- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02819258
Monocentrisk undersøgelse og prognose for behandlinger Endodonti af tænder med periapikal patologi realiseret CSERD (Nantes Universitetshospital)
Endodontisk terapi er at opnå udsættelse af den betændte eller inficerede pulp og fylde kanalåbningen med et hermetisk tætningsmateriale.
Analysen af litteraturen om intracanal behandling viser stor variation af de opnåede resultater, den rapporterede succesrate er 53 til 95%.
Dette forklares med vanskeligheden ved det kirurgiske indgreb, men også af mangfoldigheden af mulige fejlfaktorer, relateret praktiserende læge, kanalens anatomi, operationsprocedurerne, forberedelsesteknikkerne og rodbehandling. Denne succesrate er variabel afhængig af tilstedeværelsen eller fraværet af periapikal patologi før behandling: mere end 85 % for tænder behandlet uden initial periapikal patologi mod kun 62 % for tænder med patologi før behandling. Ydermere afslørede litteraturgennemgangen to modstridende antagelser om den dominerende faktorsvigt i endodonti: svigt i forseglingskanalsystemet (dårlig niveaulukker) mod svigt af den endovaskulære desinfektion.
Hovedhypotesen for forskningsmålene:
Sandsynligheden for succes i et år endodontiske behandlinger udført i henhold til anbefalingerne og driftsstandarderne på tænder med periapikal patologi er cirka 60%.
De primære prognostiske faktorer ville være eksistensen af intrakanalhindringer (stop forkalkning ...) ansvarlige for en sub-obturation af kanalen, faktorer, der er iboende til tanden (situationens ductal anatomi og kompleksitet), de anvendte operationsteknikker, den praktiserende læge ( færdighed niveau), kvaliteten af restaureringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 18 år
- Patient, der modtager endodontisk behandling for en tand med en periapikal patologi (Kategori IV af Baume)
- Patienter, der er tilsluttet en social sikringsordning eller en sådan ordning,
- Patienter indlagt på CSERD,
- Patienter med et generelt godt helbred,
- Patientkompatibel (se lægejournaler: antal aftaler ikke overholdt)
- Patienter med fast adresse og tilgængelig telefonisk, forpligter sig til at vende tilbage et år efter behandlingen ved en opfølgende konsultation til klinisk og røntgenundersøgelse, og forhindre CSERD af eventuelle adresse- og telefonnummerændringer.
- Patienter inklusive fransk
- Patienter fri for værgemål eller formynderskab
Ekskluderingskriterier:
- Alder mellem 0 og 18 år
- Tand med en pulpa patologi type Kategori III af Baume
- Uspecificeret ark i diagnose
- Patienter med generel kontraindikation mod endodontisk behandling af tænder med periapikal patologi (risiko oslérien, immundeprimerede personer, patienter med hofteprotese, knæ).
- Ingen mulighed for kofferdam under endodontisk behandling.
- Patient med latexallergi (kontraindikerer installation af en dæmning og muligvis endodontisk obturation med guttaperka)
- Patienter, hvis postoperative følger anses for tilfældige af investigator (jf. sygejournal: antal aftaler ikke overholdt)
- Patient vil ikke vende tilbage til klinisk og røntgenundersøgelse om et år
- Patienter med midlertidig bolig eller uden fast adresse: Bor i en møbleret bolig eller et hotelværelse, på et plejehjem, i en hjemlig squat, Hjemløse
- Patienter, der ikke opfylder alle inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Endodontisk behandling af en tand med en periapikal patologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurderingen ved et års intracanal behandling på tænder defineret på kliniske og radiografiske kriterier, som anbefalet af ESE (European Society of Endodontology) (succes / fiasko / usikre tilfælde)
Tidsramme: 1 år
|
Overvej sandsynligheden for svigt af intracanal behandling på tænder med periapikal patologi i det første år efter behandlingen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD 07/6-N
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandpulpa lidelse
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuTandpulpa sygdomme | Dental Pulp Vitality Test
-
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Endodontisk behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet