Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monocentrická studie a prognóza léčeb Endodoncie zubů s periapikální patologií Realizováno CSERD (Nantes University Hospital)

27. června 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

Endodontická terapie má dosáhnout odstranění zanícené nebo infikované dřeně a vyplnění otvoru kanálu hermetickým těsnícím materiálem.

Analýza literatury o intrakanální terapii ukazuje na velkou variabilitu získaných výsledků, udávaná úspěšnost je 53 až 95 %.

To je vysvětleno náročností chirurgického zákroku, ale také množstvím možných faktorů selhání, souvisejícím lékařem, anatomií kanálku, operačními postupy, preparačními technikami a plněním kořenového kanálku. Tato míra úspěšnosti se mění v závislosti na přítomnosti nebo nepřítomnosti periapikální patologie před léčbou: více než 85 % u zubů ošetřených bez počáteční periapikální patologie oproti pouze 62 % u zubů s patologií před ošetřením. Kromě toho literární přehled odhalil dva protichůdné předpoklady o selhání dominantního faktoru v endodoncii: selhání systému těsnicího kanálku (špatná úroveň uzávěru) proti selhání endovaskulární dezinfekce.

Hlavní hypotéza výzkumných cílů:

Pravděpodobnost úspěchu endodontických ošetření prováděných podle doporučení a operačních standardů za rok u zubů s periapikální patologií je přibližně 60 %.

Primárními prognostickými faktory by byla existence intrakanálních překážek (zastavení kalcifikace...) odpovědných za sub-obturaci kanálu, faktory vlastní zubu (situace duktální anatomie a složitost), použité operační techniky, praktik (zručnost úroveň), kvalitu restaurování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku minimálně 18 let
  • Pacient podstupující endodontické ošetření zubu s periapikální patologií (kategorie IV Baume)
  • Pacienti, kteří jsou členy systému sociálního zabezpečení nebo takového systému,
  • Pacienti přijatí do CSERD,
  • Pacienti v dobrém celkovém zdravotním stavu,
  • Pacient vyhovuje (viz lékařské záznamy: počet nedodržených schůzek)
  • Pacienti s pevnou adresou a dostupní po telefonu, kteří se zavazují vrátit se rok po léčbě na kontrolní konzultaci pro klinické a radiografické vyšetření a zabránit CSERD jakékoli změně adresy a telefonního čísla.
  • Pacienti včetně Francouzů
  • Pacienti bez opatrovnictví nebo opatrovnictví

Kritéria vyloučení:

  • Věk mezi 0 a 18
  • Zub s patologií dřeně typu III. kategorie Baume
  • Nespecifikovaný list v diagnostice
  • Pacienti s obecnou kontraindikací proti endodontickému ošetření zubů s periapikální patologií (rizikové oslérien, imunodeprimovaní pacienti, pacienti s protetickou kyčlí, kolenem).
  • Žádná možnost kofferdamu při endodontickém ošetření.
  • Pacient s alergií na latex (kontraindikující instalaci hráze a případně endodontickou obturaci gutaperčou)
  • Pacienti, jejichž pooperační sledování jsou zkoušejícím považováni za náhodné (srov. lékařský záznam: počet nesplněných schůzek)
  • Pacient se nezapojí, aby se za rok vrátil ke klinickému a rentgenovému vyšetření
  • Pacienti s dočasným ubytováním nebo bez pevné adresy: Žijící v zařízeném ubytování nebo hotelovém pokoji, v pečovatelském domě, v domácím squatu, bezdomovci
  • Pacienti nesplňující všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Endodontické ošetření zubu s periapikální patologií
Jiný: Endodontické ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení po jednom roce intrakanálního ošetření zubů definované na základě klinických a radiografických kritérií, jak doporučuje ESE (Evropská společnost endodontologie) (úspěch / neúspěch / nejisté případy)
Časové okno: 1 rok
Zvažte pravděpodobnost selhání intrakanální léčby u zubů s periapikální patologií v prvním roce po léčbě.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD 07/6-N

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zubní dřeně

Klinické studie na Endodontické ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit