Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologisk diagnose af infektiøs uveitis til patogene kræsne bakterier

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vores forskningsprojekt er at bruge en ny mikrobiologisk diagnostisk strategi for uveitis, der muliggør påvisning af de kræsne patogener af infektiøs uveitis, som ikke er diagnosticeret ved laboratoriemetoder, der anvendes i diagnostiske rutiner. Denne nye diagnostiske strategi går ud på automatisk at detektere tilstedeværelsen af ​​et patogen, der er kræsent i cellekultur, ved at bruge samme patients serum til at afsløre en positiv kultur, baseret på antagelsen om, at dette serum indeholder antistofspecifikke patogener, der er trættende.

Endelig er hovedformålet med denne undersøgelse at forbedre den ætiologiske diagnose af Uveitis ved at etablere en ny diagnostisk strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mediterranean Infection microbiology laboratory er det nationale referencelaboratorium for diagnosticering af infektiøs uveitis. Det væsentlige problem med Uveitis er den ætiologiske diagnose, da der i øjeblikket ikke stilles nogen ætiologisk diagnose i 60% af tilfældene på trods af indsættelsen af ​​rutinemæssige diagnostiske tests. Prognosen for Uveitis er generelt god, men ca. 15 % af Uveitis udvikler sig på en kronisk tilstand, som faldt hurtigere end øjets synsstyrke, hvilket kan føre til blindhed i bilaterale tilfælde af Uveitis. Forskellige værker i litteraturen identificerede nogle få patogene mikroorganismer, vira og bakterier som værende ansvarlige for uveitis, herunder inden for de særlige rammer for endophtalmierne. Nyligt arbejde gjorde det muligt at fremhæve stedet for kræsne bakterier (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) i disse Uveitis. På trods af alle hans undersøgelser, anslås det, at 20-30% af Uveitis, der sandsynligvis er af infektiøs oprindelse, ikke er dokumenteret af de rutinemæssige metoder. Vores forskningsprojekt er at bruge en ny mikrobiologisk diagnostisk strategi for uveitis, der muliggør påvisning af de kræsne patogener af infektiøs uveitis, som ikke er diagnosticeret ved laboratoriemetoder, der anvendes i diagnostiske rutiner. Denne nye diagnostiske strategi går ud på automatisk at detektere tilstedeværelsen af ​​et patogen, der er kræsent i cellekultur, ved at bruge samme patients serum til at afsløre en positiv kultur, baseret på antagelsen om, at dette serum indeholder antistofspecifikke patogener, der er trættende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienten er mere end 18 år gammel.

  • Patient med en recept på en mikrobiologisk diagnostik af uveitis
  • Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning
  • Patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

* Mindre patient (alder <18 år) (L. 1121-7).

  • Gravid kvinde, fødende eller ammende (L. 1121-5).
  • Patientmajor under værgemål (L. 1121-8).
  • Patient vital i nødstilfælde.
  • Patient nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse (L. 1121-6).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uveitis
Patient med en recept på en mikrobiologisk diagnostik af uveitis
Påvisning af bakterier vil blive udført på en blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med en ætiologisk diagnose Uveitis
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kræsne patogene bakterier påvist
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

3
Abonner