- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02819258
Моноцентрическое исследование и прогнозирование эндодонтического лечения зубов с периапикальной патологией, реализованной CSERD (Университетская клиника Нанта)
Эндодонтическое лечение заключается в выселении воспаленной или инфицированной пульпы и заполнении отверстия канала герметизирующим пломбировочным материалом.
Анализ литературы по внутриканальному лечению показывает большую вариабельность полученных результатов, частота успеха составляет от 53 до 95%.
Это объясняется сложностью хирургической процедуры, а также множеством возможных факторов неудачи, связанных с врачом, анатомией канала, операционными процедурами, методами препарирования и пломбирования корневого канала. Этот показатель успеха варьируется в зависимости от наличия или отсутствия периапикальной патологии до лечения: более 85% для зубов, пролеченных без начальной периапикальной патологии, и только 62% для зубов с патологией до лечения. Кроме того, обзор литературы выявил два противоречивых предположения о доминирующем факторе неэффективности в эндодонтии: несостоятельность системы пломбирования каналов (плохой затвор) на фоне неэффективности эндоваскулярной дезинфекции.
Основная гипотеза целей исследования:
Вероятность успеха эндодонтического лечения через год, проведенного в соответствии с рекомендациями и стандартами операции на зубах с периапикальной патологией, составляет примерно 60%.
Первичными прогностическими факторами будут наличие внутриканальных препятствий (остановка кальцификации ...), ответственных за субобтурацию канала, факторы, присущие зубу (анатомия и сложность протока), используемые методы операции, практикующий врач (навыки уровень), качество реставрации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте не менее 18 лет
- Пациент, получающий эндодонтическое лечение зуба с периапикальной патологией (категория IV по Baume)
- Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения или таким режимом,
- Больные, поступившие в ЦСЭРБ,
- Пациенты в хорошем общем состоянии,
- Соответствие требованиям пациента (см. медицинские записи: количество невыполненных приемов)
- Пациенты, имеющие фиксированный адрес и доступные по телефону, обязуются вернуться через год после лечения на повторную консультацию для клинического и рентгенологического обследования, а также для предупреждения ЦСЭРБ любых изменений адреса и номера телефона.
- Пациенты, включая французов
- Пациенты, не находящиеся под опекой или попечительством
Критерий исключения:
- Возраст от 0 до 18 лет
- Зуб с патологией пульпы III категории по Baume
- Неопределенный лист в диагностике
- Пациенты с общими противопоказаниями к эндодонтическому лечению зубов с периапикальной патологией (риск ослеризма, лица с иммунодепрессией, пациенты с протезами бедра, колена).
- Отсутствие возможности раббердама во время эндодонтического лечения.
- Пациент с аллергией на латекс (противопоказана установка прокладки и, возможно, эндодонтическая обтурация гуттаперчей)
- Пациенты, чье послеоперационное наблюдение считается исследователем случайным (см. медицинская карта: количество не выполненных приемов)
- Нежелание пациента явиться на клинико-рентгенологическое обследование в течение года
- Пациенты с временным жильем или без определенного адреса: проживающие в меблированных помещениях или гостиничном номере, в доме престарелых, в сквоте домашнего типа, бездомные
- Пациенты, не соответствующие всем критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эндодонтическое лечение зуба с периапикальной патологией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка через год внутриканального лечения зубов, определенных по клиническим и рентгенологическим критериям, в соответствии с рекомендациями ESE (Европейское общество эндодонтологов) (успех/неудача/неопределенные случаи)
Временное ограничение: 1 год
|
Учитывайте вероятность неудачи внутриканального лечения зубов с периапикальной патологией в первый год после лечения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD 07/6-N
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .