単中心研究と治療の予後 CSERD を実現した根尖周囲病理を伴う歯の歯内療法 (ナント大学病院)
2016年6月27日 更新者：Nantes University Hospital
歯内療法は、炎症または感染した歯髄を除去し、管の開口部を気密封止材料で充填することです。
管内治療に関する文献の分析では、得られる結果には大きなばらつきがあり、報告されている成功率は 53 ～ 95% です。
これは、外科手術の難しさだけでなく、考えられる失敗の要因、関連する医師、根管の解剖学、手術手順、準備技術、根管充填の多さによっても説明されます。 この成功率は、治療前の根尖周囲病変の有無によって異なります。最初の根尖周囲病変なしで治療された歯では 85% 以上であるのに対し、治療前に病変がある歯では 62% にすぎません。 さらに、文献レビューにより、歯内療法における主要な要因の失敗に関する 2 つの矛盾した仮定が明らかになりました。それは、血管内消毒の失敗に対する密閉管システムの失敗 (不良レベルシャッター) です。
研究目的の主な仮説:
根尖周囲に病理がある歯に対して推奨および手術基準に従って実施された歯内療法が 1 年間で成功する確率は約 60% です。
主な予後因子は、管の副閉塞の原因となる管内障害の存在（石灰化の停止など）、歯に固有の要因（管の解剖学的構造と複雑さの状況）、使用される手術技術、施術者のスキル（スキル）です。レベル）、修復物の品質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 根尖病変のある歯の歯内療法を受けている患者 (ボームのカテゴリー IV)
- 社会保障制度またはそのような制度に加入している患者、
- CSERDに入院した患者、
- 患者の全体的な健康状態は良好で、
- 患者の対応 (医療記録を参照: 遵守されなかった予約の数)
- 固定住所を持ち、電話で連絡できる患者は、治療後 1 年後に臨床検査および X 線検査のための再診時に再来院し、住所および電話番号の変更による CSERD を防ぐことを誓約します。
- フランス人を含む患者
- 後見人や受託者のいない患者
除外基準:
- 年齢は0歳から18歳まで
- 歯髄病理タイプ ボーメのカテゴリー III の歯
- 診断中のシートが指定されていない
- 根尖病変のある歯の歯内療法に対して一般的に禁忌がある患者（リスクオスレーリアン、免疫抑制患者、人工股関節、膝関節を装着している患者）。
- 歯内療法中にラバーダムを使用する可能性はありません。
- ラテックスアレルギーの患者（ダムの設置およびガッタパーチャによる歯内閉鎖術の可能性は禁忌）
- 術後の経過が研究者によってランダムであるとみなされる患者（cf. 医療記録: 予約の数は無視されます)
- 患者が1年以内に臨床検査およびX線検査を受けに来ない
- 仮設住宅または住所不定の患者：家具付き宿泊施設またはホテルの部屋に住んでいる、老人ホーム、在宅型不法居住者、ホームレスに住んでいる
- すべての包含基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：根尖周囲病状のある歯の歯内療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ESE (欧州歯内療法学会) が推奨する、臨床基準および X 線撮影基準に基づいて定義された歯の 1 年間の管内治療における評価 (成功 / 失敗 / 不確実なケース)
時間枠：1年
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根尖周囲に病理がある歯に対する根管内治療が治療後 1 年間失敗する確率を考慮してください。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benedicte ENKEL, Doctor、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。