Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczna diagnostyka zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka wywołanego patogennymi drobnoustrojami o wysokich wymaganiach

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nasz projekt badawczy ma na celu wykorzystanie nowej mikrobiologicznej strategii diagnostycznej zapalenia błony naczyniowej oka, umożliwiającej wykrywanie wybrednych patogenów zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, które nie są diagnozowane metodami laboratoryjnymi stosowanymi w rutynowej diagnostyce. Ta nowa strategia diagnostyczna polega na automatycznym wykrywaniu obecności patogenu wymagającego patogenu w hodowli komórkowej przy użyciu tej samej surowicy pacjenta w celu wykrycia hodowli dodatniej, w oparciu o założenie, że ta surowica zawiera przeciwciała specyficzne dla patogenu żmudnego.

Wreszcie, głównym celem tego badania jest poprawa diagnostyki etiologicznej zapalenia błony naczyniowej oka poprzez ustanowienie nowej strategii diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laboratorium mikrobiologii infekcji śródziemnomorskich jest krajowym laboratorium referencyjnym do diagnozowania zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka. Zasadniczym problemem zapalenia błony naczyniowej oka jest rozpoznanie etiologiczne, gdyż obecnie w 60% przypadków nie stawia się rozpoznania etiologicznego pomimo wdrożenia rutynowych badań diagnostycznych. Rokowanie w przypadku zapalenia błony naczyniowej oka jest ogólnie dobre, ale około 15% przypadków zapalenia błony naczyniowej oka rozwija się w trybie przewlekłym, który zmniejsza się szybciej niż osiągnięta ostrość wzroku oka, co może prowadzić do ślepoty w obustronnych przypadkach zapalenia błony naczyniowej oka. W różnych pracach literaturowych zidentyfikowano kilka patogennych mikroorganizmów, wirusów i bakterii odpowiedzialnych za zapalenie błony naczyniowej oka, w tym w obrębie określonego wnętrza gałki ocznej. Ostatnie prace pozwoliły na podkreślenie miejsca bakterii o wysokich wymaganiach pokarmowych (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) w tych zapaleniach błony naczyniowej oka. Pomimo wszystkich jego badań szacuje się, że 20-30% zapalenia błony naczyniowej oka, które prawdopodobnie ma pochodzenie zakaźne, nie jest udokumentowane metodami stosowanymi rutynowo. Nasz projekt badawczy ma na celu wykorzystanie nowej mikrobiologicznej strategii diagnostycznej zapalenia błony naczyniowej oka, umożliwiającej wykrywanie wybrednych patogenów zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, które nie są diagnozowane metodami laboratoryjnymi stosowanymi w rutynowej diagnostyce. Ta nowa strategia diagnostyczna polega na automatycznym wykrywaniu obecności patogenu wymagającego patogenu w hodowli komórkowej przy użyciu tej samej surowicy pacjenta w celu wykrycia hodowli dodatniej, w oparciu o założenie, że ta surowica zawiera przeciwciała specyficzne dla patogenu żmudnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Pacjent ma więcej niż 18 lat.

  • Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia błony naczyniowej oka
  • Pacjent, który nie odmówił przeglądu swojej dokumentacji medycznej w celach badawczych
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

* Pacjent małoletni (wiek <18 lat) (L. 1121-7).

  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca (L. 1121-5).
  • Pacjent główny pod kuratelą (L. 1121-8).
  • Pacjent niezbędny w nagłych wypadkach.
  • Pacjent odmawiający podpisania formularza świadomej zgody.
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu (L. 1121-6).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zapalenie błony naczyniowej oka
Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia błony naczyniowej oka
Wykrywanie bakterii zostanie przeprowadzone na próbce krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem etiologicznym zapalenia błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wykrytych wybrednych drobnoustrojów chorobotwórczych
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

3
Subskrybuj