Monosentrisk studie og prognose for behandlinger Endodonti av tenner med periapikal patologi Realisert CSERD (Nantes universitetssykehus)
Endodontisk terapi er å oppnå utkasting av den betente eller infiserte pulpa og fylle kanalåpningen med et hermetisk forseglingsmateriale.
Analysen av litteraturen om intracanal terapeutisk viser stor variasjon av de oppnådde resultatene, den rapporterte suksessraten er 53 til 95%.
Dette forklares av vanskeligheten med den kirurgiske prosedyren, men også av mangfoldet av mulige sviktfaktorer, relatert behandler, kanalens anatomi, operasjonsprosedyrene, forberedelsesteknikkene og rotfylling. Denne suksessraten varierer avhengig av tilstedeværelse eller fravær av periapikal patologi før behandling: mer enn 85 % for tenner behandlet uten initial periapikal patologi mot bare 62 % for tenner med patologi før behandling. Videre avslørte litteraturgjennomgangen to motstridende antakelser om den dominerende faktorsvikten i endodonti: svikt i tetningskanalsystemet (dårlig nivålukker) mot svikt i endovaskulær desinfeksjon.
Hovedhypotesen for forskningsmålene:
Sannsynligheten for suksess i et år endodontiske behandlinger utført i henhold til anbefalingene og driftsstandardene på tenner med periapikal patologi er omtrent 60%.
De primære prognostiske faktorene vil være eksistensen av intrakanale hindringer (stopp forkalkning ...) som er ansvarlige for en sub-obturering av kanalen, faktorer som er iboende til tannen (situasjonens anatomi og kompleksitet), operasjonsteknikkene som brukes, utøveren ( ferdigheter nivå), kvaliteten på restaureringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen minst 18 år
- Pasient som får endodontisk behandling for en tann med periapikal patologi (kategori IV av Baume)
- Pasienter som er tilknyttet en trygdeordning eller et slikt regime,
- Pasienter innlagt på CSERD,
- Pasienter med god generell helse,
- Pasientkompatibel (se medisinske journaler: antall avtaler som ikke overholdes)
- Pasienter med fast adresse og tilgjengelig på telefon, forplikter seg til å returnere et år etter behandling ved en oppfølgingskonsultasjon for klinisk og røntgenundersøkelse, og forhindre CSERD av eventuelle adresse- og telefonnummerendringer.
- Pasienter inkludert fransk
- Pasienter fri for vergemål eller forvalterskap
Ekskluderingskriterier:
- Alder mellom 0 og 18
- Tann med en pulpa patologi type Kategori III av Baume
- Uspesifisert ark i diagnose
- Pasienter med generell kontraindikasjon mot endodontisk behandling av tenner med periapikal patologi (risiko oslérien, immundeprimerte personer, pasienter med hofteprotese, kne).
- Ingen mulighet for kofferdam under endodontisk behandling.
- Pasient med lateksallergi (kontraindikerer installasjon av dam og muligens endodontisk obturasjon med guttaperka)
- Pasienter hvis postoperative følger anses som tilfeldige av etterforskeren (jf. medisinsk journal: antall avtaler som ikke er overholdt)
- Pasient som ikke engasjerer seg for å komme tilbake for klinisk og radiografisk undersøkelse om et år
- Pasienter med midlertidig bolig eller uten fast adresse: Bor i møblert bolig eller hotellrom, på sykehjem, i en huslignende knebøy, hjemløse
- Pasienter som ikke oppfyller alle inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Endodontisk behandling for en tann med en periapikal patologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingen ved ett års intrakanalbehandling på tenner definert på kliniske og radiografiske kriterier, som anbefalt av ESE (European Society of Endodontology) (suksess / fiasko / usikre tilfeller)
Tidsramme: 1 år
|
Vurder sannsynligheten for svikt i intrakanal behandling på tenner med periapikal patologi det første året etter behandling.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benedicte ENKEL, Doctor, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD 07/6-N
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .