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Etude Monocentrique et Pronostique des Traitements Endodontie des Dents avec Pathologie Périapicale Réalisée CSERD (CHU de Nantes)

27 juin 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital

La thérapie endodontique consiste à réaliser l'éviction de la pulpe enflammée ou infectée et à remplir l'ouverture du canal avec un matériau d'étanchéité hermétique.

L'analyse de la littérature sur les thérapeutiques intracanalaires montre une grande variabilité des résultats obtenus, le taux de réussite rapporté est de 53 à 95 %.

Cela s'explique par la difficulté du geste chirurgical, mais aussi par la multiplicité des facteurs d'échec possibles, praticien concerné, anatomie canalaire, modes opératoires, techniques de préparation et d'obturation canalaire. Ce taux de réussite est variable selon la présence ou l'absence de pathologie périapicale avant traitement : plus de 85% pour les dents traitées sans pathologie périapicale initiale contre seulement 62% pour les dents avec pathologie avant traitement. Par ailleurs, la revue de la littérature a révélé deux hypothèses contradictoires sur le facteur d'échec dominant en endodontie : l'échec du système d'obturation canalaire (bad level shutter) contre l'échec de la désinfection endovasculaire.

Hypothèse principale des objectifs de recherche :

La probabilité de succès sur un an des traitements endodontiques réalisés selon les recommandations et les normes opératoires sur les dents présentant une pathologie périapicale est d'environ 60 %.

Les principaux facteurs pronostiques seraient l'existence d'obstacles intracanalaires (arrêt des calcifications...) responsables d'une sous-obturation du canal, des facteurs inhérents à la dent (situation canalaire, anatomie et complexité), les techniques opératoires utilisées, le praticien (compétence niveau), la qualité de la restauration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44000
        • Nantes university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patient recevant un traitement endodontique pour une dent présentant une pathologie périapicale (Catégorie IV de Baume)
  • Les patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou d'un tel régime,
  • Les patients admis au CSERD,
  • Patients en bon état général,
  • Patient conforme (voir dossier médical : nombre de rendez-vous non honorés)
  • Patients à domicile fixe et joignables par téléphone, s'engageant à revenir un an après le traitement lors d'une consultation de suivi pour examen clinique et radiographique, et à prévenir le CSERD de tout changement d'adresse et de numéro de téléphone.
  • Patients dont Français
  • Patients libres de tutelle ou de tutelle

Critère d'exclusion:

  • Âge entre 0 et 18 ans
  • Dent avec une pathologie pulpaire type Catégorie III de Baume
  • Fiche non précisée dans le diagnostic
  • Patients présentant une contre-indication générale au traitement endodontique des dents présentant une pathologie périapicale (risque oslérien, sujets immunodéprimés, patients porteurs de prothèse de hanche, de genou).
  • Aucune possibilité de digue en caoutchouc pendant le traitement endodontique.
  • Patient allergique au latex (contre-indiquant la pose d'une digue et éventuellement une obturation endodontique à la gutta-percha)
  • Patients dont le suivi postopératoire est jugé aléatoire par l'investigateur (cf. dossier médical : nombre de rendez-vous non honorés)
  • Patient ne s'engageant pas à revenir pour un examen clinique et radiographique dans un an
  • Patients hébergés provisoirement ou sans domicile fixe : Vivant en meublé ou en chambre d'hôtel, en EHPAD, en squat de type résidentiel, Sans-abrisme
  • Patients ne répondant pas à tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement endodontique d'une dent présentant une pathologie périapicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation à un an d'un traitement intracanalaire sur des dents définies sur des critères cliniques et radiographiques, tel que recommandé par l'ESE (Société Européenne d'Endodontologie) (succès / échec / cas incertains)
Délai: 1 an
Considérez la probabilité d'échec du traitement intracanalaire sur les dents présentant une pathologie périapicale dans la première année suivant le traitement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRD 07/6-N

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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