Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lacto-ovo-vegetarisch dieet rijk aan omega-3-vetzuren bij vrouwen in de menopauze

29 juni 2016 bijgewerkt door: Maria Gabriella Caruso, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Effecten van een lacto-ovo-vegetarisch dieet rijk aan omega-3-vetzuren op het lipidomische membraanprofiel van erytrocyten bij vrouwen in de menopauze.

Een gezonde levensstijl, gebaseerd op gezonde voeding en lichaamsbeweging, is een sleutelfactor bij het voorkomen van de meest voorkomende overgangsstoornissen en chronische ziekten waaraan vrouwen in deze levensfase meer worden blootgesteld. Daarom kunnen vrouwen in de menopauze een doelwit vormen voor het evalueren van de effectiviteit van voedingsinterventiestudies op basis van beschermende diëten tegen veelvoorkomende stofwisselingsziekten, zoals metabool syndroom, obesitas en hepatische steatose.

Lipidomics heeft tot doel de lipidemoleculen op een "dynamische" manier te bestuderen en maakt het mogelijk om niet alleen de structuur en functies van een reeks lipidesoorten in een organisme te definiëren, maar ook de veranderingen die optreden tijdens het celmetabolisme onder fysiologische en pathologische omstandigheden om begrijpen hun rol als onderdeel van de complexe functionele balans van een levend organisme.

Kwantitatieve en kwalitatieve bepaling van vetzurenprofielen in celmembranen maakt het mogelijk om hun moleculaire veranderingen te volgen die optreden voor intrinsieke en extrinsieke metabole oorzaken, zoals ontsteking, stress, voeding.

Wetenschappelijk bewijs heeft aangetoond dat, voor voedingsonderzoeken, de meest representatieve cel de erytrocyt is, wat een biomarker is van iemands algemene gezondheidstoestand. De evaluatie van de vetzuursamenstelling in het membraan van rode bloedcellen, die een halfwaardetijd van vier maanden heeft, maakt het mogelijk om de voedingsstatus van een persoon te volgen en informatie te verkrijgen over zijn eetgewoonten, met speciale referentie aan vetconsumptie.

De hogere inname van omega-3-vetzuren gaat gepaard met een verminderde ontstekingstoestand die vaak verandert bij patiënten met stofwisselingsziekten, leververvetting en obesitas.

Vrouwen met overgewicht of obesitas in de menopauze gedurende ten minste 12 maanden, in de leeftijd tussen 45 en 68 jaar, zullen bij baseline worden onderworpen aan bloedmonsters voor lipidomisch profiel, bloedonderzoek, medisch onderzoek met bloeddruk en antropometrische metingen (gewicht, lengte, taille en heup). omtrekken), indirecte calorimetrie en bioimpedantiometrie. Deelnemers worden gedurende vier maanden willekeurig toegewezen aan een dieet met extra vergine olijfolie (LoVE DIET) of aan een dieet rijk aan omega-3-vetzuren (LωVE DIET). Tijdens de behandelingsperiode ondergaan vrouwen die zijn ingeschreven een medisch onderzoek en een dieetcontrole om de naleving van het voedingspatroon te beoordelen, waarbij antropometrische metingen, indirecte calorimetrie en bio-impedentiometrie na 4 en 16 weken worden afgenomen, evenals bloedmonsters na 16 weken.

De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische tests. Alle patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italië, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn: postmenopauzale vrouwelijke vrouwen met BMI 25-33; baseline nuchtere glucose<110 mg/dl; totaal cholesterol variërend van 200 mg/dl tot 260 mg/dl; triglyceriden variërend van 150 mg/dl tot 200 mg/dl.

Uitsluitingscriteria zijn: hormoonvervangingstherapie, lipidenverlagende therapie, gebruik van corticosteroïden en/of nutraceutica in de afgelopen zes maanden, patiënten met een voorgeschiedenis van kanker of chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liefde Dieet
Vrouwen met overgewicht (BMI > 25) in de menopauze
Een dieet rijk aan EVO (25-30 g/dag) zal gedurende 4 maanden worden toegediend aan vrouwen met overgewicht in de menopauze
Experimenteel: LωVE-dieet
Vrouwen met overgewicht (BMI > 25) in de menopauze
Vrouwen in de menopauze met overgewicht krijgen gedurende 4 maanden een dieet rijk aan omega-3-vetzuren (7 g/dag) toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van vetzuren door GC en uitgedrukt als ppm in erytrocytenmembranen
Tijdsspanne: 4 maanden
Kwantitatieve analyse van de vetzurensamenstelling van erytrocytenmembranen met behulp van gaschromatografie
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasomotorische symptomen van de menopauze volgens Kupermann-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 4 maanden
Vasomotorische menopauzeklachten worden geregistreerd met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst (Kupperman-schaal
Basislijn, 1 maand, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren