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Mikrobiologische Diagnostik der infektiösen Uveitis durch pathogene anspruchsvolle Keime

20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Unser Forschungsprojekt soll eine neue mikrobiologische Uveitis-Diagnostikstrategie anwenden, die den Nachweis der anspruchsvollen Erreger der infektiösen Uveitis ermöglicht, die mit Labormethoden der diagnostischen Routine nicht diagnostiziert werden. Diese neue diagnostische Strategie besteht darin, das Vorhandensein eines anspruchsvollen Pathogens in einer Zellkultur unter Verwendung desselben Patientenserums automatisch nachzuweisen, um eine positive Kultur zu zeigen, basierend auf der Annahme, dass dieses Serum Antikörper enthält, die mühsam spezifisch für das Pathogen sind.

Schließlich ist der Hauptzweck dieser Studie die Verbesserung der ätiologischen Diagnose von Uveitis durch die Etablierung einer neuen diagnostischen Strategie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das mikrobiologische Labor für Mittelmeerinfektionen ist das nationale Referenzlabor für die Diagnose der infektiösen Uveitis. Das wesentliche Problem der Uveitis ist die ätiologische Diagnose, da derzeit in 60 % der Fälle trotz Einsatz routinediagnostischer Tests keine ätiologische Diagnose gestellt wird. Die Prognose der Uveitis ist im Allgemeinen gut, aber ungefähr 15 % der Uveitis entwickeln sich in einem chronischen Modus, der schneller abnimmt als die Sehschärfe des Auges erreicht wird, was in bilateralen Fällen von Uveitis zur Erblindung führen kann. Verschiedene Arbeiten der Literatur identifizierten einige wenige pathogene Mikroorganismen, Viren und Bakterien als verantwortlich für die Uveitis, auch im besonderen Rahmen der Endophtalmien. Jüngste Arbeiten erlaubten es, den Platz anspruchsvoller Bakterien (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) bei dieser Uveitis hervorzuheben. Trotz all seiner Untersuchungen wird geschätzt, dass 20-30 % der wahrscheinlich infektiösen Uveitis mit den routinemäßig verwendeten Methoden nicht dokumentiert werden. Unser Forschungsprojekt soll eine neue mikrobiologische Uveitis-Diagnostikstrategie anwenden, die den Nachweis der anspruchsvollen Erreger der infektiösen Uveitis ermöglicht, die mit Labormethoden der diagnostischen Routine nicht diagnostiziert werden. Diese neue diagnostische Strategie besteht darin, das Vorhandensein eines anspruchsvollen Pathogens in einer Zellkultur unter Verwendung desselben Patientenserums automatisch nachzuweisen, um eine positive Kultur zu zeigen, basierend auf der Annahme, dass dieses Serum Antikörper enthält, die mühsam spezifisch für das Pathogen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Der Patient ist älter als 18 Jahre.

  • Patient mit einem Rezept für ein mikrobiologisches Uveitis-Diagnostikum
  • Patient, der es nicht abgelehnt hat, seine Krankenakten zu Forschungszwecken einsehen zu lassen
  • Patient mit Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

* Minderjähriger Patient (Alter <18 Jahre) (L. 1121-7).

  • Schwangere, Gebärende oder Stillende (L. 1121-5).
  • Patient Major unter Vormundschaft (L. 1121-8).
  • Patient im Notfall lebenswichtig.
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
  • Patient aufgrund gerichtlicher Anordnung der Freiheit entzogen (L. 1121-6).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Uveitis
Patient mit einem Rezept für ein mikrobiologisches Uveitis-Diagnostikum
Der Bakteriennachweis erfolgt anhand einer Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer ätiologischen Diagnose von Uveitis
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der festgestellten anspruchsvollen pathogenen Keime
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Uveitis

Klinische Studien zur Blutprobe

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