Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektoivan uveiitin mikrobiologinen diagnoosi patogeenisille ujoille

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkimusprojektimme on käyttää uutta uveiitin mikrobiologista diagnostiikkastrategiaa, joka mahdollistaa tarttuvan uveiitin vaativien patogeenien havaitsemisen, joita ei diagnosoida rutiininomaisissa laboratoriomenetelmissä. Tämä uusi diagnostinen strategia on automaattisesti havaita taudinaiheuttajan läsnäolo soluviljelmässä käyttämällä saman potilaan seerumia positiivisen viljelmän paljastamiseksi, perustuen oletukseen, että tämä seerumi sisältää vasta-aineita spesifisille patogeeneille.

Lopuksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena on parantaa uveiitin etiologista diagnoosia luomalla uusi diagnostinen strategia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediterranean Infection -mikrobiologialaboratorio on kansallinen viitelaboratorio tarttuvan uveiitin diagnosoinnissa. Uveiitin olennainen ongelma on etiologinen diagnoosi, koska tällä hetkellä 60 %:ssa tapauksista ei saada etiologista diagnoosia rutiinidiagnostisista testeistä huolimatta. Uveiitin ennuste on yleensä hyvä, mutta noin 15 % uveiitista kehittyy kroonisessa muodossa, joka heikkeni nopeammin kuin saavutettu silmän näöntarkkuus, mikä voi johtaa sokeuteen kahdenvälisissä uveiitin tapauksissa. Kirjallisuuden eri teoksissa tunnistettiin muutamia patogeenisiä mikro-organismeja, viruksia ja bakteereja, jotka ovat vastuussa uveiitista, mukaan lukien endoftalmioiden erityispiirteet. Viimeaikaiset työt mahdollistivat vaativien bakteerien (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) paikan korostamisen näissä uveiiteissa. Kaikista hänen tutkimuksistaan ​​huolimatta arvioidaan, että 20-30 % todennäköisesti tarttuvasta uveiitista ei ole dokumentoitu rutiininomaisilla menetelmillä. Tutkimusprojektimme on käyttää uutta uveiitin mikrobiologista diagnostiikkastrategiaa, joka mahdollistaa tarttuvan uveiitin vaativien patogeenien havaitsemisen, joita ei diagnosoida rutiininomaisissa laboratoriomenetelmissä. Tämä uusi diagnostinen strategia on automaattisesti havaita taudinaiheuttajan läsnäolo soluviljelmässä käyttämällä saman potilaan seerumia positiivisen viljelmän paljastamiseksi, perustuen oletukseen, että tämä seerumi sisältää vasta-aineita spesifisille patogeeneille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* Potilas on yli 18-vuotias.

  • Potilas, jolle on määrätty uveiitin mikrobiologinen diagnostiikka
  • Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

* Alaikäinen potilas (ikä < 18 vuotta) (L. 1121-7) .

  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen (L. 1121-5) .
  • Huoltajapäällikkö (L. 1121-8) .
  • Potilas elintärkeä hätätilanteessa.
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Potilas, joka on riistetty vapaudesta oikeuden määräyksellä (L. 1121-6) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Uveiitti
Potilas, jolle on määrätty uveiitin mikrobiologinen diagnostiikka
Bakteerien havaitseminen tehdään verikokeesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on etiologinen uveiitin diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havaittujen vaativien patogeenisten bakteerien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

3
Tilaa