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Diagnóstico Microbiológico de Uveíte Infecciosa a Germes Patogênicos Fastidiosos

20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nosso projeto de pesquisa é utilizar uma nova estratégia de diagnóstico microbiológico das uveítes, permitindo a detecção dos patógenos fastidiosos das uveítes infecciosas que não são diagnosticados pelos métodos laboratoriais utilizados na rotina diagnóstica. Essa nova estratégia diagnóstica consiste em detectar automaticamente a presença de um patógeno fastidioso em cultura de células utilizando o soro do mesmo paciente para revelar uma cultura positiva, partindo do pressuposto de que esse soro contém anticorpos específicos do patógeno tedioso.

Finalmente, o principal objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico etiológico da Uveíte, estabelecendo uma nova estratégia diagnóstica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O laboratório de microbiologia da Infecção do Mediterrâneo é o Laboratório de Referência nacional para o diagnóstico de Uveíte infecciosa. O problema essencial das Uveítes é o diagnóstico etiológico já que atualmente em 60% dos casos nenhum diagnóstico etiológico é feito apesar da implantação de testes diagnósticos de rotina. O prognóstico das Uveítes é geralmente bom, mas aproximadamente 15% das Uveítes estão evoluindo de forma crônica, diminuindo mais rapidamente do que a acuidade visual do olho alcançada, podendo levar à cegueira em casos bilaterais de Uveíte. Diferentes trabalhos da literatura identificam alguns microrganismos patogênicos, vírus e bactérias como responsáveis ​​pelas uveítes, inclusive no quadro particular das endoftalmias. Trabalhos recentes permitiram evidenciar o lugar de bactérias fastidiosas (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) nestas Uveítes. Apesar de todas as suas investigações, estima-se que 20-30% das Uveítes com probabilidade de origem infecciosa não são documentadas pelos métodos utilizados na rotina. Nosso projeto de pesquisa é utilizar uma nova estratégia de diagnóstico microbiológico das uveítes, permitindo a detecção dos patógenos fastidiosos das uveítes infecciosas que não são diagnosticados pelos métodos laboratoriais utilizados na rotina diagnóstica. Essa nova estratégia diagnóstica consiste em detectar automaticamente a presença de um patógeno fastidioso em cultura de células utilizando o soro do mesmo paciente para revelar uma cultura positiva, partindo do pressuposto de que esse soro contém anticorpos específicos do patógeno tedioso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

* O paciente tem mais de 18 anos.

  • Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de uveíte
  • Paciente que não se recusou a ter seus registros médicos revisados ​​para pesquisa
  • Paciente com plano de saúde

Critério de exclusão:

* Paciente menor (idade <18 anos) (L. 1121-7).

  • Mulher grávida, parturiente ou amamentando (L. 1121-5).
  • Paciente maior sob tutela (L. 1121-8).
  • Paciente vital em emergência.
  • Paciente se recusando a assinar o termo de consentimento informado.
  • Paciente privado de liberdade por ordem judicial (L. 1121-6).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Uveíte
Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de uveíte
A detecção de bactérias será realizada em uma amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico de Uveíte
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de germes patogênicos fastidiosos detectados
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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