Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lakto-ovo-kasvisruokavalio, joka sisältää runsaasti omega-3-rasvahappoja vaihdevuosi-ikäisille naisille

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Maria Gabriella Caruso, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Omega-3-rasvahappoja sisältävän lakto-ovo-kasvisruokavalion vaikutukset erytrosyyttien lipidomiseen kalvoprofiiliin menopausaalisilla naisilla.

Terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan perustuvat terveelliset elämäntavat ovat avaintekijä yleisimpien vaihdevuosien häiriöiden ja kroonisten sairauksien ehkäisemisessä, joille naiset ovat alttiimpia tässä elämänvaiheessa. Siksi vaihdevuodet ylittäneet naiset voivat olla kohde arvioitaessa ravitsemusinterventiotutkimusten tehokkuutta, joka perustuu suojaaviin ruokavalioihin yleisiä aineenvaihduntasairauksia, kuten metabolista oireyhtymää, liikalihavuutta ja maksarasvaisuutta, vastaan.

Lipidomics pyrkii tutkimaan lipidimolekyylejä "dynaamisella" tavalla ja mahdollistaa organismin lipidilajijoukon rakenteen ja toiminnan määrittämisen, mutta myös solujen aineenvaihdunnan aikana tapahtuvia muutoksia fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa. ymmärtää niiden roolin osana elävän organismin monimutkaista toiminnallista tasapainoa.

Rasvahappoprofiilien kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen määritys solukalvoissa mahdollistaa niiden molekyylimuutosten seuraamisen sisäisistä ja ulkoisista metabolisista syistä, kuten tulehduksesta, stressistä, ravinnosta.

Tieteelliset todisteet ovat osoittaneet, että ravitsemustutkimuksissa edustavin solu on punasolu, joka on yksilön yleisen terveydentilan biomarkkeri. Itse asiassa punaisten verisolujen kalvon sisältämän rasvahappokoostumuksen arviointi, jonka puoliintumisaika on neljä kuukautta, mahdollistaa potilaan ravitsemustilan seuraamisen ja tiedon hankkimisen hänen ruokailutottumuksistaan. rasvan kulutukseen.

Suurempi omega-3-rasvahappojen saanti liittyy heikentyneeseen tulehdustilaan, joka usein muuttuu potilailla, joilla on aineenvaihduntasairauksia, maksan rasvoittuminen ja liikalihavuus.

Ylipainoisille tai lihaville naisille vaihdevuosissa vähintään 12 kuukautta, iältään 45–68 vuotta, heille toimitetaan lähtötilanteessa verinäytteitä lipidomisen profiilin, verikokeiden, lääkärintarkastuksen ja verenpaineen sekä antropometristen mittausten (paino, pituus, vyötärö ja lantio) varten. ympärysmitat), epäsuora kalorimetria ja bioimpedentiometria. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ekstra-neitsytoliiviöljyä sisältävälle ruokavaliolle (LoVE DIET) tai omega-3-rasvahappoja sisältävälle ruokavaliolle (LωVE DIET) neljän kuukauden ajan. Hoitojakson aikana ilmoittautuneille naisille tehdään lääkärintarkastus ja ruokavalion valvonta, jossa arvioidaan ruokavalion noudattamista, kerätään antropometrisiä mittauksia, epäsuoraa kalorimetriaa ja bioimpedentiometriaa 4 ja 16 viikon jälkeen sekä verinäytteitä 16 viikon kuluttua.

Tulokset analysoidaan asianmukaisilla tilastollisilla testeillä. Kaikki potilaat pakotetaan allekirjoittamaan tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat: postmenopausaaliset naiset, joiden BMI on 25-33; lähtötason paastoglukoosi < 110 mg/dl; kokonaiskolesteroli, joka vaihtelee välillä 200 mg/dl - 260 mg/dl; triglyseridit vaihtelevat 150 mg/dl ja 200 mg/dl välillä.

Poissulkemiskriteerit ovat: hormonikorvaushoito, lipidejä alentava hoito, kortikosteroidien ja/tai ravitsemuslääkkeiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana, potilaat, joilla on ollut syöpä tai kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rakkaus Diet
Ylipainoiset naiset (BMI > 25) vaihdevuosien aikana
Runsaasti EVO:ta sisältävää ruokavaliota (25-30 g/ruokavalio) annetaan 4 kuukauden ajan vaihdevuosien naisten ylipainon saavuttamiseksi.
Kokeellinen: LωVE-ruokavalio
Ylipainoiset naiset (BMI > 25) vaihdevuosien aikana
Ruokavalio, joka sisältää runsaasti omega-3-rasvahappoja (7 g/ruoka) annetaan 4 kuukauden ajan ylipainoisten vaihdevuosien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappojen kvantifiointi GC:llä ja ilmaistuna ppm:nä erytrosyyttikalvoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Punasolukalvojen rasvahappokoostumuksen kvantitatiivinen analyysi kaasukromatografiaa käyttäen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasomotoriset vaihdevuodet Kupermannin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
Vasomotoriset vaihdevuosioireet rekisteröidään standardoidulla kyselylomakkeella (Kupperman-asteikko
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa