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Diagnosi microbiologica di uveite infettiva da germi patogeni esigenti

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Il nostro progetto di ricerca consiste nell'utilizzare una nuova strategia diagnostica microbiologica dell'uveite, che consenta di rilevare i patogeni esigenti dell'uveite infettiva che non sono diagnosticati dai metodi di laboratorio utilizzati nella routine diagnostica. Questa nuova strategia diagnostica consiste nel rilevare automaticamente la presenza di un agente patogeno fastidioso nella coltura cellulare utilizzando il siero dello stesso paziente per rivelare una coltura positiva, basandosi sul presupposto che questo siero contenga anticorpi specifici dell'agente patogeno.

Infine, lo scopo principale di questo studio è migliorare la diagnosi eziologica dell'uveite stabilendo una nuova strategia diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Laboratorio di Microbiologia delle Infezioni Mediterranee è il Laboratorio Nazionale di Riferimento per la diagnosi delle Uveiti infettive. Il problema essenziale dell'Uveite è la diagnosi eziologica poiché attualmente nel 60% dei casi non viene fatta emergere alcuna diagnosi eziologica nonostante l'impiego di accertamenti diagnostici di routine. La prognosi dell'uveite è generalmente buona ma il 15% circa delle uveiti evolve in una modalità cronica che diminuisce più rapidamente dell'acuità visiva dell'occhio raggiunta che può portare alla cecità nei casi bilaterali di uveite. Diversi lavori della letteratura hanno identificato alcuni microrganismi patogeni, virus e batteri come responsabili dell'uveite, anche nel particolare quadro delle endoftalmie. Recenti lavori hanno permesso di evidenziare il posto di batteri esigenti (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) in queste Uveiti. Nonostante tutte le sue indagini, si stima che il 20-30% delle Uveiti di probabile origine infettiva non siano documentate dai metodi utilizzati di routine. Il nostro progetto di ricerca consiste nell'utilizzare una nuova strategia diagnostica microbiologica dell'uveite, che consenta di rilevare i patogeni esigenti dell'uveite infettiva che non sono diagnosticati dai metodi di laboratorio utilizzati nella routine diagnostica. Questa nuova strategia diagnostica consiste nel rilevare automaticamente la presenza di un agente patogeno fastidioso nella coltura cellulare utilizzando il siero dello stesso paziente per rivelare una coltura positiva, basandosi sul presupposto che questo siero contenga anticorpi specifici dell'agente patogeno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Il paziente ha più di 18 anni.

  • Paziente con prescrizione di una diagnostica microbiologica di uveite
  • Paziente che non ha rifiutato la revisione della sua cartella clinica per la ricerca
  • Paziente con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

* Paziente minore (età <18 anni) (L. 1121-7).

  • Donna incinta, partoriente o che allatta (L. 1121-5).
  • Paziente maggiore sotto tutela (L. 1121-8).
  • Paziente vitale in emergenza.
  • Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso informato.
  • Paziente privato della libertà per ordine del tribunale (L. 1121-6).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uveite
Paziente con prescrizione di una diagnostica microbiologica di uveite
Il rilevamento dei batteri verrà eseguito su un campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi eziologica di Uveite
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di germi patogeni esigenti rilevati
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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