- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02819206
Diagnosi microbiologica di uveite infettiva da germi patogeni esigenti
Il nostro progetto di ricerca consiste nell'utilizzare una nuova strategia diagnostica microbiologica dell'uveite, che consenta di rilevare i patogeni esigenti dell'uveite infettiva che non sono diagnosticati dai metodi di laboratorio utilizzati nella routine diagnostica. Questa nuova strategia diagnostica consiste nel rilevare automaticamente la presenza di un agente patogeno fastidioso nella coltura cellulare utilizzando il siero dello stesso paziente per rivelare una coltura positiva, basandosi sul presupposto che questo siero contenga anticorpi specifici dell'agente patogeno.
Infine, lo scopo principale di questo studio è migliorare la diagnosi eziologica dell'uveite stabilendo una nuova strategia diagnostica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Il paziente ha più di 18 anni.
- Paziente con prescrizione di una diagnostica microbiologica di uveite
- Paziente che non ha rifiutato la revisione della sua cartella clinica per la ricerca
- Paziente con assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
* Paziente minore (età <18 anni) (L. 1121-7).
- Donna incinta, partoriente o che allatta (L. 1121-5).
- Paziente maggiore sotto tutela (L. 1121-8).
- Paziente vitale in emergenza.
- Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso informato.
- Paziente privato della libertà per ordine del tribunale (L. 1121-6).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Uveite
Paziente con prescrizione di una diagnostica microbiologica di uveite
|
Il rilevamento dei batteri verrà eseguito su un campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuale di pazienti con diagnosi eziologica di Uveite
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di germi patogeni esigenti rilevati
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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