Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моноцентрическое исследование и прогнозирование эндодонтического лечения зубов с периапикальной патологией, реализованной CSERD (Университетская клиника Нанта)

27 июня 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital

Эндодонтическое лечение заключается в выселении воспаленной или инфицированной пульпы и заполнении отверстия канала герметизирующим пломбировочным материалом.

Анализ литературы по внутриканальному лечению показывает большую вариабельность полученных результатов, частота успеха составляет от 53 до 95%.

Это объясняется сложностью хирургической процедуры, а также множеством возможных факторов неудачи, связанных с врачом, анатомией канала, операционными процедурами, методами препарирования и пломбирования корневого канала. Этот показатель успеха варьируется в зависимости от наличия или отсутствия периапикальной патологии до лечения: более 85% для зубов, пролеченных без начальной периапикальной патологии, и только 62% для зубов с патологией до лечения. Кроме того, обзор литературы выявил два противоречивых предположения о доминирующем факторе неэффективности в эндодонтии: несостоятельность системы пломбирования каналов (плохой затвор) на фоне неэффективности эндоваскулярной дезинфекции.

Основная гипотеза целей исследования:

Вероятность успеха эндодонтического лечения через год, проведенного в соответствии с рекомендациями и стандартами операции на зубах с периапикальной патологией, составляет примерно 60%.

Первичными прогностическими факторами будут наличие внутриканальных препятствий (остановка кальцификации ...), ответственных за субобтурацию канала, факторы, присущие зубу (анатомия и сложность протока), используемые методы операции, практикующий врач (навыки уровень), качество реставрации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44000
        • Nantes university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте не менее 18 лет
  • Пациент, получающий эндодонтическое лечение зуба с периапикальной патологией (категория IV по Baume)
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения или таким режимом,
  • Больные, поступившие в ЦСЭРБ,
  • Пациенты в хорошем общем состоянии,
  • Соответствие требованиям пациента (см. медицинские записи: количество невыполненных приемов)
  • Пациенты, имеющие фиксированный адрес и доступные по телефону, обязуются вернуться через год после лечения на повторную консультацию для клинического и рентгенологического обследования, а также для предупреждения ЦСЭРБ любых изменений адреса и номера телефона.
  • Пациенты, включая французов
  • Пациенты, не находящиеся под опекой или попечительством

Критерий исключения:

  • Возраст от 0 до 18 лет
  • Зуб с патологией пульпы III категории по Baume
  • Неопределенный лист в диагностике
  • Пациенты с общими противопоказаниями к эндодонтическому лечению зубов с периапикальной патологией (риск ослеризма, лица с иммунодепрессией, пациенты с протезами бедра, колена).
  • Отсутствие возможности раббердама во время эндодонтического лечения.
  • Пациент с аллергией на латекс (противопоказана установка прокладки и, возможно, эндодонтическая обтурация гуттаперчей)
  • Пациенты, чье послеоперационное наблюдение считается исследователем случайным (см. медицинская карта: количество не выполненных приемов)
  • Нежелание пациента явиться на клинико-рентгенологическое обследование в течение года
  • Пациенты с временным жильем или без определенного адреса: проживающие в меблированных помещениях или гостиничном номере, в доме престарелых, в сквоте домашнего типа, бездомные
  • Пациенты, не соответствующие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эндодонтическое лечение зуба с периапикальной патологией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка через год внутриканального лечения зубов, определенных по клиническим и рентгенологическим критериям, в соответствии с рекомендациями ESE (Европейское общество эндодонтологов) (успех/неудача/неопределенные случаи)
Временное ограничение: 1 год
Учитывайте вероятность неудачи внутриканального лечения зубов с периапикальной патологией в первый год после лечения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BRD 07/6-N

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться