Infektoivan uveiitin mikrobiologinen diagnoosi patogeenisille ujoille
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tutkimusprojektimme on käyttää uutta uveiitin mikrobiologista diagnostiikkastrategiaa, joka mahdollistaa tarttuvan uveiitin vaativien patogeenien havaitsemisen, joita ei diagnosoida rutiininomaisissa laboratoriomenetelmissä. Tämä uusi diagnostinen strategia on automaattisesti havaita taudinaiheuttajan läsnäolo soluviljelmässä käyttämällä saman potilaan seerumia positiivisen viljelmän paljastamiseksi, perustuen oletukseen, että tämä seerumi sisältää vasta-aineita spesifisille patogeeneille.
Lopuksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena on parantaa uveiitin etiologista diagnoosia luomalla uusi diagnostinen strategia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediterranean Infection -mikrobiologialaboratorio on kansallinen viitelaboratorio tarttuvan uveiitin diagnosoinnissa.
Uveiitin olennainen ongelma on etiologinen diagnoosi, koska tällä hetkellä 60 %:ssa tapauksista ei saada etiologista diagnoosia rutiinidiagnostisista testeistä huolimatta.
Uveiitin ennuste on yleensä hyvä, mutta noin 15 % uveiitista kehittyy kroonisessa muodossa, joka heikkeni nopeammin kuin saavutettu silmän näöntarkkuus, mikä voi johtaa sokeuteen kahdenvälisissä uveiitin tapauksissa.
Kirjallisuuden eri teoksissa tunnistettiin muutamia patogeenisiä mikro-organismeja, viruksia ja bakteereja, jotka ovat vastuussa uveiitista, mukaan lukien endoftalmioiden erityispiirteet.
Viimeaikaiset työt mahdollistivat vaativien bakteerien (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) paikan korostamisen näissä uveiiteissa.
Kaikista hänen tutkimuksistaan huolimatta arvioidaan, että 20-30 % todennäköisesti tarttuvasta uveiitista ei ole dokumentoitu rutiininomaisilla menetelmillä.
Tutkimusprojektimme on käyttää uutta uveiitin mikrobiologista diagnostiikkastrategiaa, joka mahdollistaa tarttuvan uveiitin vaativien patogeenien havaitsemisen, joita ei diagnosoida rutiininomaisissa laboratoriomenetelmissä.
Tämä uusi diagnostinen strategia on automaattisesti havaita taudinaiheuttajan läsnäolo soluviljelmässä käyttämällä saman potilaan seerumia positiivisen viljelmän paljastamiseksi, perustuen oletukseen, että tämä seerumi sisältää vasta-aineita spesifisille patogeeneille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas, jolle on määrätty uveiitin mikrobiologinen diagnostiikka
- Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
* Alaikäinen potilas (ikä < 18 vuotta) (L. 1121-7) .
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen (L. 1121-5) .
- Huoltajapäällikkö (L. 1121-8) .
- Potilas elintärkeä hätätilanteessa.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä (L. 1121-6) .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Uveiitti
Potilas, jolle on määrätty uveiitin mikrobiologinen diagnostiikka
|
Bakteerien havaitseminen tehdään verikokeesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on etiologinen uveiitin diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaittujen vaativien patogeenisten bakteerien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .