Monocentryczne badanie i prognostyka leczenia Endodoncja zębów z patologią okołowierzchołkową zrealizowana CSERD (Szpital Uniwersytecki w Nantes)
Leczenie endodontyczne polega na usunięciu zmienionej zapalnie lub zakażonej miazgi i wypełnieniu ujścia kanału hermetycznym materiałem uszczelniającym.
Analiza piśmiennictwa dotyczącego leczenia wewnątrzkanałowego wskazuje na dużą zmienność uzyskiwanych wyników, zgłaszany odsetek powodzenia wynosi od 53 do 95%.
Tłumaczy się to trudnością zabiegu chirurgicznego, ale także wielością możliwych czynników niepowodzenia, powiązanym lekarzem, anatomią kanału, procedurami operacyjnymi, technikami preparacji i wypełniania kanałów korzeniowych. Ten wskaźnik powodzenia jest zmienny w zależności od obecności lub braku patologii okołowierzchołkowej przed leczeniem: ponad 85% dla zębów leczonych bez początkowej patologii okołowierzchołkowej w porównaniu z zaledwie 62% dla zębów z patologią przed leczeniem. Ponadto przegląd piśmiennictwa ujawnił dwa sprzeczne założenia dotyczące dominującego czynnika niepowodzenia w endodoncji: niepowodzenie systemu uszczelniania kanałów (zły poziom żaluzji) wobec niepowodzenia dezynfekcji wewnątrznaczyniowej.
Główna hipoteza celów badawczych:
Prawdopodobieństwo powodzenia w ciągu roku leczenia endodontycznego przeprowadzonego zgodnie z zaleceniami i normami operacyjnymi na zębach z patologią okołowierzchołkową wynosi około 60%.
Głównymi czynnikami prognostycznymi byłyby istnienie przeszkód wewnątrzkanałowych (zatrzymanie zwapnień...) odpowiedzialnych za sub-obturację kanału, czynniki właściwe dla zęba (sytuacja anatomiczna i złożoność przewodów), stosowane techniki operacyjne, lekarz (umiejętności poziom), jakość odbudowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjent leczony endodontycznie zęba z patologią okołowierzchołkową (kategoria IV wg Baume)
- Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego lub takim systemem,
- Pacjenci przyjmowani do CSERD,
- Pacjenci w dobrym stanie ogólnym,
- Zgodność pacjenta (patrz dokumentacja medyczna: liczba nieuznanych wizyt)
- Pacjenci posiadający stały adres i dostępni pod telefonem, zobowiązujący się do powrotu po roku od leczenia na konsultację kontrolną w celu wykonania badania klinicznego i radiologicznego oraz niedopuszczenia do CSERD jakichkolwiek zmian adresu i numeru telefonu.
- Pacjenci, w tym Francuzi
- Pacjenci wolni od opieki lub powiernictwa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek od 0 do 18 lat
- Ząb z patologią miazgi typu III kategorii Baume
- Nieokreślony arkusz w diagnostyce
- Pacjenci z ogólnymi przeciwwskazaniami do leczenia endodontycznego zębów z patologią okołowierzchołkową (ryzyko oslérien, osoby z obniżoną odpornością, pacjenci z protezami stawu biodrowego, kolanowego).
- Brak możliwości koferdamu podczas leczenia endodontycznego.
- Pacjent z alergią na lateks (przeciwwskazanie do założenia koferdamu i ewentualnie wypełnienia endodontycznego gutaperką)
- Pacjenci, których obserwacja pooperacyjna jest uznawana przez badacza za losową (por. dokumentacja medyczna: liczba wizyt nieuhonorowanych)
- Pacjent nie zgłaszający się na badanie kliniczne i radiologiczne w ciągu roku
- Pacjenci z tymczasowym mieszkaniem lub bez stałego adresu: Mieszkający w umeblowanym mieszkaniu lub pokoju hotelowym, w domu opieki, na squacie typu domowego, Bezdomni
- Pacjenci niespełniający wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Leczenie endodontyczne zęba z patologią okołowierzchołkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena po roku leczenia wewnątrzkanałowego zębów określonych na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych, zgodnie z zaleceniami ESE (European Society of Endodontology) (sukces/porażka/niepewne przypadki)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozważ prawdopodobieństwo niepowodzenia leczenia kanałowego zębów z patologią okołowierzchołkową w pierwszym roku po leczeniu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 07/6-N
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .