Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocentrisk undersøgelse og prognose for behandlinger Endodonti af tænder med periapikal patologi realiseret CSERD (Nantes Universitetshospital)

27. juni 2016 opdateret af: Nantes University Hospital

Endodontisk terapi er at opnå udsættelse af den betændte eller inficerede pulp og fylde kanalåbningen med et hermetisk tætningsmateriale.

Analysen af ​​litteraturen om intracanal behandling viser stor variation af de opnåede resultater, den rapporterede succesrate er 53 til 95%.

Dette forklares med vanskeligheden ved det kirurgiske indgreb, men også af mangfoldigheden af ​​mulige fejlfaktorer, relateret praktiserende læge, kanalens anatomi, operationsprocedurerne, forberedelsesteknikkerne og rodbehandling. Denne succesrate er variabel afhængig af tilstedeværelsen eller fraværet af periapikal patologi før behandling: mere end 85 % for tænder behandlet uden initial periapikal patologi mod kun 62 % for tænder med patologi før behandling. Ydermere afslørede litteraturgennemgangen to modstridende antagelser om den dominerende faktorsvigt i endodonti: svigt i forseglingskanalsystemet (dårlig niveaulukker) mod svigt af den endovaskulære desinfektion.

Hovedhypotesen for forskningsmålene:

Sandsynligheden for succes i et år endodontiske behandlinger udført i henhold til anbefalingerne og driftsstandarderne på tænder med periapikal patologi er cirka 60%.

De primære prognostiske faktorer ville være eksistensen af ​​intrakanalhindringer (stop forkalkning ...) ansvarlige for en sub-obturation af kanalen, faktorer, der er iboende til tanden (situationens ductal anatomi og kompleksitet), de anvendte operationsteknikker, den praktiserende læge ( færdighed niveau), kvaliteten af ​​restaureringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år
  • Patient, der modtager endodontisk behandling for en tand med en periapikal patologi (Kategori IV af Baume)
  • Patienter, der er tilsluttet en social sikringsordning eller en sådan ordning,
  • Patienter indlagt på CSERD,
  • Patienter med et generelt godt helbred,
  • Patientkompatibel (se lægejournaler: antal aftaler ikke overholdt)
  • Patienter med fast adresse og tilgængelig telefonisk, forpligter sig til at vende tilbage et år efter behandlingen ved en opfølgende konsultation til klinisk og røntgenundersøgelse, og forhindre CSERD af eventuelle adresse- og telefonnummerændringer.
  • Patienter inklusive fransk
  • Patienter fri for værgemål eller formynderskab

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mellem 0 og 18 år
  • Tand med en pulpa patologi type Kategori III af Baume
  • Uspecificeret ark i diagnose
  • Patienter med generel kontraindikation mod endodontisk behandling af tænder med periapikal patologi (risiko oslérien, immundeprimerede personer, patienter med hofteprotese, knæ).
  • Ingen mulighed for kofferdam under endodontisk behandling.
  • Patient med latexallergi (kontraindikerer installation af en dæmning og muligvis endodontisk obturation med guttaperka)
  • Patienter, hvis postoperative følger anses for tilfældige af investigator (jf. sygejournal: antal aftaler ikke overholdt)
  • Patient vil ikke vende tilbage til klinisk og røntgenundersøgelse om et år
  • Patienter med midlertidig bolig eller uden fast adresse: Bor i en møbleret bolig eller et hotelværelse, på et plejehjem, i en hjemlig squat, Hjemløse
  • Patienter, der ikke opfylder alle inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Endodontisk behandling af en tand med en periapikal patologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen ved et års intracanal behandling på tænder defineret på kliniske og radiografiske kriterier, som anbefalet af ESE (European Society of Endodontology) (succes / fiasko / usikre tilfælde)
Tidsramme: 1 år
Overvej sandsynligheden for svigt af intracanal behandling på tænder med periapikal patologi i det første år efter behandlingen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD 07/6-N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpulpa lidelse

Kliniske forsøg med Endodontisk behandling

3
Abonner