- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02819206
Mikrobiologisk diagnose av infeksiøs uveitt til patogene kresne bakterier
Forskningsprosjektet vårt er å bruke en ny mikrobiologisk diagnostisk strategi for uveitt, som tillater påvisning av de kresne patogenene til infeksiøs uveitt som ikke er diagnostisert av laboratoriemetoder som brukes i diagnostiske rutiner. Denne nye diagnostiske strategien er å automatisk oppdage tilstedeværelsen av et patogen som er kresen i cellekultur ved å bruke samme pasients serum for å avsløre en positiv kultur, basert på antakelsen om at dette serumet inneholder antistoffspesifikke patogener som er kjedelig.
Til slutt er hovedformålet med denne studien å forbedre den etiologiske diagnosen Uveitt ved å etablere en ny diagnostisk strategi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Pasienten er over 18 år.
- Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av uveitt
- Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning
- Pasient med helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
* Mindreårig pasient (alder <18 år) (L. 1121-7).
- Gravid kvinne, fødende eller ammende (L. 1121-5).
- Pasient major under vergemål (L. 1121-8).
- Pasient vital i nødstilfelle.
- Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.
- Pasient fratatt friheten i henhold til rettskjennelse (L. 1121-6).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Uveitt
Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av uveitt
|
Påvisning av bakterier vil bli utført på en blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel pasienter med en etiologisk diagnose av uveitt
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall kresne patogene bakterier påvist
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Ohio State UniversityFullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
Case Western Reserve UniversityJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater