- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819206
Diagnóstico Microbiológico de Uveíte Infecciosa a Germes Patogênicos Fastidiosos
Nosso projeto de pesquisa é utilizar uma nova estratégia de diagnóstico microbiológico das uveítes, permitindo a detecção dos patógenos fastidiosos das uveítes infecciosas que não são diagnosticados pelos métodos laboratoriais utilizados na rotina diagnóstica. Essa nova estratégia diagnóstica consiste em detectar automaticamente a presença de um patógeno fastidioso em cultura de células utilizando o soro do mesmo paciente para revelar uma cultura positiva, partindo do pressuposto de que esse soro contém anticorpos específicos do patógeno tedioso.
Finalmente, o principal objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico etiológico da Uveíte, estabelecendo uma nova estratégia diagnóstica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
* O paciente tem mais de 18 anos.
- Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de uveíte
- Paciente que não se recusou a ter seus registros médicos revisados para pesquisa
- Paciente com plano de saúde
Critério de exclusão:
* Paciente menor (idade <18 anos) (L. 1121-7).
- Mulher grávida, parturiente ou amamentando (L. 1121-5).
- Paciente maior sob tutela (L. 1121-8).
- Paciente vital em emergência.
- Paciente se recusando a assinar o termo de consentimento informado.
- Paciente privado de liberdade por ordem judicial (L. 1121-6).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Uveíte
Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de uveíte
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A detecção de bactérias será realizada em uma amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com diagnóstico etiológico de Uveíte
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de germes patogênicos fastidiosos detectados
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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