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Diagnóstico Microbiológico de Uveítis Infecciosa a Gérmenes Fastidiosos Patógenos

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nuestro proyecto de investigación es utilizar una nueva estrategia de diagnóstico microbiológico de la uveítis, que permita la detección de los patógenos fastidiosos de la uveítis infecciosa que no son diagnosticados por los métodos de laboratorio utilizados en la rutina de diagnóstico. Esta nueva estrategia diagnóstica consiste en detectar automáticamente la presencia de un patógeno fastidioso en un cultivo celular utilizando el suero del mismo paciente para revelar un cultivo positivo, partiendo del supuesto de que este suero contiene anticuerpos específicos del patógeno fastidioso.

Finalmente, el objetivo principal de este estudio es mejorar el diagnóstico etiológico de la uveítis estableciendo una nueva estrategia diagnóstica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El laboratorio de microbiología de Infecciones del Mediterráneo es el Laboratorio de Referencia nacional para el diagnóstico de las Uveítis infecciosas. El problema esencial de las Uveítis es el diagnóstico etiológico ya que actualmente en el 60% de los casos no se llega a un diagnóstico etiológico a pesar del despliegue de pruebas diagnósticas rutinarias. El pronóstico de la uveítis es generalmente bueno pero aproximadamente el 15% de las uveítis evolucionan de forma crónica y disminuyen más rápido que la agudeza visual del ojo alcanzada, lo que puede conducir a la ceguera en casos de uveítis bilateral. Diferentes trabajos de la literatura identificaron unos pocos microorganismos patógenos, virus y bacterias como responsables de la uveítis, incluso dentro del marco particular de las endoftalmias. Trabajos recientes permitieron resaltar el lugar de las bacterias fastidiosas (Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.) en estas uveítis. A pesar de todas sus investigaciones, se estima que un 20-30% de las Uveítis susceptibles de ser de origen infeccioso no son documentadas por los métodos utilizados de forma rutinaria. Nuestro proyecto de investigación es utilizar una nueva estrategia de diagnóstico microbiológico de la uveítis, que permita la detección de los patógenos fastidiosos de la uveítis infecciosa que no son diagnosticados por los métodos de laboratorio utilizados en la rutina de diagnóstico. Esta nueva estrategia diagnóstica consiste en detectar automáticamente la presencia de un patógeno fastidioso en un cultivo celular utilizando el suero del mismo paciente para revelar un cultivo positivo, partiendo del supuesto de que este suero contiene anticuerpos específicos del patógeno fastidioso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

* El paciente tiene más de 18 años.

  • Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de uveítis
  • Paciente que no se niega a que se revisen sus registros médicos para la investigación
  • Paciente con seguro de salud

Criterio de exclusión:

* Paciente Menor (edad <18 años) (L. 1121-7).

  • Mujer embarazada, parturienta o lactante (L. 1121-5).
  • Paciente mayor bajo tutela (L. 1121-8).
  • Paciente vital en emergencia.
  • El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento informado.
  • Paciente privado de libertad por orden judicial (L. 1121-6).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Uveítis
Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de uveítis
La detección de bacterias se realizará en una muestra de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con diagnóstico etiológico de Uveítis
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de gérmenes patógenos fastidiosos detectados
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-41
  • 2012-A01563-40 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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