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更年期女性におけるオメガ3脂肪酸が豊富なラクト・オボ・ベジタリアン食

2016年6月29日 更新者:Maria Gabriella Caruso、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

閉経期女性の赤血球の脂質膜プロファイルに対するオメガ3脂肪酸が豊富なラクト・オボ・ベジタリアン食の影響。

健康的な食事と運動に基づく健康的なライフスタイルは、女性がこのライフステージでより罹りやすい最も一般的な更年期障害や慢性疾患を予防するための重要な要素です。 したがって、更年期の女性は、メタボリックシンドローム、肥満、脂肪肝などの一般的な代謝疾患に対する保護食に基づく栄養介入研究の有効性を評価する対象となる可能性があります。

リピドミクスは、脂質分子を「動的」な方法で研究することを目的としており、生物に存在する一連の脂質種の構造と機能を定義するだけでなく、生理学的および病理学的条件下での細胞代謝中に起こる変化も定義することができます。生物の複雑な機能バランスの一部としてのそれらの役割を理解します。

細胞膜内の脂肪酸プロファイルを定量的および定性的に測定することで、炎症、ストレス、栄養などの内因性および外因性の代謝原因によって起こる脂肪酸の分子変化を追跡することができます。

科学的証拠によると、栄養学研究において最も代表的な細胞は赤血球であり、赤血球は個人の一般的な健康状態のバイオマーカーです。 実際、半減期が 4 か月である赤血球の膜に含まれる脂肪酸組成を評価することにより、特別な基準を参照して被験者の栄養状態を追跡し、食生活に関する情報を取得することができます。脂肪の消費に。

オメガ 3 脂肪酸の摂取量の増加は炎症状態の低下と関連しており、代謝性疾患、脂肪肝、肥満の患者では炎症状態が変化することがよくあります。

45歳から68歳までの少なくとも12か月の閉経期の過体重または肥満の女性は、ベースライン時に脂質学的プロファイル、血液検査、血圧を伴う健康診断、および身体測定(体重、身長、ウエスト、ヒップ)のための血液サンプルが提出されます。円周)、間接熱量測定および生体インピーダンス測定。 参加者は、4か月間、エキストラバージンオリーブオイルを使った食事(LoVE DIET)またはオメガ3脂肪酸が豊富な食事(LωVE DIET)にランダムに割り当てられます。 治療期間中、登録された女性は食事パターンの順守を評価するために健康診断と食事管理を受け、4週間後と16週間後には人体計測、間接熱量測定、生体インピーダンス測定、および16週間後には血液サンプルを収集します。

結果は、適切な統計検定を使用して分析されます。 すべての患者にはインフォームドコンセントへの署名が求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bari
      • Castellana Grotte、Bari、イタリア、70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

参加基準は次のとおりです。BMI 25 ~ 33 の閉経後の女性。ベースライン空腹時血糖値<110 mg/dl;総コレステロールは200 mg/dlから260 mg/dlの範囲。トリグリセリドは150 mg/dlから200 mg/dlの範囲です。

除外基準は、ホルモン補充療法、脂質低下療法、過去6か月以内のコルチコステロイドおよび/または栄養補助食品の使用、癌の病歴がある患者または化学療法中の患者となる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ラブダイエット
閉経期の太りすぎの女性(BMI > 25)
閉経期の女性に過体重を与えるために、EVOが豊富な食事(25〜30g/日)を4か月間投与します
実験的:LωVEダイエット
閉経期の太りすぎの女性(BMI > 25)
閉経期の女性の負担を軽減するために、オメガ 3 脂肪酸が豊富な食事(1 匹あたり 7g)を 4 か月間投与します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪酸を GC で定量化し、赤血球膜の ppm として表す
時間枠:4ヶ月
ガスクロマトグラフィーを用いた赤血球膜の脂肪酸組成の定量分析
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クーペルマンスケールによる血管運動性更年期症状
時間枠:ベースライン、1か月、4か月
血管運動性更年期障害の症状は、標準化された質問票(クッパーマンスケール)を使用して登録されます。
ベースライン、1か月、4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月29日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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