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폐경기 여성의 오메가-3 지방산이 풍부한 락토오보 채식

2016년 6월 29일 업데이트: Maria Gabriella Caruso, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

오메가-3 지방산이 풍부한 락토오보 채식이 폐경기 여성의 적혈구 지질막 프로필에 미치는 영향.

건강한 식습관과 운동을 기반으로 한 건강한 생활습관은 여성이 이 생애주기에서 가장 많이 노출되는 갱년기 질환과 만성질환을 예방하는 핵심 요소입니다. 따라서 폐경기 여성은 대사증후군, 비만, 간지방증과 같은 흔한 대사질환에 대한 보호식이요법에 기초한 영양중재 연구의 효과를 평가하기 위한 대상이 될 수 있다.

Lipidomics는 "동적" 방식으로 지질 분자를 연구하는 것을 목표로 하며 유기체에 존재하는 일련의 지질 종의 구조와 기능뿐만 아니라 생리학적 및 병리학적 조건에서 세포 대사 중에 발생하는 변화를 정의할 수 있습니다. 살아있는 유기체의 복잡한 기능적 균형의 일부로서의 역할을 이해합니다.

세포막의 지방산 프로파일에 대한 정량적 및 정성적 측정을 통해 염증, 스트레스, 영양과 같은 내인성 및 외인성 대사 원인에 대해 발생하는 분자 변화를 추적할 수 있습니다.

과학적 증거에 따르면 영양 연구에서 가장 대표적인 세포는 개인의 일반적인 건강 상태에 대한 바이오마커인 적혈구입니다. 실제로 반감기가 4개월인 적혈구막에 함유된 지방산 조성을 평가하면 피험자의 영양상태를 추적하고 식습관에 대한 정보를 얻을 수 있으며, 특히 참고할 수 있다. 지방 섭취에.

오메가-3 지방산의 더 많은 섭취는 대사 질환, 간 지방증 및 비만 환자에서 종종 변경되는 염증 상태 감소와 관련이 있습니다.

45세에서 68세 사이의 최소 12개월 동안 폐경기에 있는 과체중 또는 비만 여성은 기준선에서 지질 프로필, 혈액 검사, 혈압 및 인체 측정 측정(체중, 키, 허리 및 엉덩이를 포함한 건강 검진)을 위한 혈액 샘플에 제출됩니다. 둘레), 간접 열량계 및 생체 임피던스계. 참가자는 4개월 동안 엑스트라 버진 올리브 오일을 사용한 다이어트(LoVE DIET) 또는 오메가-3 지방산이 풍부한 다이어트(LωVE DIET)에 무작위로 배정됩니다. 치료 기간 동안 등록된 여성은 4주 및 16주 후 신체 측정, 간접 열량 측정 및 생체 임피던스 측정과 16주 후 혈액 샘플을 수집하여 식이 패턴 준수를 평가하기 위해 건강 검진 및 식이 조절을 받게 됩니다.

결과는 적절한 통계 테스트를 사용하여 분석됩니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, 이탈리아, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준은 다음과 같습니다: BMI 25-33의 폐경 후 여성 여성; 기준선 공복 혈당 < 110 mg/dl; 200 mg/dl 및 260 mg/dl 범위의 총 콜레스테롤; 150 mg/dl 및 200 mg/dl 범위의 트리글리세라이드.

제외 기준은 다음과 같습니다: 호르몬 대체 요법, 지질 저하 요법, 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 및/또는 기능 식품의 사용, 암 또는 화학 요법의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 러브 다이어트
폐경기의 과체중 여성(BMI > 25)
EVO가 풍부한 식단(25-30g/die)을 폐경기 여성을 과소평가하기 위해 4개월 동안 시행합니다.
실험적: LωVE 다이어트
폐경기의 과체중 여성(BMI > 25)
폐경기 여성을 위해 오메가-3 지방산이 풍부한 식단(7g/die)을 4개월 동안 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GC에 의한 지방산 정량 및 적혈구 막에서 ppm으로 표시
기간: 4개월
가스크로마토그래피를 이용한 적혈구막의 지방산 조성 정량분석
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kupermann 척도에 의한 혈관운동 갱년기 증상
기간: 기준선, 1개월, 4개월
혈관 운동 갱년기 증상은 표준화된 설문지(쿠퍼만 척도)를 사용하여 등록됩니다.
기준선, 1개월, 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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