Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk diagnose av infeksiøs uveitt til patogene kresne bakterier

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Forskningsprosjektet vårt er å bruke en ny mikrobiologisk diagnostisk strategi for uveitt, som tillater påvisning av de kresne patogenene til infeksiøs uveitt som ikke er diagnostisert av laboratoriemetoder som brukes i diagnostiske rutiner. Denne nye diagnostiske strategien er å automatisk oppdage tilstedeværelsen av et patogen som er kresen i cellekultur ved å bruke samme pasients serum for å avsløre en positiv kultur, basert på antakelsen om at dette serumet inneholder antistoffspesifikke patogener som er kjedelig.

Til slutt er hovedformålet med denne studien å forbedre den etiologiske diagnosen Uveitt ved å etablere en ny diagnostisk strategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mediterranean Infection microbiology laboratory er det nasjonale referanselaboratoriet for diagnostisering av infeksiøs uveitt. Det essensielle problemet med uveitt er den etiologiske diagnosen siden det for øyeblikket i 60 % av tilfellene ikke stilles noen etiologisk diagnose til tross for utplassering av rutinemessige diagnostiske tester. Prognosen for uveitt er generelt god, men ca. 15 % av uveittene utvikler seg på en kronisk modus som avtok raskere enn synsstyrken i øyet nådde, noe som kan føre til blindhet i bilaterale tilfeller av uveitt. Ulike arbeider i litteraturen identifiserte noen få patogene mikroorganismer, virus og bakterier som ansvarlige for uveitt, inkludert innenfor den spesielle rammen av endoftalmiene. Nyere arbeid tillot å fremheve stedet for kresne bakterier (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) i disse uveittene. Til tross for alle hans undersøkelser, anslås det at 20-30% av uveitt som sannsynligvis er av smittsom opprinnelse, ikke er dokumentert av metodene som brukes i rutinen. Forskningsprosjektet vårt er å bruke en ny mikrobiologisk diagnostisk strategi for uveitt, som tillater påvisning av de kresne patogenene til infeksiøs uveitt som ikke er diagnostisert av laboratoriemetoder som brukes i diagnostiske rutiner. Denne nye diagnostiske strategien er å automatisk oppdage tilstedeværelsen av et patogen som er kresen i cellekultur ved å bruke samme pasients serum for å avsløre en positiv kultur, basert på antakelsen om at dette serumet inneholder antistoffspesifikke patogener som er kjedelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Pasienten er over 18 år.

  • Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av uveitt
  • Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning
  • Pasient med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

* Mindreårig pasient (alder <18 år) (L. 1121-7).

  • Gravid kvinne, fødende eller ammende (L. 1121-5).
  • Pasient major under vergemål (L. 1121-8).
  • Pasient vital i nødstilfelle.
  • Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Pasient fratatt friheten i henhold til rettskjennelse (L. 1121-6).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Uveitt
Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av uveitt
Påvisning av bakterier vil bli utført på en blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med en etiologisk diagnose av uveitt
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kresne patogene bakterier påvist
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere