- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819206
Mikrobiologische Diagnostik der infektiösen Uveitis durch pathogene anspruchsvolle Keime
Unser Forschungsprojekt soll eine neue mikrobiologische Uveitis-Diagnostikstrategie anwenden, die den Nachweis der anspruchsvollen Erreger der infektiösen Uveitis ermöglicht, die mit Labormethoden der diagnostischen Routine nicht diagnostiziert werden. Diese neue diagnostische Strategie besteht darin, das Vorhandensein eines anspruchsvollen Pathogens in einer Zellkultur unter Verwendung desselben Patientenserums automatisch nachzuweisen, um eine positive Kultur zu zeigen, basierend auf der Annahme, dass dieses Serum Antikörper enthält, die mühsam spezifisch für das Pathogen sind.
Schließlich ist der Hauptzweck dieser Studie die Verbesserung der ätiologischen Diagnose von Uveitis durch die Etablierung einer neuen diagnostischen Strategie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Der Patient ist älter als 18 Jahre.
- Patient mit einem Rezept für ein mikrobiologisches Uveitis-Diagnostikum
- Patient, der es nicht abgelehnt hat, seine Krankenakten zu Forschungszwecken einsehen zu lassen
- Patient mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
* Minderjähriger Patient (Alter <18 Jahre) (L. 1121-7).
- Schwangere, Gebärende oder Stillende (L. 1121-5).
- Patient Major unter Vormundschaft (L. 1121-8).
- Patient im Notfall lebenswichtig.
- Der Patient weigert sich, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
- Patient aufgrund gerichtlicher Anordnung der Freiheit entzogen (L. 1121-6).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Uveitis
Patient mit einem Rezept für ein mikrobiologisches Uveitis-Diagnostikum
|
Der Bakteriennachweis erfolgt anhand einer Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Patienten mit einer ätiologischen Diagnose von Uveitis
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der festgestellten anspruchsvollen pathogenen Keime
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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