- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819258
Monozentrische Studie und Prognose von Behandlungen Endodontie von Zähnen mit periapikaler Pathologie realisiert CSERD (Universitätskrankenhaus Nantes)
Bei der endodontischen Therapie geht es darum, die entzündete oder infizierte Pulpa zu entfernen und die Kanalöffnung mit einem hermetischen Versiegelungsmaterial zu füllen.
Die Analyse der Literatur zur intrakanalalen Therapie zeigt eine große Variabilität der erzielten Ergebnisse, die berichtete Erfolgsquote liegt bei 53 bis 95 %.
Dies erklärt sich durch die Schwierigkeit des chirurgischen Eingriffs, aber auch durch die Vielzahl möglicher Fehlerfaktoren, den zuständigen Behandler, die Kanalanatomie, die Operationsabläufe, die Aufbereitungstechniken und die Wurzelkanalfüllung. Diese Erfolgsquote schwankt je nach Vorliegen oder Fehlen einer periapikalen Pathologie vor der Behandlung: mehr als 85 % bei Zähnen, die ohne anfängliche periapikale Pathologie behandelt wurden, gegenüber nur 62 % bei Zähnen mit Pathologie vor der Behandlung. Darüber hinaus ergab die Literaturrecherche zwei widersprüchliche Annahmen über den dominanten Faktor Versagen in der Endodontie: das Versagen des Verschlusskanalsystems (Bad Level Shutter) und das Versagen der endovaskulären Desinfektion.
Haupthypothese der Forschungsziele:
Die Erfolgswahrscheinlichkeit in einem Jahr endodontischer Behandlungen, die gemäß den Empfehlungen und den Operationsstandards an Zähnen mit periapikaler Pathologie durchgeführt werden, beträgt etwa 60 %.
Die primären prognostischen Faktoren wären das Vorhandensein intrakanaler Hindernisse (Stopp der Verkalkung ...), die für eine Subobturation des Kanals verantwortlich sind, zahneigene Faktoren (Situation der Ganganatomie und Komplexität), die verwendeten Operationstechniken, die Fähigkeiten des Behandlers Niveau), die Qualität der Restaurierung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
- Patient, der eine endodontische Behandlung für einen Zahn mit einer periapikalen Pathologie erhält (Kategorie IV von Baume)
- Patienten, die einer Sozialversicherung oder einem solchen System angeschlossen sind,
- Patienten, die in das CSERD aufgenommen wurden,
- Patienten mit gutem Allgemeinzustand,
- Patientenkonform (siehe Krankenakten: Anzahl der nicht eingehaltenen Termine)
- Patienten mit fester Adresse und telefonischer Erreichbarkeit, die sich verpflichten, ein Jahr nach der Behandlung zu einer Folgekonsultation zur klinischen und radiologischen Untersuchung zurückzukehren und CSERD jegliche Änderungen der Adresse und Telefonnummer zu verhindern.
- Patienten einschließlich Franzosen
- Patienten ohne Vormundschaft oder Treuhandschaft
Ausschlusskriterien:
- Alter zwischen 0 und 18 Jahren
- Zahn mit einer Pulpapathologie vom Typ III der Baume-Kategorie
- Nicht spezifiziertes Blatt in der Diagnose
- Patienten mit allgemeiner Kontraindikation gegen die endodontische Behandlung von Zähnen mit periapikaler Pathologie (Risikooslérien, immungeschwächte Personen, Patienten mit Hüft- und Knieprothesen).
- Kein Kofferdam bei endodontischer Behandlung möglich.
- Patient mit Latexallergie (Kontraindikation für die Anlage eines Kofferdams und möglicherweise eine endodontische Obturation mit Guttapercha)
- Patienten, deren postoperative Nachbeobachtung vom Prüfer als zufällig eingestuft wird (vgl. Krankenakte: Anzahl der nicht eingehaltenen Termine)
- Der Patient ist nicht bereit, innerhalb eines Jahres zur klinischen und radiologischen Untersuchung zurückzukehren
- Patienten mit vorübergehender Unterbringung oder ohne festen Wohnsitz: Leben in einer möblierten Wohnung oder einem Hotelzimmer, in einem Pflegeheim, in einer Notunterkunft, obdachlos
- Patienten, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Endodontische Behandlung eines Zahns mit einer periapikalen Pathologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Beurteilung nach einem Jahr intrakanaler Behandlung von Zähnen, definiert anhand klinischer und radiologischer Kriterien, wie von der ESE (European Society of Endodontology) empfohlen (Erfolg/Misserfolg/unsichere Fälle)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Berücksichtigen Sie die Wahrscheinlichkeit eines Scheiterns einer intrakanalalen Behandlung bei Zähnen mit periapikaler Pathologie im ersten Jahr nach der Behandlung.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 07/6-N
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .