感染性ブドウ膜炎から病原菌までの微生物学的診断
2023年4月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
私たちの研究プロジェクトは、ブドウ膜炎の新しい微生物学的診断戦略を使用することであり、診断ルーチンで使用される検査方法では診断されない感染性ブドウ膜炎の厄介な病原体の検出を可能にします。 この新しい診断戦略は、同じ患者の血清を使用して細胞培養における病原体の存在を自動的に検出し、陽性培養を明らかにすることです。これは、この血清が病原体特異的な抗体を含んでいるという仮定に基づいています。
最後に、この研究の主な目的は、新しい診断戦略を確立することにより、ブドウ膜炎の病因診断を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
地中海感染微生物学研究所は、感染性ブドウ膜炎の診断のための国立基準研究所です。
ぶどう膜炎の本質的な問題は病因診断である。なぜなら、現在、60%の症例では、定期的な診断検査が展開されているにもかかわらず、病因診断が下されないからである。
ブドウ膜炎の予後は一般的に良好ですが、ブドウ膜炎の約 15% は、ブドウ膜炎の両側症例で失明に至る可能性がある、到達した目の視力よりも速く低下する慢性モードで進行しています。
文献のさまざまな研究により、いくつかの病原性微生物、ウイルス、および細菌がブドウ膜炎の原因であることが特定されました。
最近の研究により、これらのぶどう膜炎における厄介な細菌 (Bartonella spp.、Tropheryma whipplei、Rickettsia spp.、Coxiella burnetii、Borrelia spp.) の場所を強調することができました。
彼のすべての調査にもかかわらず、感染源である可能性が高いぶどう膜炎の 20 ~ 30% は、日常的に使用されている方法では記録されていないと推定されています。
私たちの研究プロジェクトは、ブドウ膜炎の新しい微生物学的診断戦略を使用することであり、診断ルーチンで使用される検査方法では診断されない感染性ブドウ膜炎の厄介な病原体の検出を可能にします。
この新しい診断戦略は、同じ患者の血清を使用して細胞培養における病原体の存在を自動的に検出し、陽性培養を明らかにすることです。これは、この血清が病原体特異的な抗体を含んでいるという仮定に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
※患者は18歳以上です。
- -ぶどう膜炎の微生物学的診断の処方箋を持つ患者
- 研究のために自分の医療記録を再検討することを拒否しない患者
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
* 未成年の患者 (18 歳未満) (L. 1121 年 - 7 ) 。
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性(L. 1121 年 - 5 ) 。
- 後見下の患者主任(L. 1121 年 - 8 ) 。
- 緊急時に重要な患者。
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者。
- 裁判所命令により自由を奪われた患者 (L. 1121 年 - 6 ) 。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:ブドウ膜炎
-ぶどう膜炎の微生物学的診断の処方箋を持つ患者
|
細菌の検出は、血液サンプルで実行されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ブドウ膜炎の病因診断を受けた患者の割合
時間枠:1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
気難しい病原菌の検出数
時間枠:1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月7日
一次修了 (実際)
2019年3月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。