- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819206
Mikrobiologiczna diagnostyka zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka wywołanego patogennymi drobnoustrojami o wysokich wymaganiach
Nasz projekt badawczy ma na celu wykorzystanie nowej mikrobiologicznej strategii diagnostycznej zapalenia błony naczyniowej oka, umożliwiającej wykrywanie wybrednych patogenów zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka, które nie są diagnozowane metodami laboratoryjnymi stosowanymi w rutynowej diagnostyce. Ta nowa strategia diagnostyczna polega na automatycznym wykrywaniu obecności patogenu wymagającego patogenu w hodowli komórkowej przy użyciu tej samej surowicy pacjenta w celu wykrycia hodowli dodatniej, w oparciu o założenie, że ta surowica zawiera przeciwciała specyficzne dla patogenu żmudnego.
Wreszcie, głównym celem tego badania jest poprawa diagnostyki etiologicznej zapalenia błony naczyniowej oka poprzez ustanowienie nowej strategii diagnostycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Pacjent ma więcej niż 18 lat.
- Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia błony naczyniowej oka
- Pacjent, który nie odmówił przeglądu swojej dokumentacji medycznej w celach badawczych
- Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
* Pacjent małoletni (wiek <18 lat) (L. 1121-7).
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca (L. 1121-5).
- Pacjent główny pod kuratelą (L. 1121-8).
- Pacjent niezbędny w nagłych wypadkach.
- Pacjent odmawiający podpisania formularza świadomej zgody.
- Pacjent pozbawiony wolności na mocy postanowienia sądu (L. 1121-6).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zapalenie błony naczyniowej oka
Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia błony naczyniowej oka
|
Wykrywanie bakterii zostanie przeprowadzone na próbce krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem etiologicznym zapalenia błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wykrytych wybrednych drobnoustrojów chorobotwórczych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .