- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02819258
Etude Monocentrique et Pronostique des Traitements Endodontie des Dents avec Pathologie Périapicale Réalisée CSERD (CHU de Nantes)
La thérapie endodontique consiste à réaliser l'éviction de la pulpe enflammée ou infectée et à remplir l'ouverture du canal avec un matériau d'étanchéité hermétique.
L'analyse de la littérature sur les thérapeutiques intracanalaires montre une grande variabilité des résultats obtenus, le taux de réussite rapporté est de 53 à 95 %.
Cela s'explique par la difficulté du geste chirurgical, mais aussi par la multiplicité des facteurs d'échec possibles, praticien concerné, anatomie canalaire, modes opératoires, techniques de préparation et d'obturation canalaire. Ce taux de réussite est variable selon la présence ou l'absence de pathologie périapicale avant traitement : plus de 85% pour les dents traitées sans pathologie périapicale initiale contre seulement 62% pour les dents avec pathologie avant traitement. Par ailleurs, la revue de la littérature a révélé deux hypothèses contradictoires sur le facteur d'échec dominant en endodontie : l'échec du système d'obturation canalaire (bad level shutter) contre l'échec de la désinfection endovasculaire.
Hypothèse principale des objectifs de recherche :
La probabilité de succès sur un an des traitements endodontiques réalisés selon les recommandations et les normes opératoires sur les dents présentant une pathologie périapicale est d'environ 60 %.
Les principaux facteurs pronostiques seraient l'existence d'obstacles intracanalaires (arrêt des calcifications...) responsables d'une sous-obturation du canal, des facteurs inhérents à la dent (situation canalaire, anatomie et complexité), les techniques opératoires utilisées, le praticien (compétence niveau), la qualité de la restauration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans
- Patient recevant un traitement endodontique pour une dent présentant une pathologie périapicale (Catégorie IV de Baume)
- Les patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou d'un tel régime,
- Les patients admis au CSERD,
- Patients en bon état général,
- Patient conforme (voir dossier médical : nombre de rendez-vous non honorés)
- Patients à domicile fixe et joignables par téléphone, s'engageant à revenir un an après le traitement lors d'une consultation de suivi pour examen clinique et radiographique, et à prévenir le CSERD de tout changement d'adresse et de numéro de téléphone.
- Patients dont Français
- Patients libres de tutelle ou de tutelle
Critère d'exclusion:
- Âge entre 0 et 18 ans
- Dent avec une pathologie pulpaire type Catégorie III de Baume
- Fiche non précisée dans le diagnostic
- Patients présentant une contre-indication générale au traitement endodontique des dents présentant une pathologie périapicale (risque oslérien, sujets immunodéprimés, patients porteurs de prothèse de hanche, de genou).
- Aucune possibilité de digue en caoutchouc pendant le traitement endodontique.
- Patient allergique au latex (contre-indiquant la pose d'une digue et éventuellement une obturation endodontique à la gutta-percha)
- Patients dont le suivi postopératoire est jugé aléatoire par l'investigateur (cf. dossier médical : nombre de rendez-vous non honorés)
- Patient ne s'engageant pas à revenir pour un examen clinique et radiographique dans un an
- Patients hébergés provisoirement ou sans domicile fixe : Vivant en meublé ou en chambre d'hôtel, en EHPAD, en squat de type résidentiel, Sans-abrisme
- Patients ne répondant pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Traitement endodontique d'une dent présentant une pathologie périapicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation à un an d'un traitement intracanalaire sur des dents définies sur des critères cliniques et radiographiques, tel que recommandé par l'ESE (Société Européenne d'Endodontologie) (succès / échec / cas incertains)
Délai: 1 an
|
Considérez la probabilité d'échec du traitement intracanalaire sur les dents présentant une pathologie périapicale dans la première année suivant le traitement.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD 07/6-N
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .