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A aplicação do sistema analítico de ECG multicanal em doenças cardiovasculares

17 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em todo o mundo. A maioria dos indivíduos com DCV não apresenta evidência de doença durante décadas, à medida que a doença progride antes do primeiro aparecimento dos sintomas, muitas vezes um ataque cardíaco "repentino", finalmente surgir. A heterogeneidade da repolarização espacial dentro do miocárdio ventricular foi proposta para representar a função do coração na saúde e na doença. Níveis maiores que o normal de dispersão da repolarização podem permitir o diagnóstico precoce de DCV. Há um interesse crescente nas características da repolarização ventricular que leva à arritmia ventricular letal mesmo com o uso de drogas não antiarrítmicas. A dispersão do tempo de recuperação pode refletir uma heterogeneidade de repolarização levando a arritmia ventricular letal. Anteriormente, os investigadores utilizaram um dispositivo SQUID MCG de baixo TC de 64 canais para desenvolver e verificar 2 parâmetros, os chamados índice suave de QTc (SIQTc) e propagação da onda T (TWP), para detectar e localizar com precisão a isquemia miocárdica. Recentemente Nakai, et al. relataram que um ECG projetado por vetor com média de sinal de 187 canais recém-desenvolvido (SAVP-ECG de 187 canais) poderia avaliar potenciais de baixa amplitude e alta frequência e heterogeneidade de repolarização. Neste projeto, os investigadores tentarão modificar e melhorar a resolução espacial dos sinais de ECG de um sistema de ECG multicanal auto-integrado com um algoritmo recém-desenvolvido, e também tentar derivar o SIQTc e o TWP deste sistema, para início detecção de DCV. Os investigadores pretendem provar o conceito de que este sistema de ECG multicanal recentemente desenvolvido poderia detectar ou diagnosticar DCV com eficiência com sensibilidade e especificidade aceitáveis, e de forma portátil.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em todo o mundo. A maioria dos indivíduos com DCV não apresenta evidência de doença durante décadas, à medida que a doença progride antes do primeiro aparecimento dos sintomas, muitas vezes um ataque cardíaco "repentino", finalmente surgir. A heterogeneidade da repolarização espacial dentro do miocárdio ventricular foi proposta para representar a função do coração na saúde e na doença. Níveis maiores que o normal de dispersão da repolarização podem permitir o diagnóstico precoce de DCV. Há um interesse crescente nas características da repolarização ventricular que leva à arritmia ventricular letal mesmo com o uso de drogas não antiarrítmicas. A dispersão do tempo de recuperação pode refletir uma heterogeneidade de repolarização levando a arritmia ventricular letal. Embora barato e conveniente, o eletrocardiograma (ECG) tradicional de 12 derivações é frequentemente normal em repouso nesses pacientes. A quantificação da heterogeneidade da repolarização com ECG, dispersão do QT, apresenta algumas limitações metodológicas e foi abandonada na prática diária. Muitos estudos demonstraram que o mapeamento do potencial da superfície corporal (BSPM) contém mais informações diagnósticas e prognósticas do que aquelas obtidas em um ECG de 12 derivações. O BSPM e o magnetocardiograma (MCG) são dois novos métodos de registro desenvolvidos e fornecem maior resolução espacial do que os sinais de ECG tradicionais, mas com as desvantagens de alto custo e grande volume. É impossível ser usado de forma portátil. Anteriormente, os investigadores utilizaram um dispositivo SQUID MCG de baixo TC de 64 canais para desenvolver e verificar 2 parâmetros, os chamados índice suave de QTc (SIQTc) e propagação da onda T (TWP), para detectar e localizar com precisão a isquemia miocárdica. Recentemente Nakai, et al. relataram que um ECG projetado por vetor com média de sinal de 187 canais recém-desenvolvido (SAVP-ECG de 187 canais) poderia avaliar potenciais de baixa amplitude e alta frequência e heterogeneidade de repolarização. Neste projeto, os investigadores tentarão modificar e melhorar a resolução espacial dos sinais de ECG de um sistema de ECG multicanal auto-integrado com um algoritmo recém-desenvolvido, e também tentar derivar o SIQTc e o TWP deste sistema, para início detecção de DCV. Os investigadores pretendem provar o conceito de que este sistema de ECG multicanal recentemente desenvolvido poderia detectar ou diagnosticar DCV com eficiência com sensibilidade e especificidade aceitáveis, e de forma portátil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Wan T Ke
  • Número de telefone: 88558 886-223123456
  • E-mail: t87134@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • NTUH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A repolarização ventricular espacial dentro da proposta não precisa representar funções na saúde e nas doenças cardíacas. A dispersão da repolarização acima dos níveis normais pode permitir o diagnóstico precoce de DCV.

O BSPM e o diagrama magnético (MCG) são métodos recentemente desenvolvidos para ambos os registros e fornecem maior resolução espacial do que o sinal de ECG convencional, mas apresentam alto custo e deficiências volumosas. É impossível de forma portátil. Anteriormente, os investigadores usaram um equipamento SQUID MCG de baixo TC de 64 canais para desenvolver e validar dois parâmetros, o chamado intervalo QT (SIQTc) e índice de suavidade de propagação da onda T (TWP), detecção precisa e localização de sangue de isquemia miocárdica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 20 anos.
  • com suspeita de arritmia ou doenças cardiovasculares.

Critérios de exclusão

  • NÃO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado cardiovascular composto
Prazo: até 5 anos
O desfecho cardiovascular (CV) composto será qualquer evento CV (doenças coronarianas, cerebrais ou vasculares periféricas)
até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Com pelo menos 1 fator de risco cardiovascular.
Prazo: até 5 anos
sem evidência de doenças vasculares ateroscleróticas, com pelo menos 1 fator de risco cardiovascular.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chau C WU, M.D.,Ph.D., chauchungwu@ntu.edu.tw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201207070RIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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