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感染性葡萄膜炎的挑剔病原菌微生物学诊断

2023年4月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

我们的研究项目是使用一种新的葡萄膜炎微生物学诊断策略,允许检测在诊断程序中使用的实验室方法无法诊断的传染性葡萄膜炎的挑剔病原体。 这种新的诊断策略是使用同一患者的血清自动检测细胞培养物中病原体的存在,以揭示阳性培养物,基于该血清含有特定病原体抗体的假设。

最后,本研究的主要目的是通过建立新的诊断策略来改进葡萄膜炎的病因诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

地中海感染微生物学实验室是国家传染性葡萄膜炎诊断参考实验室。 葡萄膜炎的根本问题是病因学诊断,因为目前在 60% 的病例中,尽管进行了常规诊断测试,但仍未得出病因学诊断。 葡萄膜炎的预后通常良好,但大约 15% 的葡萄膜炎正在以慢性模式发展,其下降速度快于眼睛达到的视力,这可能导致双侧葡萄膜炎病例失明。 不同的文献著作确定了一些致病微生物、病毒和细菌是葡萄膜炎的原因,包括在眼内炎的特定框架内。 最近的研究强调了这些葡萄膜炎中挑剔细菌(巴尔通体属、惠普氏菌属、立克次氏体属、伯氏立克次体属、伯氏疏螺旋体属)的位置。 尽管他进行了所有调查,但据估计,可能有 20-30% 的葡萄膜炎可能是感染源,但没有通过常规方法进行记录。 我们的研究项目是使用一种新的葡萄膜炎微生物学诊断策略,允许检测在诊断程序中使用的实验室方法无法诊断的传染性葡萄膜炎的挑剔病原体。 这种新的诊断策略是使用同一患者的血清自动检测细胞培养物中病原体的存在,以揭示阳性培养物,基于该血清含有特定病原体抗体的假设。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

* 患者年满 18 岁。

  • 有葡萄膜炎微生物诊断处方的患者
  • 不拒绝审查其医疗记录以供研究的患者
  • 有健康保险的患者

排除标准:

* 未成年患者(年龄 <18 岁)(L. 1121-7)。

  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女(L. 1121-5)。
  • 监护下的主要病人(L. 1121-8)。
  • 病人在紧急情况下至关重要。
  • 患者拒绝签署知情同意书。
  • 根据法院命令被剥夺自由的患者 (L. 1121-6)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:葡萄膜炎
有葡萄膜炎微生物诊断处方的患者
将对血液样本进行细菌检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
病因学诊断为葡萄膜炎的患者百分比
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
检出挑剔致病菌数
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月7日

初级完成 (实际的)

2019年3月6日

研究完成 (实际的)

2022年10月26日

研究注册日期

首次提交

2016年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月28日

首次发布 (估计)

2016年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

采血的临床试验

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