normalna może umożliwić wczesne rozpoznanie CVD.

BSPM i diagram magnetyczny (MCG) to nowo opracowana metoda dla obu zapisów, która zapewnia wyższą rozdzielczość przestrzenną niż konwencjonalny sygnał EKG, ale ma wysokie koszty i duże wady. W sposób przenośny jest to niemożliwe. Wcześniej badacze wykorzystali 64-kanałowy sprzęt SQUID MCG o niskim TC do opracowania i walidacji dwóch parametrów, tak zwanego odstępu QT (SIQTc) i wskaźnika gładkości propagacji załamka T (TWP), dokładnego wykrywania i lokalizacji krwi niedokrwionej mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat.
  • z podejrzeniem arytmii lub chorób układu krążenia.

Kryteria wykluczenia

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: do 5 lat
Złożonym wynikiem sercowo-naczyniowym (CV) będą wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (choroby wieńcowe, mózgowe lub naczyń obwodowych)
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Z co najmniej 1 czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: do 5 lat
brak dowodów na miażdżycowe choroby naczyń, z co najmniej 1 czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201207070RIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielokanałowy system EKG

Subskrybuj