Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző uveitisz mikrobiológiai diagnosztikája a patogén, makacs baktériumok számára

2023. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kutatási projektünk az uveitisz új mikrobiológiai diagnosztikai stratégiájának alkalmazása, amely lehetővé teszi a fertőző uveitisz olyan igényes kórokozóinak kimutatását, amelyeket a diagnosztikai rutinban alkalmazott laboratóriumi módszerekkel nem diagnosztizálnak. Ez az új diagnosztikai stratégia arra irányul, hogy a sejttenyészetben automatikusan felismerje a kóbor kórokozó jelenlétét ugyanazon páciens szérumának felhasználásával, hogy pozitív tenyészetet tárjon fel, azon a feltételezésen alapulva, hogy ez a szérum unalmas kórokozó-specifikus antitesteket tartalmaz.

Végül e tanulmány fő célja az uveitis etiológiai diagnózisának javítása egy új diagnosztikai stratégia kialakításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mediterranean Infection mikrobiológiai laboratórium a fertőző uveitis diagnosztizálásának nemzeti referencialaboratóriuma. Az uveitisz alapvető problémája az etiológiai diagnózis, mivel jelenleg az esetek 60%-ában a rutin diagnosztikai vizsgálatok ellenére sem derül ki etiológiai diagnózis. Az uveitisz prognózisa általában jó, de az uveitisek körülbelül 15%-a krónikus módra fejlődik, ami gyorsabban csökkent, mint a szem látásélessége, ami kétoldalú uveitises esetekben vaksághoz vezethet. Az irodalom különböző munkái néhány patogén mikroorganizmust, vírust és baktériumot azonosítottak, amelyek felelősek az uveitisért, beleértve az endoftalmiák sajátos kereteit is. A közelmúltban végzett munkák lehetővé tették az igényes baktériumok (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) helyének kiemelését ezekben az uveitisekben. Minden vizsgálata ellenére a becslések szerint a valószínűleg fertőző eredetű uveitisek 20-30%-át nem dokumentálják a rutinszerűen alkalmazott módszerek. Kutatási projektünk az uveitisz új mikrobiológiai diagnosztikai stratégiájának alkalmazása, amely lehetővé teszi a fertőző uveitisz olyan igényes kórokozóinak kimutatását, amelyeket a diagnosztikai rutinban alkalmazott laboratóriumi módszerekkel nem diagnosztizálnak. Ez az új diagnosztikai stratégia arra irányul, hogy a sejttenyészetben automatikusan felismerje a kóbor kórokozó jelenlétét ugyanazon páciens szérumának felhasználásával, hogy pozitív tenyészetet tárjon fel, azon a feltételezésen alapulva, hogy ez a szérum unalmas kórokozó-specifikus antitesteket tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

225

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

* A páciens 18 évesnél idősebb.

  • Az uveitisz mikrobiológiai diagnosztikájára felírt beteg
  • Beteg, aki nem utasította el, hogy orvosi feljegyzéseit kutatás céljából felülvizsgálják
  • Egészségbiztosítással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

* Kiskorú beteg (18 év alatti) (L. 1121-7) .

  • Terhes nő, szülő vagy szoptató (L. 1121-5) .
  • Főbeteg gondnokság alatt (L. 1121-8) .
  • Vészhelyzetben létfontosságú beteg.
  • A beteg megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását.
  • Bírósági határozat alapján szabadságától megfosztott beteg (L. 1121-6) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Uveitis
Az uveitisz mikrobiológiai diagnosztikájára felírt beteg
Egyéb: Vérvétel
A baktériumok kimutatása vérmintával történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az uveitis etiológiai diagnózisával rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az észlelt igényes patogén baktériumok száma
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel