- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819206
Diagnóstico Microbiológico de Uveítis Infecciosa a Gérmenes Fastidiosos Patógenos
Nuestro proyecto de investigación es utilizar una nueva estrategia de diagnóstico microbiológico de la uveítis, que permita la detección de los patógenos fastidiosos de la uveítis infecciosa que no son diagnosticados por los métodos de laboratorio utilizados en la rutina de diagnóstico. Esta nueva estrategia diagnóstica consiste en detectar automáticamente la presencia de un patógeno fastidioso en un cultivo celular utilizando el suero del mismo paciente para revelar un cultivo positivo, partiendo del supuesto de que este suero contiene anticuerpos específicos del patógeno fastidioso.
Finalmente, el objetivo principal de este estudio es mejorar el diagnóstico etiológico de la uveítis estableciendo una nueva estrategia diagnóstica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
* El paciente tiene más de 18 años.
- Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de uveítis
- Paciente que no se niega a que se revisen sus registros médicos para la investigación
- Paciente con seguro de salud
Criterio de exclusión:
* Paciente Menor (edad <18 años) (L. 1121-7).
- Mujer embarazada, parturienta o lactante (L. 1121-5).
- Paciente mayor bajo tutela (L. 1121-8).
- Paciente vital en emergencia.
- El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Paciente privado de libertad por orden judicial (L. 1121-6).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Uveítis
Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de uveítis
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La detección de bacterias se realizará en una muestra de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes con diagnóstico etiológico de Uveítis
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de gérmenes patógenos fastidiosos detectados
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-41
- 2012-A01563-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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