Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Application of Multichannel ECG Analytic System in Cardiovascular Diseases

24 marca 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death worldwide. Most individuals with CVD show no evidence of disease for decades as the disease progresses before the first onset of symptoms, often a "sudden" heart attack, finally arises. The spatial repolarization heterogeneity within the ventricular myocardium had been proposed to represent the function of the heart in health and disease. Greater than normal levels of repolarization dispersion may allow early diagnosis of CVD. There is a growing interest in the characteristic features of ventricular repolarization that leads to lethal ventricular arrhythmia even with the use of non-antiarrhythmic drugs. The recovery time dispersion may reflect a repolarization heterogeneity leading to lethal ventricular arrhythmia. Previously, the investigators had utilized a 64-channel low-TC SQUID MCG device to develop and verify 2 parameters, so called smooth index of QTc (SIQTc) and T wave propagation (TWP), to accurately detect and localize the myocardial ischemia. Recently Nakai, et al. reported that a newly developed 187-ch signal-averaged vector-projected ECG (187-ch SAVP-ECG) could evaluate low-amplitude high-frequency potentials and repolarization heterogeneity. In this project, the investigators'll try to modify and improve the spatial resolution of ECG signals from a Self-built-in multichannel ECG system with a newly developed algorithm, and also try to derive the SIQTc and TWP from this system, for early detection of CVD. The investigators intend to prove the concept that this newly developed multichannel ECG system could efficiently detect or diagnose CVD with acceptable sensitivity and specificity, and in a portable way.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death worldwide. Most individuals with CVD show no evidence of disease for decades as the disease progresses before the first onset of symptoms, often a "sudden" heart attack, finally arises. The spatial repolarization heterogeneity within the ventricular myocardium had been proposed to represent the function of the heart in health and disease. Greater than normal levels of repolarization dispersion may allow early diagnosis of CVD. There is a growing interest in the characteristic features of ventricular repolarization that leads to lethal ventricular arrhythmia even with the use of non-antiarrhythmic drugs. The recovery time dispersion may reflect a repolarization heterogeneity leading to lethal ventricular arrhythmia. Although cheap and convenient, the traditional 12-leads electrocardiogram (ECG) is frequently normal at rest in such patients. The quantification of repolarization heterogeneity with ECG, QT dispersion, has some methodological limitations and has been abandoned in daily practice. Many studies have shown that body surface potential mapping (BSPM) contains more diagnostic and prognostic information than that elicited from a 12-lead ECG. The BSPM and magnetocardiogram (MCG) are two new developed recording methods, and provide higher spatial resolution than traditional ECG signals but with the disadvantages of high cost and huge volume. It is impossible to be used in a portable way. Previously, the investigators had utilized a 64-channel low-TC SQUID MCG device to develop and verify 2 parameters, so called smooth index of QTc (SIQTc) and T wave propagation (TWP), to accurately detect and localize the myocardial ischemia. Recently Nakai, et al. reported that a newly developed 187-ch signal-averaged vector-projected ECG (187-ch SAVP-ECG) could evaluate low-amplitude high-frequency potentials and repolarization heterogeneity. In this project, the investigators'll try to modify and improve the spatial resolution of ECG signals from a Self-built-in multichannel ECG system with a newly developed algorithm, and also try to derive the SIQTc and TWP from this system, for early detection of CVD. The investigators intend to prove the concept that this newly developed multichannel ECG system could efficiently detect or diagnose CVD with acceptable sensitivity and specificity, and in a portable way.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Space ventricular repolarization within the proposal does not have to represent functions in heart health and disease. Repolarization dispersion higher than normal levels may allow early diagnosis of CVD.

The BSPM and magnetic diagram (MCG) is a newly developed method for both records, and provide higher spatial resolution than conventional ECG signal but has a high cost and bulky shortcomings. It is impossible in a portable manner. Previously, the investigators have used a 64-channel low TC SQUID MCG equipment to develop and validate two parameters, the so-called QT interval (SIQTc) and T wave propagation (TWP) smoothness index, accurate detection and localization of myocardial ischemia blood.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 20 years old.
  • with suspected arrhythmia or cardiovascular diseases.

Exclusion criteria

  • NO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: do 5 lat
Złożonym wynikiem sercowo-naczyniowym (CV) będą wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (choroby wieńcowe, mózgowe lub naczyń obwodowych)
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Z co najmniej 1 czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: do 5 lat
brak dowodów na miażdżycowe choroby naczyń, z co najmniej 1 czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201207070RIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multichannel ECG System

3
Subskrybuj