Monocentrische studie en prognose van behandelingen Endodontie van tanden met gerealiseerde periapicale pathologie CSERD (Nantes Universitair Ziekenhuis)
Endodontische therapie is het verwijderen van de ontstoken of geïnfecteerde pulpa en het vullen van de kanaalopening met een hermetisch afdichtingsmateriaal.
De analyse van de literatuur over intracanale therapie toont een grote variabiliteit van de verkregen resultaten, het gerapporteerde slagingspercentage is 53 tot 95%.
Dit wordt verklaard door de moeilijkheid van de chirurgische ingreep, maar ook door de veelheid aan mogelijke faalfactoren, gerelateerde beoefenaar, kanaalanatomie, de operatieprocedures, de preparatietechnieken en het vullen van het wortelkanaal. Dit slagingspercentage is variabel afhankelijk van de aan- of afwezigheid van periapicale pathologie vóór de behandeling: meer dan 85% voor tanden behandeld zonder initiële periapicale pathologie tegen slechts 62% voor tanden met pathologie vóór behandeling. Bovendien bracht het literatuuronderzoek twee tegenstrijdige aannames aan het licht over de dominante faalfactor in de endodontie: het falen van het afsluitende kanaalsysteem (bad level shutter) versus het falen van de endovasculaire desinfectie.
Hoofdhypothese van de onderzoeksdoelstellingen:
De kans op succes in een jaar endodontische behandelingen uitgevoerd volgens de aanbevelingen en de operationele normen op tanden met periapicale pathologie is ongeveer 60%.
De primaire prognostische factoren zijn het bestaan van intracanale obstakels (stop verkalking ...) die verantwoordelijk zijn voor een subobturatie van het kanaal, factoren die inherent zijn aan de tand (situatie ductale anatomie en complexiteit), de gebruikte operatietechnieken, de behandelaar (vaardigheid niveau), de kwaliteit van de restauratie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van minimaal 18 jaar
- Patiënt die endodontische behandeling krijgt voor een tand met een periapicale pathologie (Categorie IV van Baume)
- Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of bij een dergelijk stelsel,
- Patiënten opgenomen in de CSERD,
- Patiënten met een goede algemene gezondheid,
- Patiëntconform (zie medisch dossier: aantal afspraken niet nagekomen)
- Patiënten met een vast adres en telefonisch bereikbaar, die zich ertoe verbinden een jaar na de behandeling terug te komen op een vervolgconsult voor klinisch en radiografisch onderzoek, en CSERD te behoeden voor eventuele adres- en telefoonnummerwijzigingen.
- Patiënten inclusief Frans
- Patiënten vrij van voogdij of curatele
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 0 en 18 jaar
- Tand met een pulpapathologie type Categorie III van Baume
- Ongespecificeerd blad in diagnose
- Patiënten met een algemene contra-indicatie tegen de endodontische behandeling van tanden met periapicale pathologie (risico oslérien, immunodepressieve patiënten, patiënten met heupprothese, knieprothese).
- Geen mogelijkheid tot rubberdam tijdens endodontische behandeling.
- Patiënt met latexallergie (contra-indicatie voor de installatie van een dam en mogelijk endodontische obturatie met guttapercha)
- Patiënten van wie de postoperatieve follow-up door de onderzoeker als willekeurig wordt beschouwd (vgl. medisch dossier: aantal niet nagekomen afspraken)
- Patiënt wil over een jaar niet terugkomen voor klinisch en radiografisch onderzoek
- Patiënten met tijdelijke woonruimte of zonder vast adres: Wonen in een gemeubileerde woonruimte of hotelkamer, in een verpleeghuis, in een woningtype kraakpand, Dakloos
- Patiënten die niet aan alle inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Endodontische behandeling van een tand met een periapicale pathologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beoordeling na één jaar intracanale behandeling van tanden gedefinieerd op basis van klinische en radiografische criteria, zoals aanbevolen door de ESE (European Society of Endodontology) (geslaagd/falen/onzekere gevallen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Overweeg de kans op falen van intracanale behandeling van tanden met periapicale pathologie in het eerste jaar na de behandeling.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD 07/6-N
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .