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Estudio Monocéntrico y Pronóstico de Tratamientos de Endodoncia de Dientes con Patología Periapical Realizado CSERD (Hospital Universitario de Nantes)

27 de junio de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital

La terapia endodóntica consiste en lograr la expulsión de la pulpa inflamada o infectada y obturar la abertura del canal con un material de sellado hermético.

El análisis de la literatura sobre terapéutica intracanal muestra una gran variabilidad de los resultados obtenidos, la tasa de éxito reportada es del 53 al 95%.

Esto se explica por la dificultad del procedimiento quirúrgico, pero también por la multiplicidad de posibles factores de fracaso, el médico relacionado, la anatomía del conducto, los procedimientos operatorios, las técnicas de preparación y la obturación del conducto radicular. Esta tasa de éxito es variable dependiendo de la presencia o ausencia de patología periapical antes del tratamiento: más del 85% para dientes tratados sin patología periapical inicial contra solo el 62% para dientes con patología antes del tratamiento. Además, la revisión de la literatura reveló dos suposiciones contradictorias sobre el factor dominante de falla en endodoncia: la falla del sistema de sellado del canal (obturador de mal nivel) contra la falla de la desinfección endovascular.

Hipótesis principal de los objetivos de la investigación:

La probabilidad de éxito en un año de tratamientos de endodoncia realizados según las recomendaciones y las normas de actuación en dientes con patología periapical es de aproximadamente un 60%.

Los principales factores pronósticos serían la existencia de obstáculos intraconductos (freno a la calcificación...) responsables de una subobturación del conducto, factores inherentes al diente (situación ductal, anatomía y complejidad), las técnicas quirúrgicas empleadas, el practicante (habilidad nivel), la calidad de la restauración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de al menos 18 años
  • Paciente en tratamiento de endodoncia por diente con patología periapical (Categoría IV de Baume)
  • Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social o de tal régimen,
  • Pacientes ingresados ​​en el CSERD,
  • Pacientes en buen estado de salud general,
  • Cumplimiento del paciente (ver registros médicos: número de citas no cumplidas)
  • Pacientes con domicilio fijo y disponibles por teléfono, comprometiéndose a regresar un año después del tratamiento en una consulta de seguimiento para examen clínico y radiográfico, y prevenir CSERD de cualquier cambio de domicilio y número de teléfono.
  • Pacientes incluyendo francés
  • Pacientes libres de tutela o tutela

Criterio de exclusión:

  • Edad entre 0 y 18
  • Diente con patología pulpar tipo Categoría III de Baume
  • Hoja no especificada en diagnóstico
  • Pacientes con contraindicación general contra el tratamiento endodóntico de dientes con patología periapical (riesgo oslérien, sujetos inmunodeprimidos, pacientes con prótesis de cadera, rodilla).
  • No hay posibilidad de dique de goma durante el tratamiento de endodoncia.
  • Paciente con alergia al látex (contraindicando la instalación de un dique y posiblemente obturación endodóntica con gutapercha)
  • Pacientes cuyo seguimiento postoperatorio es considerado aleatorio por el investigador (cf. historia clínica: número de citas no cumplidas)
  • Paciente que no se compromete a regresar para examen clínico y radiográfico en un año
  • Pacientes con alojamiento temporal o sin domicilio fijo: Viven en un alojamiento amueblado o en una habitación de hotel, en una residencia de ancianos, en una casa tipo okupación, Personas sin hogar
  • Pacientes que no cumplen todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tratamiento endodóntico de un diente con patología periapical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación al año del tratamiento intracanal en dientes definidos según criterios clínicos y radiográficos, según lo recomendado por la ESE (Sociedad Europea de Endodoncia) (éxito/fracaso/casos inciertos)
Periodo de tiempo: 1 año
Considere la probabilidad de fracaso del tratamiento intracanal en dientes con patología periapical en el primer año después del tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BRD 07/6-N

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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