Yksikeskinen tutkimus ja hoitojen ennuste Hampaiden endodontia periapikaalisella patologialla toteutettu CSERD (Nantes University Hospital)
Endodonttisen hoidon tarkoituksena on saada aikaan tulehtuneen tai infektoituneen pulpan poistaminen ja kanavan aukon täyttäminen hermeettisellä tiivistemateriaalilla.
Intrakanaalista hoitoa koskevan kirjallisuuden analyysi osoittaa saaduissa tuloksissa suurta vaihtelua, raportoitu onnistumisprosentti on 53-95 %.
Tämä selittyy kirurgisen toimenpiteen vaikeudella, mutta myös mahdollisten epäonnistumistekijöiden monilla, siihen liittyvällä lääkärillä, kanavan anatomialla, leikkaustoimenpiteillä, valmistelutekniikoilla ja juurikanavan täytöllä. Tämä onnistumisprosentti vaihtelee periapikaalisen patologian olemassaolon tai puuttumisen mukaan ennen hoitoa: yli 85 % hampaista, jotka on hoidettu ilman alkuperäistä periapikaalista patologiaa, kun taas vain 62 % hampailla, joilla on patologia ennen hoitoa. Lisäksi kirjallisuuskatsaus paljasti kaksi ristiriitaista oletusta endodontian hallitsevan tekijän epäonnistumisesta: tiivistyskanavajärjestelmän (huono tasosuljin) epäonnistuminen endovaskulaarisen desinfioinnin epäonnistumisesta.
Tutkimustavoitteiden päähypoteesi:
Suositusten ja toimintastandardien mukaisesti suoritettujen vuotuisten endodonttisten hoitojen onnistumisen todennäköisyys periapikaalisilla hampailla on noin 60 %.
Ensisijaisia prognostisia tekijöitä olisivat kanavansisäisten esteiden olemassaolo (lopeta kalkkeutuminen...), jotka ovat vastuussa kanavan subturaatiosta, hampaan luontaiset tekijät (tilanteen kanavan anatomia ja monimutkaisuus), käytetyt leikkaustekniikat, lääkäri (taito) taso), kunnostuksen laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, joka saa endodontiahoitoa hampaan, jolla on periapikaalinen patologia (Baumen luokka IV)
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai sellaiseen järjestelmään,
- Potilaat, jotka on otettu CSERD:hen,
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä,
- Potilaan vaatimukset täyttävä (katso potilastiedot: tapaamisten määrä, joita ei ole noudatettu)
- Potilaat, joilla on kiinteä osoite ja tavoitettavissa puhelimitse, sitoutuvat palaamaan vuoden kuluttua hoidosta seurantakonsultaatioon kliinistä ja röntgentutkimusta varten ja estämään CSERD:n osoitteen ja puhelinnumeron muutoksista.
- Potilaita, mukaan lukien ranskalaiset
- Potilaat, joilla ei ole huoltajaa tai edunvalvojaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 0 ja 18 välillä
- Hammas, jonka pulppupatologia on Baumen kategoria III
- Määrittelemätön arkki diagnoosissa
- Potilaat, joilla on yleinen vasta-aihe periapikaalisten hampaiden endodonttiselle hoidolle (riskisairaus, immuunivajauspotilaat, lonkka-, polviproteesi).
- Ei mahdollista kumipatoa endodonttisen hoidon aikana.
- Potilas, jolla on lateksiallergia (vasta-aiheinen padon asentaminen ja mahdollisesti endodonttinen tukkeuma guttaperkalla)
- Tutkija pitää satunnaisia potilaita, joiden leikkauksen jälkeinen seuranta (vrt. sairauskertomus: tapaamisten määrä, joita ei ole noudatettu)
- Potilas ei palaa kliiniseen ja röntgentutkimukseen vuoden kuluttua
- Potilaat, joilla on tilapäinen asunto tai ilman kiinteää osoitetta: Asuminen kalustetussa asunnossa tai hotellihuoneessa, vanhainkodissa, kotimaisessa kyykkyssä, koditon
- Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endodonttinen hoito hampaan, jolla on periapikaalinen patologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden vuoden intrakanaalisen hoidon arviointi kliinisillä ja radiografisilla kriteereillä määriteltyjen hampaiden ESE:n (European Society of Endodontology) suosittelemalla tavalla (onnistuminen / epäonnistuminen / epävarmat tapaukset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Harkitse kanavansisäisen hoidon epäonnistumisen todennäköisyyttä hampaille, joilla on periapikaalinen patologia ensimmäisen vuoden aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD 07/6-N
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .