Mikrobiologická diagnostika infekční uveitidy až patogenních náročných zárodků
20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Náš výzkumný projekt spočívá v použití nové mikrobiologické diagnostické strategie uveitidy, která umožňuje detekci náročných patogenů infekční uveitidy, kteří nejsou diagnostikováni laboratorními metodami používanými v diagnostické rutině. Tato nová diagnostická strategie spočívá v automatické detekci přítomnosti náročného patogenu v buněčné kultuře pomocí séra stejného pacienta k odhalení pozitivní kultury, na základě předpokladu, že toto sérum obsahuje protilátky specifického patogenu zdlouhavé.
A konečně, hlavním účelem této studie je zlepšit etiologickou diagnostiku uveitidy zavedením nové diagnostické strategie.
Přehled studie
Detailní popis
Středomořská infekční mikrobiologická laboratoř je národní referenční laboratoří pro diagnostiku infekční uveitidy.
Zásadním problémem uveitidy je etiologická diagnostika, neboť v současnosti v 60 % případů není přes nasazení rutinních diagnostických testů stanovena žádná etiologická diagnóza.
Prognóza uveitidy je obecně dobrá, ale přibližně 15 % uveitid se vyvíjí v chronickém režimu, který klesá rychleji, než dosáhla zraková ostrost oka, což může u bilaterálních případů uveitidy vést ke slepotě.
Různé práce v literatuře identifikovaly několik patogenních mikroorganismů, virů a bakterií jako odpovědných za uveitidu, a to i v konkrétním rámci endoftalmií.
Nedávné práce umožnily poukázat na místo náročných bakterií (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) v těchto uveitidách.
Navzdory všem jeho výzkumům se odhaduje, že 20-30 % uveitid pravděpodobně infekčního původu není zdokumentováno metodami používanými v rutině.
Náš výzkumný projekt spočívá v použití nové mikrobiologické diagnostické strategie uveitidy, která umožňuje detekci náročných patogenů infekční uveitidy, kteří nejsou diagnostikováni laboratorními metodami používanými v diagnostické rutině.
Tato nová diagnostická strategie spočívá v automatické detekci přítomnosti náročného patogenu v buněčné kultuře pomocí séra stejného pacienta k odhalení pozitivní kultury, na základě předpokladu, že toto sérum obsahuje protilátky specifického patogenu zdlouhavé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Pacientovi je více než 18 let.
- Pacient s předpisem mikrobiologické diagnostiky uveitidy
- Pacient, který neodmítl, aby jeho zdravotní záznamy byly přezkoumány pro účely výzkumu
- Pacient se zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
* Nezletilý pacient (věk <18 let) (L. 1121-7).
- Těhotná žena, rodička nebo kojící žena (L. 1121-5).
- Pacient major v opatrovnictví (L. 1121-8).
- Pacient vitální v případě nouze.
- Pacient odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Pacient zbavený svobody na základě soudního příkazu (L. 1121-6).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uveitida
Pacient s předpisem mikrobiologické diagnostiky uveitidy
|
Detekce bakterií bude provedena na vzorku krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s etiologickou diagnózou uveitidy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet detekovaných náročných patogenních zárodků
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .