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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02819206
감염성 포도막염의 병원성 까다로운 세균에 대한 미생물학적 진단
2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
우리의 연구 프로젝트는 포도막염의 새로운 미생물학적 진단 전략을 사용하여 진단 루틴에 사용되는 실험실 방법으로 진단되지 않는 전염성 포도막염의 까다로운 병원체를 탐지할 수 있도록 하는 것입니다. 이 새로운 진단 전략은 동일한 환자의 혈청을 사용하여 세포 배양에서 까다로운 병원체의 존재를 자동으로 감지하여 양성 배양을 나타내는 것으로, 이 혈청에는 특정 병원체 뒤에 항체가 포함되어 있다는 가정을 기반으로 합니다.
마지막으로, 본 연구의 주요 목적은 새로운 진단 전략을 수립하여 포도막염의 병인학적 진단을 향상시키는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지중해 감염 미생물학 실험실은 감염성 포도막염 진단을 위한 국가 표준 실험실입니다.
포도막염의 본질적인 문제는 병인학적 진단입니다. 왜냐하면 현재 60%의 경우에서 일상적인 진단 검사를 시행함에도 불구하고 병인학적 진단이 나오지 않기 때문입니다.
포도막염의 예후는 일반적으로 양호하지만 약 15%의 포도막염은 도달한 눈의 시력보다 빠르게 감소하는 만성 모드로 발전하여 양측성 포도막염의 경우 실명으로 이어질 수 있습니다.
문헌의 다른 작업은 내안구의 특정 프레임워크 내를 포함하여 포도막염의 원인이 되는 몇 가지 병원성 미생물, 바이러스 및 박테리아를 확인했습니다.
최근 작업을 통해 이러한 포도막염에서 까다로운 박테리아(Bartonella spp., Tropheryma whipplei, Rickettsia spp., Coxiella burnetii, Borrelia spp.)의 위치를 강조할 수 있었습니다.
그의 모든 조사에도 불구하고, 감염성 기원일 가능성이 있는 포도막염의 20-30%는 일상적으로 사용되는 방법으로 문서화되지 않은 것으로 추정됩니다.
우리의 연구 프로젝트는 포도막염의 새로운 미생물학적 진단 전략을 사용하여 진단 루틴에 사용되는 실험실 방법으로 진단되지 않는 전염성 포도막염의 까다로운 병원체를 탐지할 수 있도록 하는 것입니다.
이 새로운 진단 전략은 동일한 환자의 혈청을 사용하여 세포 배양에서 까다로운 병원체의 존재를 자동으로 감지하여 양성 배양을 나타내는 것으로, 이 혈청에는 특정 병원체 뒤에 항체가 포함되어 있다는 가정을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
* 환자는 18세 이상입니다.
- 포도막염의 미생물학적 진단을 처방받은 환자
- 연구를 위해 자신의 의료 기록 검토를 거부하지 않은 환자
- 건강 보험 환자
제외 기준:
* 미성년 환자(나이 <18세)(L. 1121-7) .
- 임산부, 분만 또는 수유부(L. 1121-5) .
- 후견인 전공 환자(L. 1121-8) .
- 응급 상황에서 환자가 중요합니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 법원 명령에 따라 자유를 박탈당한 환자(L. 1121-6) .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 포도막염
포도막염의 미생물학적 진단을 처방받은 환자
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박테리아 검출은 혈액 샘플에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도막염의 병인학적 진단을 받은 환자의 비율
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검출된 까다로운 병원성 세균의 수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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